iso9001文件編寫培訓(xùn)教程(編輯修改稿)
2025-02-24 04:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 (how)、作的記錄是什么 ? 具有可操作性，且包含體系標(biāo)準(zhǔn)中適用的要素 ? 可能需要作業(yè)指導(dǎo)書的支持 （四）程序文件的編寫（續(xù)） 2. 程序文件的作用 : ? 明確控制活動有關(guān)部門人員的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系 ? 規(guī)定控制活動的依據(jù)及方式： a. 控制要求和依據(jù) b. 如何進行控制 ? 執(zhí)行、驗證和評審活動的依據(jù) : a. 實際活動是否按規(guī)定程序進行 b. 執(zhí)行程序是否留下證據(jù) /記錄 c. 執(zhí)行的效果是否達到 （四）程序文件的編寫（續(xù)） 3. 程序文件的要求 : ? 邏輯性 (按管理活動的順序 ) ? 協(xié)調(diào)性 : ,相互支持 ? 與實際運作結(jié)合 ,具有可操作性 : a .責(zé)任明確 b. 步驟清晰 c. 語言準(zhǔn)確、明了、措辭嚴謹、執(zhí)行不易引起混淆 ，便于監(jiān)督、檢查 ? 要引用支持程序文件的作業(yè)指導(dǎo)書 ? 封面及正文部分構(gòu)成 （五）程序文件的編寫（續(xù)） 3. 程序文件的要求 封面包括 : ? 組織的標(biāo)志、名稱 ? 文件名稱、編號 ? 文件版本 /修改狀態(tài) ? 編制、批準(zhǔn)人簽名及生效日期 ? 修改記錄 ? 受控標(biāo)記及發(fā)行號 （五）程序文件的編寫（續(xù)） 3. 程序文件的要求 : 正文包括 : ?目的 ?適用范圍 ?職責(zé) ?程序 ?相關(guān)文件及記錄 （五）程序文件的編寫（續(xù)） 4. 程序文件的基本內(nèi)容 : 1)目的 : 說明為什么開展該項活動 (why) 2)適用范圍 : 該項控制涉及哪些部門或哪些活動 3)職責(zé) : 說明由哪個部門、哪個崗位的人員負責(zé) 實施該項活動 ,實施人員的責(zé)任和權(quán)限 (與下文的程序一致 ) （五）程序文件的編寫（續(xù)） 4. 程序文件的基本內(nèi)容： 4）程序： ? 按活動順序列出開展活動的細節(jié) ? 規(guī)定應(yīng)做什么 ? 由誰執(zhí)行 ? 何時做 ? 在何地做 ? 如何做 （五）程序文件的編寫（續(xù)） ? 此項活動使用的材料、設(shè)備、文件、防護用品等（必要時） ? 此項活動如何進行、如何控制 ? 此項活動進行的記錄 ? 例外特殊情況 （五）程序文件的編寫（續(xù)） 4. 程序文件的基本內(nèi)容： 5）相關(guān)文件及記錄： ?該文件中涉及的其它文件 ?該文件中應(yīng)進行的記錄、表格 （五）程序文件的編寫（續(xù)） 5. 程序文件編寫步驟 : 1)擬定程序文件清單 : ? 確定過程 ? 整理現(xiàn)有文件 ? 按標(biāo)準(zhǔn)要求列出需編寫的程序 2)確定文件編寫格式 ,統(tǒng)一名稱、術(shù)語、稱呼、 代號 3)確定編寫人員 ,制定編寫計劃 （五）程序文件的編寫（續(xù)） 4)編寫人員收集現(xiàn)行有關(guān)部門資料及記錄表格 5)按標(biāo)準(zhǔn)要求提出修改現(xiàn)行做法的方案 ,組織討論并確定新運作流程的控制方法 6)確定資料文件編寫形式 : ? 流程圖式 ? 敘述式 ? 混合式 7)形成程序文件草案 8)討論、修改草案 9)審批 （五）程序文件的編寫（續(xù)）
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