xxxx年藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)(平邑縣)(編輯修改稿)
2025-02-23 17:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 召開企業(yè)溝通會(huì)，并修改說明書 ? 丹東東港市醫(yī)療保險(xiǎn)門診部出現(xiàn)的群體丙肝事件 醫(yī)療事故 ? 紅花注射液和氨金黃敏顆粒 虛假報(bào)告 2023年 3月 2日至 3月 3日，安岳縣中醫(yī)醫(yī)院共有 24名患者使用了 安徽 聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司胞磷膽堿鈉注射液 120427批次 ，其中 10名患者在用藥過程中出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、發(fā)熱，經(jīng)停藥，靜脈推注地塞米松、肌肉注射異丙嗪治療后癥狀消失。 10例病例報(bào)告均為一般病例報(bào)告。停用該藥后類似不良反應(yīng)（事件）未再發(fā)生。 同批號(hào)檢索，共有 16例病例報(bào)告，其余 6例不良反應(yīng)表現(xiàn)為 呼吸加重、心悸、頭昏、寒戰(zhàn)、高熱、惡心、全身肌肉不自主抖動(dòng)等，發(fā)生時(shí)間和表現(xiàn)均比較分散。 四川省藥監(jiān)部門已于 2023年 3月 6日對(duì)該批號(hào)產(chǎn)品停用，并進(jìn)一步調(diào)查 和抽檢 。檢驗(yàn)結(jié)果：安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液（批號(hào)： 120427） 無菌項(xiàng)不符合規(guī)定 。 根據(jù)資陽市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)結(jié)果，安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液存在質(zhì)量問題，建議按相關(guān)規(guī)定處理 ，并報(bào)告國家局。 胞磷膽堿鈉注射液 收到預(yù)警信號(hào) 3000余條，關(guān)注 200余條，關(guān)注率 % 。 17 預(yù)警平臺(tái)介紹 2023年預(yù)警情況 2023年預(yù)警處置 質(zhì)量事件 4起 ? 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)批號(hào)為 083130701的乳糖酸阿奇霉素 ? 湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥批號(hào)為 202311081的核黃素磷酸鈉注射液 ? 安徽豐原藥業(yè)馬鞍山藥廠批號(hào)為 1401161的縮宮素注射液 ? 安徽聯(lián)誼藥業(yè)批號(hào)為 131229(131228)的胞磷膽堿鈉注射液 18 預(yù)警平臺(tái)介紹 預(yù)警平臺(tái)介紹 確認(rèn)其他問題的事件 1起 上海南化工業(yè)氣體有限公司批號(hào)為 202303041的醫(yī)用氧氣，檢查結(jié)果為濕化用水中氯含量超標(biāo) 雖然藥品檢驗(yàn)結(jié)果合格，但省局采取召回、暫停使用等相關(guān)控制措施 3起 可能與醫(yī)院院內(nèi)感染、超劑量用藥以及藥品儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)纫蛩赜嘘P(guān)。 懷疑是配制間潔凈度出
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