無菌冷罐裝產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)概論(編輯修改稿)
2025-02-22 11:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 值： 50~56℃ ； OL值： 50~55℃ 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ? UNIFLUX 流體過濾系統(tǒng) ?系統(tǒng)組成 ? 壓縮空氣過濾系統(tǒng) ? 食品級蒸汽過濾系統(tǒng) ? 氮氣過濾系統(tǒng) 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ? 功能： ? 提供無菌的壓縮空氣和氮氣； ? 提供過濾蒸汽 (無雜質(zhì)、無菌） . 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?Unifoam 泡沫清洗系統(tǒng) ?功能 ?CIP時系統(tǒng)自動對灌裝機(jī)及加蓋機(jī)表面進(jìn)行清洗。 ?COP時對凈化間內(nèi)及設(shè)備表面進(jìn)行清洗。 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?濃度控制 ： ?COP酸性泡沫濃度： TOPaX66泡沫 濃度 28% ?COP堿性泡沫濃度： TOPaX56泡沫濃度 14% 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?UnIBLOC 殺菌灌裝一體機(jī) ?組成： ?瓶殺菌機(jī) 1，瓶殺菌機(jī) 2，無菌水沖瓶機(jī)，罐裝機(jī)，蓋殺菌機(jī)、旋蓋機(jī)。 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?功能： ?瓶殺菌 1，瓶殺菌 2：由 96個噴嘴組成； 對瓶子內(nèi)部和外部進(jìn)行噴淋殺菌。 ?無菌水沖瓶機(jī)：由 96個噴嘴組成；沖洗瓶子內(nèi)部的殺菌劑。瓶和蓋過氧化物殘留： CL值 ≤1ppm。 OL 值≤1ppm. 產(chǎn)品過氧化物殘留： 0 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ? 罐裝機(jī)：由 70個控制閥組成，灌裝物料。 ? 旋蓋機(jī)：由 20個旋蓋頭組成，對瓶和蓋進(jìn)行封合，使產(chǎn)品密封。 ? 蓋殺菌機(jī)：用噴嘴噴淋殺菌劑對蓋子進(jìn)行內(nèi)外部殺菌；殺菌后用無菌水沖洗蓋子內(nèi)部的殘留殺菌劑。 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?如何保證無菌？ ?創(chuàng)造并維持無菌環(huán)境（外圍、內(nèi)部環(huán)境） ?包裝材料無菌的控制（ 瓶和蓋無菌） ?灌裝無菌的產(chǎn)品 ?對容器進(jìn)行良好的密封 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?創(chuàng)造并維持無菌環(huán)境（ 外圍環(huán)境的控制） : ?A 保持外圍環(huán)境衛(wèi)生。食品廠的外圍環(huán)境無污染 . ?B 整個生產(chǎn)車間的環(huán)境潔凈度達(dá)到 100萬級 (過濾器定期清潔與更換 )。 ? C． 生產(chǎn)車間保持干燥、衛(wèi)生，無微生物污染。 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?D． 生產(chǎn)車間的環(huán)境、設(shè)備及排水溝定期清潔與消毒。 ?E. 防止清潔衛(wèi)生所使用工具的污染 . ?F 保持進(jìn)入生產(chǎn)車間的一切物品、工具、人員的衛(wèi)生 。 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?（創(chuàng)造并維持無菌環(huán)境）內(nèi)部環(huán)境(無菌間及微生物隔離層 )的控制 : ?A、整個灌裝區(qū)都處在微生物隔離罩內(nèi)，保持內(nèi)部環(huán)境的潔凈度 (無菌間 1萬級 ,最好達(dá)到 1000級 。微生物隔離層內(nèi)達(dá)到 100級 ).進(jìn)入微生物隔層內(nèi)的流體均為無菌。 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?空氣過濾系統(tǒng)： ?進(jìn)入微生物隔離 內(nèi)的流體必須經(jīng)過 初效、中效和高效空氣過濾器。 HEPA（高效空氣過濾器）指的是對于直徑 ≧ 的顆粒來說最低的有效率 %。 ?初效：每周檢查， 1~2個月更換。 ?中效：每月檢查， 6~12個月更換。 ?高效：每半年檢查， 2~3年更換。 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?B、 微生物隔離罩內(nèi)保持正壓 ， 并保持一定的壓差 (灌裝區(qū)正壓＞沖瓶區(qū)、蓋殺菌區(qū)正壓＞瓶殺菌區(qū)正壓＞無菌操作間正壓＞外部環(huán)境正壓 ). ?灌裝區(qū)正壓： CL值 :≥25pa。 OL值 :≥30pa ?沖瓶區(qū)、蓋殺菌區(qū)正壓： ≥20pa 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?C 、 內(nèi)部環(huán)境定期進(jìn)行 COP、 SOP、CIP、 SIP. ? D 、 進(jìn)入內(nèi)部環(huán)境的人員必須穿一次性無菌服 ,戴一次性口罩 (口罩最好2～ 4小時更換一次 ,防止長時間使用造成污染的滲透 )和手套 ,穿消毒過的水鞋 。并可能蓋住身體表面 . 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?E. 過濾器的定期清潔、消毒與更換 . ?G. 帶入內(nèi)部環(huán)境的一切物品都必須是干凈的并且消過毒的 。 ?F. 人員進(jìn)出內(nèi)部環(huán)境一定要按要求進(jìn)行 ,在內(nèi)部環(huán)境也要按一定的行為規(guī)范執(zhí)行 ,以利于減少人為污染。 五、 PROCOMAC無菌灌裝 ?H. 保證無菌間與微生物隔離罩完好密封 . ? J. 防止無菌水、包裝材料、產(chǎn)品帶來的污染 .進(jìn)入灌裝區(qū)的都要求無菌。 ?K. 控制好沖瓶機(jī)與灌裝機(jī)蒸汽屏障的溫度 . ?L 保持內(nèi)部地面完好干凈 ,下水道通暢無泄漏 . ?M 減少進(jìn)入內(nèi)部環(huán)境的人員 . ? N 所有關(guān)鍵參數(shù)均隨時監(jiān)控。 灰色區(qū)域 灰色區(qū)域 100000級區(qū)域
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