【文章內(nèi)容簡介】 、充分性和完整性。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量管理體系的變更的策劃。 3 職責(zé) 總經(jīng)理確保公司質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)職能、層次上分目標(biāo)得到建立，確保質(zhì)量管理體系策劃滿足質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保質(zhì)量管理體系更改的策劃和實施中保持其完整性。 管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的策劃。 公司 負(fù)責(zé)策劃的實施和策劃結(jié)果形成文件，負(fù)責(zé)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 各部門負(fù)責(zé)策劃的配合工作，建立、實現(xiàn)本部門的質(zhì)量目標(biāo)。 4 措施和方法 質(zhì)量目標(biāo)的制定 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容要求 a) 與質(zhì)量方針保持一致。 b) 應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 c) 應(yīng)是可測量的。 質(zhì)量目標(biāo)的評審、批準(zhǔn)與發(fā)布 a) 評審內(nèi)容包括：與質(zhì)量方針的一致性、可測量性和適宜性； b) 經(jīng)評審確定后由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 部門質(zhì)量目標(biāo)的建立 辦公室、生技部、質(zhì)檢部、供銷部和車間均應(yīng)建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并形成文件，報辦公室備案。 質(zhì)量手冊 文件編號： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 策劃 頁次： 2 /3 公司質(zhì)量目標(biāo)見本質(zhì)量手冊第 3 章。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)包括對其所需的過程和體系更改的策劃。 策劃的時機(jī) 公司在下列情況需進(jìn)行策劃 a) 按照 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b) 公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)因任何原因需進(jìn)行戰(zhàn)略性調(diào)整； c) 公司因改制或機(jī)構(gòu)重組發(fā)生重大變化； d) 公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； e) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃按本手冊 《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃》章節(jié)的要求執(zhí)行。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果滿足本廠質(zhì)量目標(biāo)和本手冊 條款規(guī)定的要求；或因任何原因?qū)|(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。策劃內(nèi)容包括： a) 對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需質(zhì)量過程進(jìn)行識別和確定，并對這些過程的活動和輸出作出相應(yīng)的規(guī)定； b) 實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需資源得到確定； c) 對策劃的結(jié)果的充分性、適宜性、符合性和有效性應(yīng)獲得定期評審的規(guī)定； d) 根據(jù)評審結(jié)果與質(zhì)量目標(biāo)的差距，尋找體系過程的活動改進(jìn)機(jī)會，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； e) 策 劃的結(jié)果（包括變更） 應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等 。 質(zhì)量手冊 文件編號： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 策劃 頁次： 3/3 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則： a) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，可直接引用其部分內(nèi)容或程序文件（包括其他質(zhì)量文件）的內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 b) 應(yīng)符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容相協(xié)調(diào)。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由辦公室組織各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室以受控文件 形式發(fā)放到相關(guān)部門。 《質(zhì)量策劃輸出文件》的封面寫明策劃的項目名稱、編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人和發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題及時反饋到辦公室。 辦公室對質(zhì)量策劃的實施情況進(jìn)行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 質(zhì)量策劃的更改 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改通知單》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 在對質(zhì)量管理體系 的變更進(jìn)行策劃和實施時，應(yīng)充分考慮到相關(guān)作用引發(fā)的部門或區(qū)域不協(xié)調(diào)性，確保更改的徹底性和同步性，以保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行能力。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由辦公室負(fù)責(zé)歸檔保存。 5 相關(guān) /支持性文件 《文件控制程序》 6 記錄 《文件更改通知單》 各部門的《質(zhì)量策劃輸出文件》； 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》； 質(zhì)量手冊 文件編號： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 職責(zé)、權(quán)限和溝通 頁次： 1/7 職責(zé)、權(quán)限和溝通 1 目的 公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，確保質(zhì)量管理體系的 有效運(yùn)行和實施。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量職責(zé)的確定和溝通。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)限及協(xié)調(diào)和溝通。 各部門按規(guī)定職責(zé)和權(quán)限盡職盡責(zé)、并規(guī)定本部門質(zhì)量責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限，保證部門內(nèi)外的相互溝通和協(xié)調(diào)。 4 措施和方法 明確公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置及溝通協(xié)調(diào)關(guān)系。（見下圖） 總經(jīng)理 管理者代表 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)檢部 辦公室 銷售部 檔案室 原輔料庫庫存 生技部 淀粉車間 維修車間 備件庫 化驗室 財務(wù)部 成品庫 供應(yīng)部 生產(chǎn)副總 供應(yīng)副總 銷售副總 質(zhì)量職責(zé)分配表 部 門 標(biāo)準(zhǔn)要求 總經(jīng)理 管理者代表 供應(yīng)副總 銷售副總 生產(chǎn)副總 生技部 質(zhì)檢部 辦公室 供應(yīng)部 銷售部 財務(wù)部 質(zhì)量管理體系 總要求 ▲ ○ ○ ● ○ 文件的總要求 ▲ ○ ○ ● ○ 總則 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量手冊 ▲ ○ ○ ○ ● ○ 文件控制 ▲ ○ ○ ● ○ 記錄 控制 ▲ ○ ○ ● ○ 管理職責(zé) 管理承諾 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ● 質(zhì)量方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ▲ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 資源管理 資源提供 ▲ ○ ○ ○ 人力資源 ▲ ○ ○ ○ ● ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ▲ ● ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ▲ ● ○ ○ ○ 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)與策劃 ▲ ▲ ● ○ ○ 與顧客有關(guān)的過程 ▲ ▲ ○ ○ ○ ● 設(shè)計與開發(fā) 采購 ▲ ▲ ○ ○ ○ ● 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn) ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 標(biāo)識和追溯性 ▲ ▲ ○ ● ○ ○ 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) ▲ ● ○ ○ ○ ● 監(jiān)視和測量裝置的控制 ▲ ▲ ○ ● ○ 測量分析和改進(jìn) 總則 ▲ ○ 顧客滿意 ▲ ▲ ○ ○ ○ ● 內(nèi)部審核 ○ ▲ ○ ○ ● ○ 過程的監(jiān)視和測量 ▲ ▲ ○ ● ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ▲ ▲ ○ ● ○ 不合格品的控制 ▲ ▲ ○ ● ○ 數(shù)據(jù)分析 ▲ ▲ ○ ○ ● ○ 持續(xù)改進(jìn) ▲ ▲ ○ ○ ● ○ 糾正措施 ▲ ○ ○ ● ○ 預(yù)防措施 ▲ ○ ○ ● ○ ▲責(zé)任領(lǐng)導(dǎo) ○配合部門 ●責(zé)任部門 質(zhì)量手冊 文件編號： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 職責(zé)、權(quán)限和溝通 頁次： 2/7 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a) 貫徹執(zhí)行有 關(guān)的質(zhì)量政策、法律法規(guī)，對公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求負(fù)全責(zé)； b) 組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)及正式發(fā)布； c) 為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，對人事與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的活動配備必要的資源； d) 任命管理者代表，明確其職責(zé)和權(quán)限； e) 在規(guī)定的時間間隔按計劃組織實施質(zhì)量管理體系評審； f) 任命公司各級質(zhì)量責(zé)任人員，明確其職責(zé)和權(quán)限，確保能夠獨(dú)立客觀地履行職責(zé)， 相互間建立可靠的溝通渠道。 g) 承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)賦予的管理職責(zé)：對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承 諾提供證據(jù)；確保顧客的要求得到確定并予以滿足等。 管 理者代表 a) 對總經(jīng)理負(fù)責(zé)，協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行有關(guān)的質(zhì)量政策、法律法規(guī)、落實企業(yè)的質(zhì)量 方針和目標(biāo)； b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理方面的領(lǐng)導(dǎo)、組織、策劃、與協(xié)調(diào)工作，確保質(zhì)量管理體系所需過程 得到建立，實施和保持； c) 掌握質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績以及改進(jìn)的需 求； d) 確保在公司提高滿足顧客要求的意識； e) 分析、處理公司內(nèi)外重大質(zhì)量信息，組織質(zhì)量改進(jìn)活動； f) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作； g) 組織并實施內(nèi)部審核，協(xié)助總經(jīng)理實施管理評審。 生產(chǎn)副總經(jīng)理 質(zhì)量手冊 文件編號： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 職責(zé)、權(quán)限和溝通 頁次： 3/7 a、 對總經(jīng)理負(fù)責(zé)，協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行有關(guān)的質(zhì)量政策、法律法規(guī)，落實企業(yè)的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 b、 完成產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃。 c、 保證產(chǎn)品出廠檢驗質(zhì)量。 供應(yīng)付總經(jīng)理 a、 對總經(jīng)理負(fù)責(zé)，協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家的法律法規(guī)，落實企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 b、 保證原輔材料的采購質(zhì)量。 銷售副總經(jīng)理 a、 對總經(jīng)理負(fù)責(zé)，協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家的法律法規(guī)，落實企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 b、 保證產(chǎn)品 訂貨、合同評審、售后服務(wù)活動的實施。 質(zhì)量手冊 文件編號： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 職責(zé)、權(quán)限和溝通 頁次： 4/7 辦公室主任 a) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，建立保持文件化的質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件管理控制； b) 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，組織指導(dǎo)并協(xié)調(diào)各部門開展質(zhì)量活動。 c) 編制并實施年度質(zhì)量工作計劃（產(chǎn)品改進(jìn)計劃、質(zhì)量指標(biāo)計劃、年度內(nèi)部審核計劃，管理評審計劃、培訓(xùn)計劃等）； d) 協(xié)助管理者代表組織質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的準(zhǔn)備和審核結(jié)果的年度總結(jié)與報告 ； e) 協(xié)助總經(jīng)理落實管理職責(zé)，并協(xié)助實施管理評審； f) 組織制訂糾正和預(yù)防措施及跟蹤和驗證等管理工作，組織實施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； g) 建立質(zhì)量信息反饋處理系統(tǒng)，負(fù)責(zé)公司內(nèi)外質(zhì)量信息的匯總、分析、報告、建檔等管理，組織公司級質(zhì)量分析會，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理； h) 負(fù)責(zé)人員配備及人員培訓(xùn)的實施和管理； i) 負(fù)責(zé)對公司內(nèi)部審核和管理評審的管理工作。 生技部長 a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)設(shè)備的歸口管理工作； b) 負(fù)責(zé)組織實施增補(bǔ)品種工藝試驗，生產(chǎn)組織及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和應(yīng)用適宜的統(tǒng)計技術(shù)的確定； c) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝及操作規(guī)程的編制； d) 組織安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)和均衡生產(chǎn)； e) 配合實施生產(chǎn)過程產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識； f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程搬運(yùn)、貯存、保護(hù)的歸口管理； g) 負(fù)責(zé)公司設(shè)備、動力的統(tǒng)一管理，制定設(shè)備維修計劃，組織設(shè)備修理和維護(hù)保養(yǎng)工作。 h) 負(fù)責(zé)工作環(huán)境的歸口管理，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)和制造過程要求確保達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，各工作場所應(yīng)清潔、整齊有序。各種物資半成品要擺放整齊，有標(biāo)識，基礎(chǔ)設(shè)施完善，要正確合理使用各種工作器具。 質(zhì)量手冊 文件編號： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 職責(zé)、權(quán)限和溝通 頁次： 5/7 質(zhì)檢部長 a）負(fù)責(zé)進(jìn)廠原料、半成品、成品的檢驗