iso9001品質管理系統(tǒng)標準研討(ppt64頁)(編輯修改稿)
2025-02-13 10:40 本頁面
【文章內容簡介】 在其規(guī)定的期間對品質管理系統(tǒng)進行審查，以確保其持續(xù)的適切性，正確性與有效性。審查應評估組織品質管理系統(tǒng)包括品質政策和品質目標是否需要調整。 ? 審查輸入 對於管理審查的輸入應包括對與以下有關的現行績效和改善的可能性進行審查 : 2023/6/20 28 Introduction to ISO 9000:2023 5. 管理責任 ?稽核之結果 ?客戶回饋 ?流程績效和產品符合性 ?預防和矯正措施的狀況 ?上一次管理審查的追蹤情況 ?影響品質管理系統(tǒng)的改變 2023/6/20 29 Introduction to ISO 9000:2023 5. 管理責任 ? 審查輸出 管理審查的輸出應包括與以下有關的活動 : ?改善品質管理系統(tǒng)和流程 ?改善與客戶需求有關的產品 ?所需的資源 管理審查的結果應予以記錄 (參閱 ) 2023/6/20 30 Introduction to ISO 9000:2023 6. 資源管理 ? 組織應適時的界定和提供所需的資源，以 ? 執(zhí)行和改善品質管理系統(tǒng)的流程；和 ? 達成客戶滿意。 ? 人力資源 ? 人員的指派 ?在品質管理系統(tǒng)中被界定為負有責任的人，應在教育、訓練、技能和經驗方面均勝任這些工作。 2023/6/20 31 Introduction to ISO 9000:2023 ? 訓練認知資格確認 ?鑑別人員資格 (Competency) 需求 ?提供所需訓練 ?持續(xù)地評估訓練之有效性 ?確保員工認知他們運作重要性，以其如何影響品質目標的達成 ?保存有關教育、訓練、技能和經驗的記錄 (參閱 ) 。 2023/6/20 32 Introduction to ISO 9000:2023 ? ? 組織應鑑定、提供和維持必要的設施，以使產品符合要求，包括 : ?工作場所和相關設施 ?機具設備，硬體和軟體 ?支援服務 2023/6/20 33 Introduction to ISO 9000:2023 6. 資源管理 ? 工作環(huán)境 ?組織應鑑定和管理於工作環(huán)境中所需的人員和物質因責，以使產品符合要求。 2023/6/20 34 Introduction to ISO 9000:2023 7. 流程控制 ? 流程實現的規(guī)劃 產品實現是指完成產品所需的流程和子流程的順序。為實現這些流程的規(guī)劃應與組織的品質管理系統(tǒng)的所有其它要求一致；並應以能配合組織作業(yè)方法的型式來文件化對產品實現流程的規(guī)劃，組織應確定下列： ? 對於產品、專案或合約的品質目標 ? 建立流程和文件化的需要性，以及所需提供的資源和設施 ? 驗證和確認活動，及其允收準則 ?保留相關記錄，以保證符合流程和產品要求的信心。 (參閱 ) 2023/6/20 35 Introduction to ISO 9000:2023 7. 流程控制 ? 客戶相關的流程 ? 組織應鑑定客戶需求，包括： ?客戶已指明對產品的要求，包括對使用、交貨和支援的要求； ?非客戶所明確指定但對於意圖或特定用途是必需的； ?與產品有關的義務約定包括規(guī)章和法律的要求； 2023/6/20 36 Introduction to ISO 9000:2023 7. 流程控制 ? 產品需求的審查 ?組織應對已鑑定的客戶需求連同組織所界定的其他要求進行審查 ?這些審查應在承諾向客戶供應產品前 (亦即，提出標單，接受合約或訂單 )完成，及確保 ﹕ ? 對產品的需求已被定義 ? 當客戶的需求沒有書面的陳述時，這些要求在接受前已被確認 ? 合約或訂單中任何與先前所確認之內容 (亦即，標單或報價 )不一致的要求已經得到解決 2023/6/20 37 Introduction to ISO 9000:2023 7. 流程控制 ? 組織有能力滿足客戶的要求 ?應對審查結果和之後的跟催活動予以紀錄。 (參閱 ) ?當產品要求被改變，組織應確認相關的文件已修訂。組織應確認相關人員知道已經改變的要求。 ? 與客戶的溝通 ?組織應界定和安排與客戶溝通，主題包括 ? 產品資訊 ? 詢價、合約和訂單處理，包括訂單修改 ? 客戶回饋，包括客戶抱怨 2023/6/20 38 Introduction to ISO 9000:2023 ? 設計及開發(fā) ? 設計及開發(fā)計劃 ?應計劃及控制產品及或服務的設計及開發(fā) ?設計及開發(fā)計劃應包括 : ? 設計及開發(fā)過程中各階段 ? 需執(zhí)行之審查、驗證及驗收活動 ? 各活動之責任 ?應管理各參予之人員之介面，保有效溝通及權責明確 ?計劃應在過程中適時更新 2023/6/20 39 Introduction to ISO 9000:2023 7. 流程控制 ? ?產品要求的輸入須加以定義和文件化，這些應包括： ?功能和績效的要求 ?適用的規(guī)章和法律的要求 ?來自過去相類似設計的相關資料 ?其他任何設計及開發(fā)的基本要求 ?應對這些輸入的適切性加以檢討，任何不完整、不明確及有矛盾的要求應加以解決。 2023/6/20 40 Introduction to ISO 9000:2023 ? ?應用一個可與設計輸入要求作驗證之方式記錄 ?滿足設計及開發(fā)輸入要求 ?包含或指示設計及開發(fā)之允收準則 ?確定與產品及或服務安全及正確使用有關之特性 ?設計及開發(fā)輸出文件必須在發(fā)出前經過審查及核準 20
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