iso90012000標(biāo)準(zhǔn)理解部分(ppt56)(編輯修改稿)
2025-02-12 17:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 品的決定或承諾之前進行 （ 如在投標(biāo) 、 接受合同或訂單及接 收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： ? 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定； ?與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； ?組織具有滿足顧客對產(chǎn)品要求的能力 。 評審的結(jié)果和后續(xù)措施應(yīng)予以記錄 （ 見 ） 。 ?若顧客沒有提供書面的要求 ， 組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn) 。 當(dāng)產(chǎn)品要求更改時 ， 組織應(yīng)確保修改了相關(guān)文件 ， 并應(yīng)確保有關(guān)人員知道更改后的要求 。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 與產(chǎn)品 與顧客有關(guān)的過程 有關(guān)要求的評審 組織應(yīng)針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： ? 產(chǎn)品信息； ? 問詢 、 合同或訂單處理 ， 包括對其的修改； ? 顧客反饋 ,包括顧客投訴 。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 與顧客溝通 組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) 。 在進行設(shè)計和開發(fā)策 劃時 ， 組織應(yīng)確定： ? 設(shè)計和開發(fā)過程的階段； ? 適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審 、 驗證及確認(rèn)活動； ? 設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限 。 ? 組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程的中涉及的不同小組之間的接口進行管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé) 。 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展 ， 在適當(dāng)時予以更新 。 設(shè)計和開發(fā) 劃 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以確定 ， 并記錄 （ ） ， 包括： ?功能和性能的要求 。 ?適用的法規(guī)和法律的要求 。 ?適用時 ， 以前類似的設(shè)計提供的信息 。 ?設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求 。 ?對這些輸入的充分性應(yīng)予以評審 ， 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并且不能與其他要求相矛盾 。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的輸入 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的 方式提出 ， 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)滿 足設(shè)計和開發(fā)輸入要求： ? 為采購 、 生產(chǎn)和服務(wù)運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? ? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性 。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)輸出 在設(shè)計和 /或開發(fā)過程的適當(dāng)階段應(yīng)進行系統(tǒng)的評審 ， 以便： ?評估設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； ?識別任何問題并提出需要的措施 。 這項評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計和或開發(fā)階段有關(guān)的職能方面的代表 ，應(yīng)記錄評審結(jié)果及根據(jù)評審所采取的措施 （ 見 ） 設(shè)計和開發(fā) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應(yīng)進行設(shè)計和開發(fā)的驗證 。 驗證的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄 (見)。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)驗證 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求 ，應(yīng)按所策劃的安排 （ 見 ） 進行設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) 。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿?。 確認(rèn)的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄 （ 見 ） 。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 應(yīng)標(biāo)識和記錄設(shè)計和開發(fā)的更改。適當(dāng)時，這種更改應(yīng)得到評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。對設(shè)計和開發(fā)更改的評審包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。更改評審的結(jié)果和任何要求的措施應(yīng)予以記錄（見）。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求 。 對供方及采購 、 的產(chǎn)品控制的方式和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 ? 組織應(yīng)根據(jù)供方提供滿足組織需求的產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 。 應(yīng)建立選擇 、 評價和重新評價的準(zhǔn)則 。 評價的結(jié)果及根據(jù)評價采取的措施應(yīng)予以記錄 （ 見 ） 。 采購 采購過程 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 采購文件應(yīng)清楚地說明訂購產(chǎn)品的信息 ， 適當(dāng)時應(yīng)包括： ? 產(chǎn)品 、 程序 、 過程 、 設(shè)施和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； ? 人員資格的要求； ? 質(zhì)量管理體系的要求 。 在與供方溝通前 ， 組織應(yīng)確保規(guī)定的要求是充分的 。 采購
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