fda食品安全(編輯修改稿)
2025-02-12 13:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 主義風險等內(nèi)容的評估，對食品體系的薄弱環(huán)節(jié)進行評估；針對薄弱環(huán)節(jié)發(fā)生食品蓄意摻雜的問題，考量目前對于相關(guān)防護措施的不確定性、風險、成本和成效的認知；且以科學為基礎，確定必要的解決策略或措施，從而防止蓄意摻雜。 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 頒布之日起 18個月內(nèi)，通過同國土安全部協(xié)作，并協(xié)商農(nóng)業(yè)部后， FDA將公布防止食品蓄意摻雜的法規(guī)。 費用的收取和使用權(quán)限 在 2023財政年度及今后的每個財政年度， FDA將對以下四個方面進行評估并收取費用： ? （ 1）進行復驗的國內(nèi)企業(yè)的責任方和國外企業(yè)的美國代理方，需支付該年度復驗的相關(guān)費用； ? （ 2）未符合召回命令要求的國內(nèi)企業(yè)的責任方和進口商，需支付該年度 FDA 要求執(zhí)行的食品召回活動產(chǎn)生的費用，以及提供技術(shù)支持、開展后續(xù)有效性檢查以及向社會告知等相關(guān)費用； ? （ 3）參加自愿性合格進口商項目的進口商，需支付相關(guān)的行政費用； ? （ 4）需在口岸進行復驗的進口商，需支付該年度口岸復驗的相關(guān)費用。 ? “ 復驗 ” 指 FDA對企業(yè)進行檢查，發(fā)現(xiàn)違反本法案有關(guān)食品安全要求后，根據(jù)要求所進行的后續(xù)一次或多次檢查，重點關(guān)注是否滿足 FDA規(guī)定的要求。 國內(nèi)企業(yè)、國外企業(yè)和入境口岸的檢查資源配置 ? 為了進一步完善 對企業(yè)和食品的分類管理 ， FDA將確定高風險的企業(yè)，自 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起， FDA將提高對所有企業(yè)開展檢查的頻率。對外國企業(yè)，自 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起 1年時間內(nèi)， FDA應檢查不少于 600家國外企業(yè)；隨后 5年里， FDA每年應檢查不少于前一年檢查企業(yè)數(shù)兩倍的國外企業(yè)。 ? 加強與農(nóng)業(yè)部和國土安全部的協(xié)作 。 ? FDA每年 1月 1日前應向國會提交上述年度工作報告。 在與國土安全部協(xié)商后，在入境口岸根據(jù)基于以下幾個方面， FDA合理配置資源，對輸美食品開展檢查： ? 已知的進口食品的安全風險； ? 已知的原產(chǎn)國或地區(qū)、運輸國的安全風險； ? 進口商遵守法規(guī)的歷史，包括食品召回、食源性疾病暴發(fā)、違反食品安全標準方面的情況； ? 進口商在滿足國外供應商驗證項目方面行為的嚴格程度和效果； ? 食品進口商是否參加自愿性合格進口商項目； ? 食品是否符合 801（ h） (1)規(guī)定的優(yōu)先標準； ? 食品或者生產(chǎn)、加工、包裝、儲存食品的企業(yè)是否獲得相關(guān)證明； ? FDA認為必要且適宜的其他標準 為提高 海產(chǎn)品 安全，健康與人類服務部、商務部、國土安全部、聯(lián)邦貿(mào)易委員會以及其他有關(guān)機構(gòu)可在以下方面達成協(xié)議： ? 檢查、檢測進口水產(chǎn)品的合作安排，協(xié)調(diào)各方的資源、能力及權(quán)限； ? 協(xié)調(diào)對國外企業(yè)的檢查，以增加進口水產(chǎn)品和水產(chǎn)品企業(yè)檢查的比例； ? 實施水產(chǎn)品名稱、檢查記錄和實驗室測試等數(shù)據(jù)標準化，以改善部門間協(xié)作； ? 協(xié)作以檢測、調(diào)查違反聯(lián)邦法律的行為； ? 工藝，包括對現(xiàn)存工藝的使用和修改； ? 共享所發(fā)現(xiàn)的違反美國國內(nèi)及國外食品要求的信息，以及可能影響輸美食品安全的新規(guī)定、政策； ? 就影響及加強水產(chǎn)品檢查有效性的主題進行聯(lián)合培訓； ? 共同努力，以提高水產(chǎn)品安全以及服從聯(lián)邦食品安全要求 食品分析實驗室的認可 ? 食品分析實驗室檢測主要用于貨主、收貨人對某一特定檢測要求做出的反應，或是當為解決某一已確定或懷疑的食品安全問題而執(zhí)行規(guī)定；或支持某食品的入境；以及根據(jù)進口警示，要求連續(xù)檢測。 ? 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起 2年內(nèi)， FDA應建立食品分析實驗室認可程序和標準。 ? FDA食品安全現(xiàn)代化法頒布后 30個月內(nèi)，食品檢測應由獲得認可的聯(lián)邦或非聯(lián)邦實驗室進行，這些實驗室的抽樣、分析檢測方法經(jīng)由 FDA所確定的名錄中認可機構(gòu)認可。任何這種檢測結(jié)果應直接送至 FDA。 加強食品跟蹤和追溯及記錄保持 ? 在本法規(guī)生效 270天內(nèi)， FDA在考慮農(nóng)業(yè)部、州衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)部門代表建議、與食品行業(yè)協(xié)調(diào)的基礎上，將制定 試行方案 ，以探索、評估能夠快速、有效識別食品接受者的方法。 ? 在試行方案實施分析的基礎上， FDA將與農(nóng)業(yè)部協(xié)商，在FDA系統(tǒng)內(nèi)制定產(chǎn)品追溯體系，提高 FDA有效、快速跟蹤、追溯美國國內(nèi)和進口食品能力。 ? 在本法生效 兩年 內(nèi)，針對 FDA認為是高風險食品的生產(chǎn)、加工、包裝或儲存企業(yè)， FDA應提出制定適當?shù)?高風險食品記錄保持額外要求 的立法建議。 強制性召回權(quán)限 ? 若根據(jù)須報告的食品注冊信息或其他方式搜集的信息， FDA認為某食品（嬰兒配方食品除外）很可能存在摻假情況、或存在錯誤標識的情況，且食用或接觸該產(chǎn)品將對人類或動物造成嚴重的健康后果甚至導致死亡， FDA應向責任方提供停止銷售和召回該食品的機會。 ? 若責任方拒絕或未在 FDA規(guī)定的時間內(nèi)按照 FDA規(guī)定的方式（若有規(guī)定）、自愿停止銷售或者召回該產(chǎn)品，若認為有必要， FDA
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