液體類制劑生產(chǎn)技術(shù)(編輯修改稿)
2025-02-12 01:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 》 檢查法： 供試品 50ml、振搖 1分鐘 、 靜置 3小時(shí) ， 測定 F值 ?？诜鞈覄?（ 包括干混懸劑 ） F值應(yīng)不低于 。 t H/H0 1 0 沉降曲線 二 乳劑 （一）、概述 含義 ? 乳劑 *（ emulsions）系指互不相溶的兩相液體混合，其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成、通常供口服的非均相液體制劑。 ? 兩相中通常一相是水或水溶液，稱為水相，用 W表示；另一相是油或與水不相溶的其它有機(jī)液體，稱為油相，用 O表示。 ? 當(dāng)水相以液滴狀態(tài)分散于油相時(shí)，稱為油包水型 (W/O)乳劑； 當(dāng)油相以液滴狀態(tài)分散于水相時(shí)，稱為水包油型 (O/W)乳劑。 ? 一般分散相液滴在 ~10 181。m之間，形成不透明的乳白色液體 乳劑的特點(diǎn) （ 1）藥物制成乳劑后分散度大，吸收快，顯效迅速， 有利于提高生物利用度 （ 2）水與油可以各種比例混合，分劑量準(zhǔn)確 （ 3）脂溶性藥物可溶于油相中，可減少藥物的水解， 增加穩(wěn)定性 （ 4）水包油型乳劑可掩蓋油類藥物的不良臭味，并 可加入矯味劑，使其易于服用 （ 5）可改善藥物對皮膚、黏膜的滲透性，并能減少 對組織的刺激性 （ 6）靜脈注射乳劑注射后分布快、藥效高，有靶向 性 基本型 O/W W/O 乳劑的種類 復(fù)合型 W/O/W O/W/O 內(nèi)相 外相 內(nèi)相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 乳劑的分類與鑒別 決定乳劑類型的因素主要是乳化劑的性質(zhì)和乳化劑的 HLB值 O/W型乳劑 W/O型乳劑 外觀 乳白色 油狀色近似 稀釋 可用水稀釋 可用油稀釋 導(dǎo)電性 導(dǎo)電 不導(dǎo)電或 幾乎不導(dǎo)電 水溶性顏料 外相染色 內(nèi)相染色 油溶性顏料 內(nèi)相染色 外相染色 O/W型 乳劑和 W/O型 乳劑的區(qū)別 類型鑒別 （三）乳化劑 乳化劑的基本要求 ? 乳化能力強(qiáng)。乳化能力是指能顯著降低油水兩相之間的界面張力，并能在液滴周圍形成牢固的乳化膜。 ? 乳化劑本身應(yīng)穩(wěn)定，對不同的 PH、電解質(zhì)、溫度的變化等應(yīng)具有一定的耐受性。 ? 對人體無害 ? 來源廣、價(jià)廉 乳化劑的種類 （ 1） 天然乳化劑 ? 阿拉伯膠： O/W型乳劑 ? 西黃蓍膠： O/W型乳劑，一般不單獨(dú)使用 ? 明膠： O/W型乳劑 ? 杏樹膠：可作為阿拉伯膠的代用品， O/W 型乳劑 ? 磷脂： O/W型乳劑 （ 2） 表面活性劑 ：此類乳化劑具有較強(qiáng)的親水親油性，容易在乳滴周圍形成單分子乳化膜，乳化能力強(qiáng)，性質(zhì)較穩(wěn)定。 ? HLB值為 3~8者為 W/O型乳化劑 （司盤） ? HLB值為 8~16者為 O/W型乳化劑 （吐溫） ? （ 3） 固體微粒乳化劑 ：這類乳化劑為不溶性固體微粉，可聚集于油水界面上形成固體微粒膜而起乳化作用。 ? 一類如氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、皂土等易被水濕潤，故是 O/W型乳化劑 ? 另一類如氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等易被有濕潤，故是 W/O型乳化劑 （ 4）輔助乳化劑 是指與乳化劑合并使用能增加乳劑穩(wěn)定性的乳化劑。 輔助乳化劑的乳化能力一般很弱或無乳化能力，但能提高乳劑的粘度，并能增加乳化膜的強(qiáng)度，防止乳滴合并。 二 種類型 ： ⑴ 增加水相粘度的： 如 HPC、CMC－Ｎ a、阿拉伯膠等 ⑵ 增加油相粘度的： 如 鯨蠟
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