消毒供應中心行業(yè)標準及技術規(guī)范(編輯修改稿)
2025-02-10 16:39 本頁面
【文章內容簡介】 器械采用閉合式包裝方法，應由 2層包裝材料分 2次包裝。 ?（ 4）密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用層，適用于單獨包裝的器械。 包裝 封包要求 （ 1）包外應設有滅菌化學指示物。高度危險性物品滅菌包內還應放置包內化學指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內滅菌化學指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學指示物。 （ 2）閉合式包裝應使用專用膠帶，膠帶長度應與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應嚴密，保持閉合完好性。 （ 3）紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應 ≥ 6mm，包內器械距包裝袋封口處 ≥ ㎝ 。 （ 4） 硬質容器應設置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應可識別。 （ 5）滅菌物品包裝的標識應注明物品名稱、包裝者等內容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標識應具有追溯性。 滅菌 167。 壓力蒸汽滅菌 167。環(huán)氧乙烷滅菌 壓力蒸汽 滅菌 ? 適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。 ? 包括下排氣式和預真空壓力蒸汽滅菌，根據待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。 ?壓力蒸汽滅菌器滅菌參數見表 2。硬質容器和超重的組合式手術器械，應由供應商提供滅菌參數。 滅菌 ? 壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。 ?滅菌前、準備： ? a）每天設備運行前應進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內冷凝水排出口通暢，柜內壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。 ? b）進行滅菌器的預熱。 ? c）預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行 BD試驗。 無菌物 品卸載 滅菌物 品裝載 滅菌操作及滅菌效果的監(jiān)測 壓力蒸汽滅菌器操作程序 滅菌前準備 滅菌前準備 ?a）每天設備運行前應進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內冷凝水排出口通暢，柜內壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。 ?b）進行滅菌器的預熱。 ?c）預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行 BD試驗。 滅菌物品裝載 a）應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應留有間隙，利于滅菌介質的穿透。 ?b）宜將同類材質的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌。 ?c）材質不相同時，紡織類物品應放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層 ?d）手術器械包、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放，包內容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側放；紙袋、紙塑包裝應側放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。 ?e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。 ?f）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積 80%。預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的90%；同時不應小于柜室容積的 10%和 5%。 滅菌操作及滅菌效果的監(jiān)測 ?a）應觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數及設備運行狀況。 ?b）滅菌過程的監(jiān)測應符合 。 無菌物品卸載 ? a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應＞ 30min。 ? b）每批次應確認滅菌過程合格，包外、包內化學指示物合格；檢查有無濕包現象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應視為被污染。 滅菌 167。 壓力蒸汽滅菌 167。環(huán)氧乙烷滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌 ? 適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌。其它類型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數符合 《消毒技術規(guī)范 》 的規(guī)定。 注意事項 ? 金屬和玻璃材質的器械，滅菌后可立即使用。 ? 殘留環(huán)氧乙烷排放應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊，設置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時間進行滅菌后的通風換氣。 ? 環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應遠離火源和靜電。氣罐不應存放在冰箱中。 儲存 ? 滅菌后物品應分類、分架存放
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