【文章內(nèi)容簡介】 100min 酸性氧化電位水的應(yīng)用見附錄C。 干燥 宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃～75℃。 無干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。 穿刺針、手術(shù)吸引頭等官腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理。 不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。 器械檢查與保養(yǎng) 應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。 清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。 帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。 應(yīng)使用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。 包裝 包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。 包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。 手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。 盤、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝。 見到和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。 滅菌包質(zhì)量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包終了不宜超過5公斤。 滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm30cm25cm；脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm30cm50cm。 包裝方法及材料 滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。 硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。、。 滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。 密閉式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。 封包要求 包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。 閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。 紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥。 醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。 硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時(shí)應(yīng)可識(shí)別。 滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性。 滅菌 壓力蒸汽滅菌 適用于耐熱、耐濕的器械、器具和物品的滅菌。 包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)參見附錄D。 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。表2 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別物品類別溫度所需最短時(shí)間壓力下排氣式敷料121℃30min器械121℃20 min預(yù)真空式器械、敷料132～134℃4 min. 壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測(cè)等步驟。 滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：a)每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在零的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。b)進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。c)預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行BD試驗(yàn)。 滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載。a)應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。b)宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。c)材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d)手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。e)下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f)下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10%和5% 。 按以下要求進(jìn)行滅菌操作：a)應(yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。b)。 無菌物品按以下要求進(jìn)行卸載：a)從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)30min。b)每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。 快速壓力蒸汽滅菌 適用于對(duì)裸露物品的滅菌，滅菌時(shí)間見表3。表3 快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時(shí)間物品種類滅菌時(shí)間下排氣預(yù)真空不帶孔物品3min3min帶孔物品10min4min不帶孔+帶孔物品10min4min 注意事項(xiàng) 宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰?快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運(yùn)輸時(shí)避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存。 干熱滅菌 適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。滅菌參數(shù)見表4。表4 干熱滅菌參數(shù)滅菌溫度所需最短滅菌時(shí)間滅菌溫度所需最短滅菌時(shí)間160℃2h180℃30min170℃1h 注意事項(xiàng) 滅菌物品包體積不應(yīng)超過 10cm10cm20cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過 ，裝載高度不應(yīng)超過滅菌器內(nèi)腔高度的2 /3，物品間應(yīng)留有充分的空間。 滅菌時(shí)不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降到40℃以下再開滅菌器。 有機(jī)物品滅菌時(shí)，溫度應(yīng)≤1700℃。 滅菌溫度達(dá)到要求時(shí)，應(yīng)打開進(jìn)風(fēng)柜體的排風(fēng)裝置。 環(huán)氧乙烷滅菌 適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。100%純環(huán)氧乙烷的小型滅菌器，滅菌參數(shù)見表5 。其它類型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。表5 小型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)環(huán)氧乙烷作用濃度滅菌溫度相對(duì)濕度滅菌時(shí)間450mg/L～1200mg/L37℃～63℃40%～80%1h～6h 注意事項(xiàng) 金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。 殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時(shí)間進(jìn)行滅菌后的通風(fēng)換氣。. 3環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。 過氧化氫等離子體低溫滅菌。 適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。滅菌參數(shù)見表6。表6 過氧化氫等離子體低溫滅菌參數(shù)過氧化氫作用濃度滅菌腔壁溫度滅菌周期6mg/L45℃～65℃28min～75min 注意事項(xiàng) 滅菌前物品應(yīng)充分干燥。 滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。 滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑等。 低溫甲醛蒸汽滅菌 適用于不耐高溫醫(yī)療器械的滅菌。滅菌參數(shù)見表7。表7 低溫甲醛蒸汽滅菌參數(shù)氣體甲醛作用濃度滅菌溫度相對(duì)濕度滅菌時(shí)間3mg/L～11mg/L50℃～80℃80%～90%30min～60min 注意事項(xiàng) 應(yīng)使用甲醛滅菌器進(jìn)行滅菌，不應(yīng)采用自然揮發(fā)的滅菌方法。 甲醛殘留氣體排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)。 儲(chǔ)存 滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入物品物品存放區(qū)。 物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm～25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。 物品放置應(yīng)固定為主，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。 消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。 無菌物品存儲(chǔ)有效期 環(huán)境的溫度、使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。 醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。 無菌物品發(fā)放 無菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。 發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。 發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期等。 運(yùn)送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。6被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程 疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。 可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于lmol/ L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照本標(biāo)準(zhǔn) ～，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134℃～138℃,18min或132℃，30min，或121℃ ,60min。 注意事項(xiàng) 使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。 每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用品，進(jìn)行洗手和手消毒。 氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定和要求。應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1OOOmg/L～2OOOmg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5OOOmg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，～。 突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定要求。附錄A（規(guī)范性附錄）CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求區(qū)域操作防護(hù)著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套護(hù)目鏡/面罩病房污染物品回收√△√去污區(qū)污染器械分類、核對(duì)、機(jī)械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√△√△滅菌物品裝載√√無菌物品裝載√√△