3、獸藥分析的一般操作和結(jié)果計算(編輯修改稿)
2025-02-09 21:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 察樣品外觀，觀察完后立即封好樣品 在留樣觀察期間和留樣測試中如出現(xiàn)異常質(zhì)量變化情況，留樣品管理員應(yīng)填寫留樣樣品質(zhì)量變化通知單，及時上報質(zhì)量檢驗部經(jīng)理，由質(zhì)量檢驗部經(jīng)理上報質(zhì)量保證部 留樣管理員每年年底對當年留樣觀察和測試數(shù)據(jù)的情況進行匯總，注明留樣樣品的品種數(shù)、每一品種的總批數(shù)、目測結(jié)果、測試品種、測試批數(shù)和結(jié)果、異常情況，交質(zhì)量檢驗部經(jīng)理，經(jīng)審查后上報質(zhì)量保證部 留樣貯存123成品及與最終中間產(chǎn)品直接混合即為成品的物料常規(guī)留樣采用產(chǎn)品原包裝或模擬銷售包裝，貯藏條件應(yīng)與產(chǎn)品及物料規(guī)定的條件一致。成品留樣樣品保存到藥品有效期后一年，對于有復(fù)檢期的原料藥，應(yīng)保留到該批號全部分發(fā)完后三年；與最終中間產(chǎn)品直接混即為成品的物料，保存至其成品有效期 /復(fù)檢期后一年，如該物料用于多個產(chǎn)品，則按有效期 /復(fù)檢期最長的成品保存用于原料藥生產(chǎn)用的主要原輔料的留樣應(yīng)采用合適的包裝容器，固體原輔料可密封在聚乙烯袋中，液體樣品必須依據(jù)其特性保存在合適的容器中，易揮發(fā)和危險的液體樣品可以不用留樣。一般原輔料的留樣至少要保存至該批物料投入使用后一個月對已到期完成了留樣觀察和留樣測試的留樣樣品，留樣管理員每月提出申請，質(zhì)檢主管審核，經(jīng)質(zhì)量檢驗部經(jīng)理批準后進行銷毀處理。同時做好銷毀處理記錄。記錄內(nèi)容包括：留樣時間、批號、留樣品剩余數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、申請人、批準人、銷毀人、監(jiān)銷人等 二、獸藥分析中常用法定計量單位及常用術(shù)語三、分析誤差與數(shù)據(jù)處理? （一）誤差分析（（ 1）系統(tǒng)）系統(tǒng)誤差誤差 主觀誤差主觀誤差 試劑誤差試劑誤差 方法誤差方法誤差 儀器誤差儀器誤差系統(tǒng)誤差和偶然誤差消除系統(tǒng)誤差的方法對照試驗對照試驗 校正方法校正方法空白試驗空白試驗 校準儀器校準儀器下列情況會引起什么誤差，如果是系統(tǒng)誤差，應(yīng)采用什么方法減免？? 1 砝碼被腐蝕。? 2 天平的兩臂不等長。? 3 容量瓶和移液管不配套。? 4 重量分析中不需要的成分被共沉淀。? 5 天平的零點突然有變動。? 6 樣品吸收了水分。? 7 試劑中含有微量的被測組分。? 8 讀取滴定管讀數(shù)時，最后一位數(shù)字估計不準。? 9 重量法測二氧化硅時，試液中硅酸沉淀不完全。? 10 以含量為 98％的碳酸鈉為基準物來標定鹽酸的濃度。方法誤差方法誤差儀器誤差儀器誤差試劑誤差試劑誤差主觀誤差主觀誤差校正方法 對照實驗儀器校正空白試驗對照實驗（內(nèi)檢、外檢 ）? 校準儀器：滴定管、移液管、容量瓶、天平砝碼。? 空白試驗：試劑、蒸餾水、實驗器皿、環(huán)境帶入的雜質(zhì)。? 對照實驗：檢查操作人員之間是否存在誤差；檢查新的分析方法是否準確；在生產(chǎn)中檢查儀器是否正常，操作是否正確。（ 2）偶然誤差? 外界條件保持一致。? 但測得的一系列數(shù)據(jù)往往仍有差別，并且所得數(shù)據(jù)誤差的正負不
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