【文章內(nèi)容簡介】 八項原則作為管理理念，在標(biāo)準(zhǔn)的具 體條款中予以充分運用；□ 以十二條基礎(chǔ)作為總體要點，闡明了質(zhì) 量管理活動的具體要求或方法指南。QM原則、 QMS基礎(chǔ)與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)關(guān)系八項質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) GB/T19001:2023標(biāo)準(zhǔn)主要條款以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、 、 、 、 、 、 7.、 、 、 、 、 領(lǐng)導(dǎo)作用 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 、 、 、 、 、 全員參與 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 、 、 過程方法 過程方法 (給出了質(zhì)量管理體系模式 ) 、 8等管理的系統(tǒng)方法 質(zhì)量管理體系方法 (給出了建立和實施 )質(zhì)量管理體系的方法步驟質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量管理體系評價、 、 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) (給出了原則、方法和步驟 )質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 基于事實的決策方法 統(tǒng)計技術(shù)的作用質(zhì)量管理體系評價、 、 、 、 、 、 、 、 與供方互利的關(guān)系 質(zhì)量管理體系評價 、 、 、 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 文件 質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系□ 文件 ◇ 概念：信息及承載媒體。信息是文件的實質(zhì)內(nèi)容；媒體可以是紙張、磁盤、光盤、照片或樣品等。 ◇ 企業(yè)建立 QMS的重要標(biāo)志：文件間關(guān)系 QMS文件的類型及層次 文件內(nèi)容 指 導(dǎo) 支 持第一層質(zhì)量手冊第二層程序文件第三層作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)范第四層質(zhì)量紀(jì)錄、報告等why 為什么who what when where 誰 做什么 何時 何地how 怎么做evidence 證據(jù)【 注 】 QMS文件的結(jié)構(gòu)無硬性規(guī)定，可以從組織實際情況出發(fā)。例如，對于很小的組織，可能只需一本包括 QMS程序和操作過程的質(zhì)量手冊。 QMS的文件化?！?統(tǒng)計技術(shù)的作用 ◇ 統(tǒng)計技術(shù)：指有目的地收集、整理和分析數(shù)據(jù)的過程中所采用的方法，它是以概率論為理論基礎(chǔ)發(fā)展起來的應(yīng)用數(shù)學(xué)的一個分支。作用在于了解、掌握質(zhì)量變異。 ◇ ISO9000族對統(tǒng)計技術(shù)的要求： 1987年版 —— 非常朦朧； 1994年版 —— 必備要素； 2023年版 —— 提升為 QMS基礎(chǔ)。 □ 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 項 目 ISO9001： 2023 ISO14001： 1996 OHSAS18001：1999 目 的① 產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到 要求② 增強顧客滿意① 污染預(yù)防② 資源利用和預(yù) 防① 事故預(yù)防② 職業(yè)病預(yù)防 基 礎(chǔ) 過 程 環(huán)境因素 危險原 關(guān)注點 質(zhì) 量 環(huán) 境 職業(yè)健康安全主要受益者 顧 客 全人類 員 工 認(rèn)證程序 預(yù)審（不是必需） +正式審核 預(yù)審（必需） +正式審核 預(yù)審（必需） +正式審核 國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T190012023 GB/T140011996 GB/T280012023□ 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 ● 組織優(yōu)秀模式：卓越績效模式。例如世界 三大質(zhì)量獎的評定模式。 ●差別： ISO9000質(zhì)量管理體系 ：符合性管理模式。 優(yōu)秀模式：是成熟度管理模式。 三、質(zhì)量管理體系術(shù)語有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 (6個 )： 質(zhì)量等有關(guān)管理的術(shù)語 (15個 )：體系等有關(guān)組織的術(shù)語 (8個 )：組織等有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 (5個 )：過程等有關(guān)特性的術(shù)語 (4個 )：特性等有關(guān)合格的術(shù)語 (13個 )：合格等有關(guān)文件的術(shù)語 (6個 )：信息等有關(guān)檢查的術(shù)語 (7個 )：客觀證據(jù)等有關(guān)審核的術(shù)語 (14個 )：審核等有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 (6個 )：測量控制體系等167。3 ISO9001質(zhì)量管理體系 — 要求一、概述 ㈠ ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 □前沿 □ □ □ □ □ □ □ □ □ 、分析和改進(jìn)㈡ ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) 前 言 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語與定義 1 范圍 0 引言4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審 6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境8 測量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)7 產(chǎn)品實現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量裝置的 控制 附錄 A 附錄 B ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求㈢ ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明 標(biāo)準(zhǔn)的屬性：是管理標(biāo)準(zhǔn)；而非技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)的作用 為企業(yè)建立 QMS提供依據(jù)和應(yīng)達(dá)到的要求。 “ 總則 ” 言：采用 QMS是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 組織采用標(biāo)準(zhǔn)的目的 (1)證實其有穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品的能力。 要求： ① 顧客的要求 ② 適用的法律法規(guī)的要求 (2)增強顧客滿意。 4 、標(biāo)準(zhǔn)適用的場合 (1)用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理 (2)用于第二方的評價、批準(zhǔn)或注冊。 (3)用于第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證或注冊。 (4)在訂貨合同中引用，規(guī)定對供方質(zhì)量管理體系的要求。 (5)為法規(guī)所引用，作為強制性要求。㈣ ISO 9001:2023 與其它標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 ISO9001與 ISO9000的關(guān)系◇ ISO9000是理解和掌握 ISO9001的基礎(chǔ)。ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 八項 QM原則12條 QMS基礎(chǔ)84個 QM術(shù)