質(zhì)量體系的建立與實(shí)施(編輯修改稿)
2025-02-09 02:27 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性而對(duì)質(zhì)量管理所進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。管理評(píng)審應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行，并由最高管理者負(fù)責(zé)主持。 對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是為了證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 12 四 質(zhì)量管理體系文件描述 1 編制文件目的 (文件的價(jià)值 ) 2 注意事項(xiàng) 3 文件類(lèi)型 4 影響因素 5 例 13 1 編制文件目的 (文件的價(jià)值 ) 文件的具體用途： ?滿(mǎn)足顧客需求和質(zhì)量改進(jìn) ?提供適宜的培訓(xùn) ?重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性 ?提供客觀證據(jù) ?評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 建立質(zhì)量管理體系文件的價(jià)值是便于溝通意圖、同一行動(dòng)，有利于質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn) 14 2 注意事項(xiàng) ?編制質(zhì)量管理體系文件不是目的，而是手段，通過(guò)文件可使質(zhì)量管理體系的過(guò)程增值，是質(zhì)量管理體系的一種資源。 ?組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的能力等綜合考慮，不能找個(gè)模式照抄照搬，也不必抄標(biāo)準(zhǔn)的條款 ?文件是對(duì)體系的描述，必須與體系的需要一致 15 3 文件類(lèi)型 （ 1） 質(zhì)量手冊(cè) （ 2） 質(zhì)量計(jì)劃 （ 3） 規(guī)范 （ 4） 指南 （ 5） 程序 16 含義 ：即“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，它向組織內(nèi)、外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系 的一致信息。 內(nèi)容 ： ?質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 ?為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟? ?質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述 注意： ?前言（或概述）一般表述組織的概況、地址、產(chǎn)品區(qū)別、所服務(wù)的顧客群體等。 ?質(zhì)量方針可以在手冊(cè)中描述，亦可不在手冊(cè)中描述，因?yàn)橘|(zhì)量方針有獨(dú)立的內(nèi)涵，也不是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定手冊(cè)所必須包含的內(nèi)容。 ?以上列出的是手冊(cè)至少應(yīng)包含的內(nèi)容。如果小型企業(yè)的質(zhì)量文件少而簡(jiǎn)單，為了使用方便，可以把程序文件和作業(yè)文件都編入質(zhì)量手冊(cè)。大型企業(yè)的質(zhì)量文件往往是多層次的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，上一級(jí)文件引用下一級(jí)文件，下一級(jí)文件支持上一級(jí)文件。有的大型集團(tuán)的總部沒(méi)有具體的業(yè)務(wù)，總部的手冊(cè)可能非常簡(jiǎn)單，而下屬每個(gè)分公司或事業(yè)部有自己的分手冊(cè)和支持性的程序文件和作業(yè)文件。 ?標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的質(zhì)量手冊(cè)沒(méi)有提出統(tǒng)一格式的要求，組織可以按最適合自己的方式表達(dá)。對(duì)于硬件制造業(yè)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)的順序差異不太大，而服務(wù)業(yè)種類(lèi)各異，其過(guò)程很難套用標(biāo)準(zhǔn)的順序，建議按服務(wù)提供過(guò)程的順序表述。 ?但是，無(wú)論怎么寫(xiě)，在質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)過(guò)程刪減的詳細(xì)表述是必不可少的。 ?總要求，具體應(yīng)落實(shí)到各過(guò)程及其活動(dòng)中去，因此可以不單列一條專(zhuān)門(mén)描述。 （ 1）質(zhì)量手冊(cè) 17 （ 3）規(guī)范 ：即“闡明要求的文件” （ 4）指南 ：即“闡明推薦的方法或建議的文件” （ 5）程序、作業(yè)指導(dǎo)文件和圖樣 ：即“提供如何一致地完成活動(dòng) 和過(guò)程的信息的文件” ① 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序文件 ② 為確保過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 （ 2）質(zhì)量計(jì)劃 ：即“對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程和合同，規(guī)定由 誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件”如 檢驗(yàn)計(jì)劃可以明確哪些環(huán)節(jié)需要通過(guò)測(cè)量進(jìn)行 控制 18 ① 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序文件 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件控制、記錄控制、不合格品控制、內(nèi)審、糾正措施和預(yù)防措施六項(xiàng)要求必須形成程序文件，但不是必須要六個(gè)，如果將文件和記錄控制合為一個(gè)，將糾正和預(yù)防措施合為一個(gè)，雖然只有四個(gè)文件，但覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的要求，是可以接受的。 并不是所有的程序都必須形成文件，如果所有的相關(guān)人員都能說(shuō)明并能證明他們用同樣的方法做同樣的事，就不一定需要文件。 19 ② 為確保過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 ?如果一個(gè)組織在按 ISO9000或 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立體系前
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