【文章內(nèi)容簡介】 審核證據(jù)：與準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)稱述或其他信息 包括：記錄，事實(shí)稱述，其他信息（通過文件的方式即各種記錄得到，也可通過陳述的方式即面談，也可現(xiàn)場觀察的方式獲?。?，是能夠證實(shí)的信息，與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息，可以使定性和定量的 審核發(fā)現(xiàn)：是結(jié)果 能表明符合或不符合審核原則，或指出改進(jìn)的機(jī)會 發(fā)現(xiàn)時(shí)評價(jià)的結(jié)果，評價(jià)的對象是審核證據(jù)，依據(jù)是審核準(zhǔn)則，評價(jià)的過程是對照準(zhǔn)則進(jìn)行符合和不符合的評價(jià) 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 結(jié)論為審核組而非某個(gè)成員的結(jié)果，是審核組最終的審核結(jié)果 結(jié)論與審核目的有關(guān)，目的不同結(jié)論也不同 結(jié)論以發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，是在考慮和系統(tǒng)分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，針對目的得出的綜合性整體性評價(jià) 能力：應(yīng)用知識，技能的本來和個(gè)人素質(zhì) 以上能力需要得到證實(shí) 2. 審核目的和分類 目的：確定審核應(yīng)該完成什么 分類： 按照委托方分類：第一方審核（內(nèi)審），第二方審核（相關(guān)方），第三方審核（獨(dú)立機(jī)構(gòu)如認(rèn)證機(jī)構(gòu)） 按照對象分類：體系審核，過程審核：，產(chǎn)品審核 體系審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價(jià)以確定滿足準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的形 成文件的過程 3. 體系審核和認(rèn)證 審核 6個(gè)活動(dòng)（啟動(dòng) 文件評審 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 實(shí)施 審核報(bào)告編制批準(zhǔn)和分發(fā) 審核完成） 認(rèn)證 9個(gè)活動(dòng)（ 申請與受理 啟動(dòng) 文件評審 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 實(shí)施 審核報(bào)告編制批準(zhǔn)和分發(fā) 糾正措施驗(yàn) 證 頒發(fā)認(rèn)證證書 監(jiān)督審核與再認(rèn)證 ） 4. 審核和認(rèn)證的區(qū)別：認(rèn)證包含審核的全部活動(dòng)，審核是認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心，審核僅需提交審核報(bào)告，認(rèn)證需頒發(fā)認(rèn)證證書，糾正措施是認(rèn)證的一部分。審核有幾種，認(rèn)證只有第三方 5. 審核的主要內(nèi)容： 指定審核組長 確定審核目的（委托方），范圍和準(zhǔn)則（委托方和組長） 確定審核的可行性 選擇審核組：保證審核組整體能力包含（識別未達(dá)到審核目的所需的技能和知識），必要時(shí)通過技術(shù)專家予以滿足，在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作，可以包含實(shí)習(xí)審核員 文件評審的實(shí)施：如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜不充分，應(yīng)通知委托方和受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)或暫停 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備： 編制審核計(jì)劃：由組長進(jìn)行，經(jīng)委托方評審和接受，發(fā)送受審核方 工作分配：具體組員的工作 準(zhǔn)備工作文件：受審核方 現(xiàn)場審核的實(shí)施： 首次會議：簡單對即將實(shí)施的審核的溝通和審核性質(zhì)的解釋 審核溝通： 信息的收集和證實(shí)：面談 對活動(dòng)的觀察，文件評審 形成審核發(fā)現(xiàn) 匯總與準(zhǔn)則的符合情況、 記錄不符合和支持的證據(jù) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 末次會議 提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論 就受審核方提出的糾正預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識 審核報(bào)告的編制 批準(zhǔn)和分發(fā) 注明日期，經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，分發(fā)給審核委托方指定的接受者 審核完成 當(dāng)計(jì)劃已經(jīng)完成，并分發(fā)了審核報(bào)告，即告結(jié)束 質(zhì)量認(rèn)證 1. 合格評定：包含認(rèn)證和認(rèn)可 認(rèn)證：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評定活動(dòng)，對象是產(chǎn)品服務(wù)和體系，依據(jù)是技術(shù)規(guī)范或技術(shù)規(guī)范的強(qiáng) 制性要求或標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)容是認(rèn)證對象符合認(rèn)證的證據(jù) 同時(shí)分強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿認(rèn)證 認(rèn)可：由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評定活動(dòng)，對象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)，檢查機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室及從事評審和審核的 人員，內(nèi)容是對認(rèn)可對象的能力和執(zhí)業(yè)資格的承認(rèn) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 1. 歷史： 國務(wù)院關(guān)于 管理?xiàng)l例的發(fā)布 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證進(jìn)入法制化，規(guī)范化發(fā)展 發(fā)布《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》 新的發(fā)展時(shí)期 2. 質(zhì)量認(rèn)證制度類型： 8種 A 型式試驗(yàn)：依照規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行樣品試驗(yàn)，以證明符合全部要求 對產(chǎn)品進(jìn)行全面完整的性能試驗(yàn)和相應(yīng)的環(huán)境條件試驗(yàn) B 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督：市場抽樣檢驗(yàn) C 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督：企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗(yàn) D 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督：到市場或企業(yè)隨機(jī)抽取樣本檢驗(yàn) E 型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定，在加認(rèn)證后監(jiān)督 F 企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定和認(rèn)可 G 一批產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn) H 百分百檢驗(yàn) 3. 我國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證主要標(biāo)志 A 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志：加 CCC后方可出廠、進(jìn)口或經(jīng)營使用 B 無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 C 中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 D 中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 E 中國能效標(biāo)識 屬于產(chǎn)品符合性標(biāo)志的范疇 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依照公開的標(biāo)準(zhǔn)對組織的體系進(jìn)行合格評定并頒發(fā)證書，以證明組織有能力提供合格產(chǎn)品的活動(dòng) 1. 認(rèn)證的發(fā)展 IAF 國際認(rèn)可論壇 iso多邊承認(rèn)協(xié)議 中國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 《 認(rèn)證認(rèn)可條例》：國家對必須經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品需要統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，從事審核評審的人員，應(yīng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊，人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)等 2. 認(rèn)證的主要活動(dòng) 申請與受理 啟動(dòng) 文件評審 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 實(shí)施 審核報(bào)告編制批準(zhǔn)和分發(fā) 糾正措施驗(yàn) 證 頒發(fā)認(rèn)證證書 監(jiān)督審核與再認(rèn)證 3. 認(rèn)證證書 監(jiān)督審核與再認(rèn)證 認(rèn)證證書包含：獲證組織的名稱和地址，業(yè)務(wù)范圍，生效期和有效期，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱和地址，三個(gè)互認(rèn)標(biāo)志 監(jiān)督審核等：有效期三年，有效期內(nèi)兩次監(jiān)督審核，不超過 12個(gè)月，期滿需再認(rèn)證 4. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別 項(xiàng)目 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 對象 特定產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系 獲準(zhǔn)認(rèn)證條件 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量保證能力 體系符合申請的體系標(biāo)準(zhǔn)和必要的補(bǔ)充要求 證明方式 產(chǎn)品認(rèn)證證書及標(biāo)志 體系證書和標(biāo)志 證明的使用 證書不可用與產(chǎn)品，標(biāo)志可以用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上 證書和標(biāo)志均不可用于產(chǎn)品，可以用于正確的宣傳 性質(zhì) 自愿 /強(qiáng)制 自愿 質(zhì)量檢驗(yàn) 1. 檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)或估量所進(jìn)行的符合性評價(jià) 質(zhì)量檢驗(yàn)：對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量或?qū)嶒?yàn)，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng) 2. 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本要點(diǎn)： 要求 顧客或使用要求或法律法規(guī)等 質(zhì)量特性 轉(zhuǎn)化 技術(shù)要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量特性 檢驗(yàn) 客觀證 據(jù) 與規(guī)范比較 質(zhì)量評定 影響檢驗(yàn)結(jié)果的幾個(gè)因素：檢測手段、檢測環(huán)境條件、檢測方法和檢測人員。均為重點(diǎn)控制方面 質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能： 4個(gè) 1. 鑒別功能：判定質(zhì)量合規(guī)性，專業(yè)技術(shù)人員完成 2. 把關(guān)功能：不合格不放行，剔除和隔離 3. 預(yù)防功能：通過工序能力和控制圖、首檢和巡檢、廣義的預(yù)防 4. 報(bào)告功能 質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟 1. 檢驗(yàn)的準(zhǔn)備：熟悉規(guī)定的要求，選擇檢驗(yàn)方法，制定檢驗(yàn)規(guī)范 2. 獲取檢測的樣品：送樣和抽樣 3. 樣品和試樣的制備 4. 測量和試驗(yàn)：確保儀器設(shè)備和樣品試樣狀態(tài)正常，檢測的環(huán)境和條件符合要求，設(shè)備異常時(shí)，應(yīng)中止測量，原樣品和數(shù)據(jù)失效 5. 記錄和描述： 6. 記錄數(shù)據(jù)的要求是 客觀真實(shí) 7. 項(xiàng)目不遺漏 內(nèi)容完整 8. 語言簡潔準(zhǔn)確 9. 字跡清晰 不能隨意涂改 需更改的按照要求 10. 實(shí)時(shí)填寫，記錄在案，避免事后補(bǔ)辦 6. 比較和判斷 7. 確認(rèn)和處置：合格品準(zhǔn)予放行，不合格立即加標(biāo)志區(qū)分，隔離防止誤用（返工返修讓步接收報(bào)廢） 批量產(chǎn)品需按照結(jié)果接收、拒收或復(fù)檢 質(zhì)量檢驗(yàn)的幾種形式： 3種 1. 查驗(yàn)原始憑證：如質(zhì)量證明書、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告，憑證齊全，質(zhì)量特性數(shù)據(jù)齊全，簽字蓋章手續(xù)齊全，實(shí)物數(shù)量相符 2. 實(shí)物檢驗(yàn)：依規(guī)定的程序進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測量后出具檢驗(yàn)記錄 3. 派員駐廠檢驗(yàn)： 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類： 1. 按照檢驗(yàn)階段分：進(jìn)貨檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)。 其中過程檢驗(yàn)分為收件檢驗(yàn)（有效防止出現(xiàn)成批不合格品），巡回檢驗(yàn)和過程完成檢驗(yàn) 其中最終檢驗(yàn)是質(zhì)量控制的重點(diǎn)，需要在所有的進(jìn)料、過程檢驗(yàn)都已經(jīng)完成及其結(jié)果滿足要求后才可進(jìn)行，依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和批量大小及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度，重要性和質(zhì)量水平確定樣本量得大小 由專職檢驗(yàn)人員完成 包轉(zhuǎn)檢驗(yàn)是一項(xiàng)重要內(nèi)容：包轉(zhuǎn)的防護(hù)處理，包裝材料的嚴(yán)密性，復(fù)核包裝內(nèi)的品種數(shù)量證件等，包裝的儲運(yùn)標(biāo)示，裝箱文件 2. 按照檢驗(yàn)的場所分類： 固定場所檢驗(yàn)：有利于檢驗(yàn)工具或設(shè)備的使用和管理 流動(dòng)檢驗(yàn)：巡回檢驗(yàn)，檢驗(yàn)工具簡單，精度要求不高 優(yōu)點(diǎn)：及時(shí)發(fā)現(xiàn)工序中的質(zhì)量問題，及時(shí)調(diào)整防止出現(xiàn)成批廢品 可以節(jié)省中間產(chǎn)品的搬運(yùn)工作，防止磕碰劃傷缺陷的產(chǎn)生 節(jié)省作業(yè)者在檢驗(yàn)站排隊(duì)等候檢驗(yàn)的時(shí)間 3. 按照檢驗(yàn)產(chǎn)品數(shù)量分類：全數(shù)檢驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn) 全數(shù)檢驗(yàn)：百分百檢驗(yàn) 優(yōu)點(diǎn)：能提供產(chǎn)品完整的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和較為充分的可靠的質(zhì)量信息 缺點(diǎn)：檢驗(yàn)工作量大，檢驗(yàn)周期較長，需要配置的資源多，檢驗(yàn)涉及的費(fèi)用較高，增加質(zhì)量成本， 可能導(dǎo)致較大的錯(cuò)檢率和漏檢率 適用范圍：小批量 多品種，重要或價(jià)格昂貴的產(chǎn)品，手工作業(yè)比重大、質(zhì)量不穩(wěn)定的過程。過程 能力不足的過程，抽樣方案判為不合格批需要重新檢驗(yàn)篩選的產(chǎn)品 抽樣檢驗(yàn)：按照抽樣方案，判斷一批或一個(gè)過程是否符合要求