【文章內(nèi)容簡介】 審核證據(jù)：與準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實稱述或其他信息 包括：記錄，事實稱述，其他信息（通過文件的方式即各種記錄得到，也可通過陳述的方式即面談，也可現(xiàn)場觀察的方式獲?。?，是能夠證實的信息，與審核準則有關(guān)的信息，可以使定性和定量的 審核發(fā)現(xiàn)：是結(jié)果 能表明符合或不符合審核原則，或指出改進的機會 發(fā)現(xiàn)時評價的結(jié)果，評價的對象是審核證據(jù)，依據(jù)是審核準則，評價的過程是對照準則進行符合和不符合的評價 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 結(jié)論為審核組而非某個成員的結(jié)果，是審核組最終的審核結(jié)果 結(jié)論與審核目的有關(guān)，目的不同結(jié)論也不同 結(jié)論以發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，是在考慮和系統(tǒng)分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，針對目的得出的綜合性整體性評價 能力：應(yīng)用知識，技能的本來和個人素質(zhì) 以上能力需要得到證實 2. 審核目的和分類 目的：確定審核應(yīng)該完成什么 分類： 按照委托方分類：第一方審核（內(nèi)審），第二方審核（相關(guān)方），第三方審核（獨立機構(gòu)如認證機構(gòu)） 按照對象分類：體系審核，過程審核：，產(chǎn)品審核 體系審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價以確定滿足準則的程度而進行的系統(tǒng)的獨立的形 成文件的過程 3. 體系審核和認證 審核 6個活動（啟動 文件評審 現(xiàn)場審核準備 實施 審核報告編制批準和分發(fā) 審核完成） 認證 9個活動（ 申請與受理 啟動 文件評審 現(xiàn)場審核準備 實施 審核報告編制批準和分發(fā) 糾正措施驗 證 頒發(fā)認證證書 監(jiān)督審核與再認證 ） 4. 審核和認證的區(qū)別：認證包含審核的全部活動，審核是認證的基礎(chǔ)和核心，審核僅需提交審核報告，認證需頒發(fā)認證證書，糾正措施是認證的一部分。審核有幾種，認證只有第三方 5. 審核的主要內(nèi)容： 指定審核組長 確定審核目的（委托方），范圍和準則（委托方和組長） 確定審核的可行性 選擇審核組：保證審核組整體能力包含（識別未達到審核目的所需的技能和知識），必要時通過技術(shù)專家予以滿足，在審核員的指導(dǎo)下進行工作，可以包含實習審核員 文件評審的實施：如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜不充分，應(yīng)通知委托方和受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)或暫停 現(xiàn)場審核的準備： 編制審核計劃：由組長進行，經(jīng)委托方評審和接受，發(fā)送受審核方 工作分配：具體組員的工作 準備工作文件：受審核方 現(xiàn)場審核的實施： 首次會議：簡單對即將實施的審核的溝通和審核性質(zhì)的解釋 審核溝通： 信息的收集和證實：面談 對活動的觀察，文件評審 形成審核發(fā)現(xiàn) 匯總與準則的符合情況、 記錄不符合和支持的證據(jù) 準備審核結(jié)論 末次會議 提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論 就受審核方提出的糾正預(yù)防措施計劃的時間表達成共識 審核報告的編制 批準和分發(fā) 注明日期，經(jīng)過評審和批準，分發(fā)給審核委托方指定的接受者 審核完成 當計劃已經(jīng)完成，并分發(fā)了審核報告，即告結(jié)束 質(zhì)量認證 1. 合格評定：包含認證和認可 認證：由認證機構(gòu)進行的一種合格評定活動，對象是產(chǎn)品服務(wù)和體系，依據(jù)是技術(shù)規(guī)范或技術(shù)規(guī)范的強 制性要求或標準。內(nèi)容是認證對象符合認證的證據(jù) 同時分強制性認證和自愿認證 認可：由認可機構(gòu)進行的一種合格評定活動，對象是認證機構(gòu)，檢查機構(gòu)，實驗室及從事評審和審核的 人員，內(nèi)容是對認可對象的能力和執(zhí)業(yè)資格的承認 產(chǎn)品質(zhì)量認證 1. 歷史： 國務(wù)院關(guān)于 管理條例的發(fā)布 產(chǎn)品質(zhì)量認證進入法制化，規(guī)范化發(fā)展 發(fā)布《中華人民共和國認證認可條例》 新的發(fā)展時期 2. 質(zhì)量認證制度類型： 8種 A 型式試驗：依照規(guī)定的試驗方法進行樣品試驗，以證明符合全部要求 對產(chǎn)品進行全面完整的性能試驗和相應(yīng)的環(huán)境條件試驗 B 型式試驗加認證后監(jiān)督：市場抽樣檢驗 C 型式試驗加認證后監(jiān)督：企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗 D 型式試驗加認證后監(jiān)督：到市場或企業(yè)隨機抽取樣本檢驗 E 型式試驗加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定，在加認證后監(jiān)督 F 企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定和認可 G 一批產(chǎn)品的抽樣檢驗 H 百分百檢驗 3. 我國產(chǎn)品質(zhì)量認證主要標志 A 強制性產(chǎn)品認證標志：加 CCC后方可出廠、進口或經(jīng)營使用 B 無公害農(nóng)產(chǎn)品認證標志 C 中國有機產(chǎn)品認證標志 D 中國飼料產(chǎn)品認證標志 E 中國能效標識 屬于產(chǎn)品符合性標志的范疇 質(zhì)量管理體系認證 有第三方認證機構(gòu)依照公開的標準對組織的體系進行合格評定并頒發(fā)證書，以證明組織有能力提供合格產(chǎn)品的活動 1. 認證的發(fā)展 IAF 國際認可論壇 iso多邊承認協(xié)議 中國認證認可監(jiān)督管理委員會 《 認證認可條例》：國家對必須經(jīng)過認證的產(chǎn)品需要統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強制性要求、標準和合格評定程序，統(tǒng)一標志，統(tǒng)一收費標準，從事審核評審的人員，應(yīng)經(jīng)認可機構(gòu)注冊，人員不得同時在兩個以上認證機構(gòu)執(zhí)業(yè)等 2. 認證的主要活動 申請與受理 啟動 文件評審 現(xiàn)場審核準備 實施 審核報告編制批準和分發(fā) 糾正措施驗 證 頒發(fā)認證證書 監(jiān)督審核與再認證 3. 認證證書 監(jiān)督審核與再認證 認證證書包含：獲證組織的名稱和地址，業(yè)務(wù)范圍，生效期和有效期，認證機構(gòu)的名稱和地址，三個互認標志 監(jiān)督審核等：有效期三年，有效期內(nèi)兩次監(jiān)督審核，不超過 12個月，期滿需再認證 4. 產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證的區(qū)別 項目 產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量管理體系認證 對象 特定產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系 獲準認證條件 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求，質(zhì)量保證能力 體系符合申請的體系標準和必要的補充要求 證明方式 產(chǎn)品認證證書及標志 體系證書和標志 證明的使用 證書不可用與產(chǎn)品，標志可以用于獲準認證的產(chǎn)品上 證書和標志均不可用于產(chǎn)品，可以用于正確的宣傳 性質(zhì) 自愿 /強制 自愿 質(zhì)量檢驗 1. 檢驗：通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗或估量所進行的符合性評價 質(zhì)量檢驗：對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、測量或?qū)嶒?，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動 2. 質(zhì)量檢驗的基本要點： 要求 顧客或使用要求或法律法規(guī)等 質(zhì)量特性 轉(zhuǎn)化 技術(shù)要求 產(chǎn)品實現(xiàn) 質(zhì)量特性 檢驗 客觀證 據(jù) 與規(guī)范比較 質(zhì)量評定 影響檢驗結(jié)果的幾個因素：檢測手段、檢測環(huán)境條件、檢測方法和檢測人員。均為重點控制方面 質(zhì)量檢驗的主要功能： 4個 1. 鑒別功能：判定質(zhì)量合規(guī)性，專業(yè)技術(shù)人員完成 2. 把關(guān)功能：不合格不放行，剔除和隔離 3. 預(yù)防功能：通過工序能力和控制圖、首檢和巡檢、廣義的預(yù)防 4. 報告功能 質(zhì)量檢驗的步驟 1. 檢驗的準備：熟悉規(guī)定的要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規(guī)范 2. 獲取檢測的樣品：送樣和抽樣 3. 樣品和試樣的制備 4. 測量和試驗：確保儀器設(shè)備和樣品試樣狀態(tài)正常，檢測的環(huán)境和條件符合要求，設(shè)備異常時，應(yīng)中止測量，原樣品和數(shù)據(jù)失效 5. 記錄和描述： 6. 記錄數(shù)據(jù)的要求是 客觀真實 7. 項目不遺漏 內(nèi)容完整 8. 語言簡潔準確 9. 字跡清晰 不能隨意涂改 需更改的按照要求 10. 實時填寫，記錄在案，避免事后補辦 6. 比較和判斷 7. 確認和處置：合格品準予放行，不合格立即加標志區(qū)分，隔離防止誤用（返工返修讓步接收報廢） 批量產(chǎn)品需按照結(jié)果接收、拒收或復(fù)檢 質(zhì)量檢驗的幾種形式： 3種 1. 查驗原始憑證：如質(zhì)量證明書、合格證、檢驗報告，憑證齊全，質(zhì)量特性數(shù)據(jù)齊全，簽字蓋章手續(xù)齊全，實物數(shù)量相符 2. 實物檢驗：依規(guī)定的程序進行觀察、試驗、測量后出具檢驗記錄 3. 派員駐廠檢驗： 質(zhì)量檢驗的分類： 1. 按照檢驗階段分：進貨檢驗，過程檢驗和最終檢驗。 其中過程檢驗分為收件檢驗（有效防止出現(xiàn)成批不合格品），巡回檢驗和過程完成檢驗 其中最終檢驗是質(zhì)量控制的重點，需要在所有的進料、過程檢驗都已經(jīng)完成及其結(jié)果滿足要求后才可進行，依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和批量大小及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度，重要性和質(zhì)量水平確定樣本量得大小 由專職檢驗人員完成 包轉(zhuǎn)檢驗是一項重要內(nèi)容：包轉(zhuǎn)的防護處理，包裝材料的嚴密性，復(fù)核包裝內(nèi)的品種數(shù)量證件等，包裝的儲運標示，裝箱文件 2. 按照檢驗的場所分類： 固定場所檢驗：有利于檢驗工具或設(shè)備的使用和管理 流動檢驗：巡回檢驗，檢驗工具簡單，精度要求不高 優(yōu)點：及時發(fā)現(xiàn)工序中的質(zhì)量問題，及時調(diào)整防止出現(xiàn)成批廢品 可以節(jié)省中間產(chǎn)品的搬運工作，防止磕碰劃傷缺陷的產(chǎn)生 節(jié)省作業(yè)者在檢驗站排隊等候檢驗的時間 3. 按照檢驗產(chǎn)品數(shù)量分類：全數(shù)檢驗、抽樣檢驗 全數(shù)檢驗：百分百檢驗 優(yōu)點：能提供產(chǎn)品完整的檢驗數(shù)據(jù)和較為充分的可靠的質(zhì)量信息 缺點：檢驗工作量大，檢驗周期較長，需要配置的資源多，檢驗涉及的費用較高，增加質(zhì)量成本， 可能導(dǎo)致較大的錯檢率和漏檢率 適用范圍：小批量 多品種，重要或價格昂貴的產(chǎn)品，手工作業(yè)比重大、質(zhì)量不穩(wěn)定的過程。過程 能力不足的過程，抽樣方案判為不合格批需要重新檢驗篩選的產(chǎn)品 抽樣檢驗：按照抽樣方案，判斷一批或一個過程是否符合要求