【文章內(nèi)容簡介】 生產(chǎn)經(jīng)營者良好記錄和不良記錄，并予以公布。對(duì)有良好記錄的出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者，簡化檢驗(yàn)檢疫手續(xù)。 出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者逃避產(chǎn)品檢驗(yàn)或者弄虛作假的，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得和產(chǎn)品，并處貨值金額 3倍的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ?全球一體化的今天， .進(jìn)口國為了保護(hù)本國食品等產(chǎn)品工業(yè) ,也為了人民安全 ,會(huì)對(duì)進(jìn)口食品中的有害物質(zhì)嚴(yán)加檢測(cè) ,合格的進(jìn)口 ,不合格的不進(jìn)口 ,技術(shù)性壁壘越來越多地應(yīng)用于國際產(chǎn)品貿(mào)易中。本條中進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)為進(jìn)口國對(duì)產(chǎn)品的法定要求標(biāo)準(zhǔn)，合同要求是進(jìn)口方為實(shí)現(xiàn)特定目的而經(jīng)合同雙方協(xié)商一致的要求。 本條規(guī)定通過公開良好紀(jì)錄和不良紀(jì)錄的辦法，通過專業(yè)執(zhí)法監(jiān)督加社會(huì)監(jiān)督的辦法，促使出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者加強(qiáng)自律，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 第八條 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求以及我國與出口國（地區(qū)）簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗(yàn)要求。 質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信度和質(zhì)量管理水平以及進(jìn)口產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施分類管理，并對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人實(shí)施備案管理。進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口產(chǎn)品流向。記錄保存期限不得少于 2年。 質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時(shí)，可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進(jìn)貨人、報(bào)檢人、代理人列入不良記錄名單。進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)貨人、銷售者弄虛作假的，由質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得和產(chǎn)品，并處貨值金額 3倍的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)檢人、代理人弄虛作假的，取消報(bào)檢資格，并處貨值金額等值的罰款。 ?對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量安全要求，確立了產(chǎn)品進(jìn)口分類管理制度，但具體實(shí)施辦法有待國家局出臺(tái)具體意見，明確分類管理的進(jìn)口藥械目錄和具體管理辦法。有一種情況值得探討，如進(jìn)口藥品已進(jìn)口銷售，后經(jīng)檢驗(yàn)為假藥時(shí)，如進(jìn)貨人沒有弄虛作假，則按假藥可處五到五倍罰款等，如弄虛作假，則按本條對(duì)弄虛作假僅處三倍處罰，是否可另按二到五倍對(duì)銷售假藥再另行處罰，個(gè)人認(rèn)為應(yīng)當(dāng)可以，不屬于一事不再罰范疇。銷售假藥與進(jìn)口過程中弄虛作假并非一事。 ? 第九條 生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告；銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告。 生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不履行前款規(guī)定義務(wù)的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷售者停止銷售，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額 3倍的罰款，對(duì)銷售者并處 1000元以上 5萬元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。 ? 與國際接軌，明確缺陷產(chǎn)品的召回制度。缺陷產(chǎn)品召回也是生產(chǎn)、銷售商誠信負(fù)責(zé)的體現(xiàn)。但對(duì)假劣藥品由監(jiān)管部門先發(fā)現(xiàn)的，而并非生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)的，是否應(yīng)責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回，還是應(yīng)查封扣押后進(jìn)行處理？個(gè)人認(rèn)為可進(jìn)行查封扣押而不召回。 ? 執(zhí)行本條的一個(gè)前提是，生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在安全隱患，如何證明生產(chǎn)企業(yè)已發(fā)現(xiàn)呢，舉證責(zé)任在監(jiān)管部門。 第二款中對(duì)生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額三倍的罰款，貨值金額應(yīng)是指全部應(yīng)召回的產(chǎn)品貨值金額，如果量大，一起案件足以使廠家關(guān)門。還有一點(diǎn)值得關(guān)注，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的處罰由何地何級(jí)監(jiān)管部門作出，如浙江企業(yè)不召回在上海市場(chǎng)的產(chǎn)品，是浙江還是上海的監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行處罰？ ? 第十條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標(biāo)，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作，建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法的協(xié)調(diào)、監(jiān)督；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作，依法組織查處產(chǎn)品安全事故；建立監(jiān)督管理責(zé)任制，對(duì)各監(jiān)督管理部門進(jìn)行評(píng)議、考核。質(zhì)檢、工商和藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在所在地同級(jí)人民政府的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，依法做好產(chǎn)品安全監(jiān)督管理工作。 縣級(jí)以上地方人民政府不履行產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)職責(zé)，本行政區(qū)域內(nèi)一年多次出現(xiàn)產(chǎn)品安全事故、造成嚴(yán)重社會(huì)影響的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)政府的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員給予記大過、降級(jí)或者撤職的處分。 ?本條確立產(chǎn)品安全監(jiān)管地方政府負(fù)總責(zé)之原則，將政府負(fù)總責(zé)的范圍從食品擴(kuò)大到涉及人身健康和生命安全的產(chǎn)品。實(shí)踐中，產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管部門以省以下垂直管理單位為主，如何協(xié)調(diào)形成監(jiān)管合力，確保產(chǎn)品安全，考驗(yàn)地方政府之執(zhí)政能力。 ? 第十一條 國務(wù)院質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)盡快制定、修改或者起草相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，加快建立統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)配套、符合實(shí)際、科學(xué)合理的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系。 科學(xué)、統(tǒng)一、權(quán)威的國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是做好產(chǎn)品安全監(jiān)管之利器，也是國際產(chǎn)品貿(mào)易中掌握話語權(quán)的要害所在。欲成方圓，必先立規(guī)矩，提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障產(chǎn)品安全，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定是重要基礎(chǔ)。 ? ?疑問：為什么只提到質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)三家？藥監(jiān)是在 “等 ”中嗎？還是藥監(jiān)已完成了藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂？還是藥品標(biāo)準(zhǔn)要?dú)w到其他部門主管？個(gè)人認(rèn)為藥監(jiān)應(yīng)在 “等 ”中。 ? ?第十二條 縣級(jí)以上人民政府及其部門對(duì)產(chǎn)品安全實(shí)施監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)按照法定