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正文內(nèi)容

管理體系和質(zhì)量保證(編輯修改稿)

2025-02-07 17:25 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 )尺寸; (7) 薄弱部位; (3)撞擊致?lián)p敏感性; (8) 涂層保護(hù); (4)表面光潔度; (9) 環(huán)境條件保持; (5)起吊移動方向; (10) 防護(hù)器材 。 74 2 HAF003 內(nèi)容 — 物項(xiàng)控制 (續(xù)) 3. 運(yùn)輸 (1) 運(yùn)輸設(shè)備; (6) 平衡載荷; (2) 路線; (7) 氣象水平; (3) 途中記錄; (8) 途中通訊; (4) 跟隨文件; (9) 保衛(wèi)等 。 (5) 綁扎加固; 75 2 HAF003 內(nèi)容 — 過程控制 基本要求: 1)“若所達(dá)到的質(zhì)量取決于所使用的工藝過程,且不能通過對成品的檢查來驗(yàn)證時(shí)(例如焊接,熱處理和無損檢驗(yàn)中使用的工藝)必須根據(jù)有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書、準(zhǔn)則的要求或其他特殊要求,制定一些措施并形成文件,以保證這些工藝由合格人員,按照認(rèn)可的程序和使用合格的設(shè)備,按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)來完成。” 76 2 HAF003 內(nèi)容 — 過程控制 (續(xù)) 2) “ 對于超出現(xiàn)有規(guī)范 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 技術(shù)規(guī)格書和準(zhǔn)則的尚未包括的工藝或質(zhì)量要求超出這些文件規(guī)定的情況 , 必須對人員資格 、 程序或設(shè)備的鑒定要求另行作出規(guī)定 。 ” 77 2 HAF003 內(nèi)容 — 過程控制 (續(xù)) 問題: 1) 上述基本要求實(shí)際上指的是特殊工藝 , 對特殊工藝的規(guī)定要求 。 特殊工藝包括焊接 , 無損檢驗(yàn) ,熱處理 , 砼澆灌 , 表面處理 , 鑄造 , 鍛造等 。 2) 特殊工藝過程含有其質(zhì)量很大程度取決于作業(yè)者的技能的意思 。 78 2 HAF003 內(nèi)容 — 過程控制 (續(xù)) 3)特殊工藝要策劃工藝試驗(yàn),工藝評定,制定工藝文件,工藝過程監(jiān)督等事項(xiàng),有的人員要考核取證,工藝過程要由合格人員,適用的文件,合格的設(shè)備、在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境下進(jìn)行。 79 2 HAF003 內(nèi)容 — 檢查和試驗(yàn)控制 ? 基本要求 —— 檢查 1) 檢查工作是為了驗(yàn)證符合性; 2) 檢查人員獨(dú)立性; 3) 為確保質(zhì)量必須時(shí) , 則須檢查每一步操作; 4) 為不能對已加工物項(xiàng)進(jìn)行檢查或要求附加的工藝監(jiān)視 , 則必須采用間接控制措施; 5) 需要時(shí) , 在停工待檢點(diǎn)進(jìn)行檢查 。 80 2 HAF003 內(nèi)容 — 檢查和試驗(yàn)控制(續(xù)) ? 基本要求 —— 試驗(yàn) 1) 包括程序 、 設(shè)備鑒定試驗(yàn) 、 樣機(jī)鑒定試驗(yàn) 、安裝前復(fù)核試驗(yàn) 、 調(diào)試試驗(yàn) 、 運(yùn)行期間的定期監(jiān)督試驗(yàn); 2) 按規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn) ( 人員 、 規(guī)程 、 先決條件等 ) 。 結(jié)果給出后予以評定 。 81 2 HAF003 內(nèi)容 — 檢查和試驗(yàn)控制(續(xù)) ? 基本要求 —— 測試設(shè)備 1) 量程 、 型號 、 準(zhǔn)確度必須合適; 2) 定期檢定; 3) 偏差超出限值時(shí) , 重新評價(jià)已試驗(yàn)物項(xiàng) 。 82 2 HAF003 內(nèi)容 — 檢查和試驗(yàn)控制(續(xù)) ? 基本要求 —— 狀態(tài)顯示 1) 顯示方法:標(biāo)記 、 打印 、 標(biāo)簽 、 工藝卡 、 檢查 記錄 、 實(shí)體位置等; 2) 顯示:合格驗(yàn)收 、 不合格 、 正在運(yùn)行中 、 正在 試驗(yàn)中 、 禁止運(yùn)行 、 已檢查 、 待檢查 ?? 等; 3) 防止錯(cuò)誤動作 , 停閉 , 放行 , 漏檢 、 誤用 。 83 2 HAF003 內(nèi)容 — 不符合項(xiàng)控制 目的: 防止誤用誤裝不符合項(xiàng) 基本要求: 1) 要用標(biāo)記 、 標(biāo)記或?qū)嶓w分隔方法來識別不符合項(xiàng); 2) 要對不符合項(xiàng)進(jìn)行審查 , 以確定處置不符合項(xiàng)的方式; 3) 要明確審查處置權(quán)限; 4)對返工、返修要跟蹤驗(yàn)證。 84 2 HAF003 內(nèi)容 — 糾正措施 基本要求: 1) 鑒別有損于質(zhì)量情況; 2) 查明根本原因; 3) 采取糾正措施防止其重新出現(xiàn) 。 85 2 HAF003 內(nèi)容 — 記錄 1) 記錄是質(zhì)量客觀證據(jù); 2) 記錄須字跡清楚 、 完整 , 與物項(xiàng)或服務(wù)對應(yīng); 3) 標(biāo)識 、 收集 、 索引 、 歸檔 、 貯存 、 保管 、處置記錄都應(yīng)按程序執(zhí)行; 4)記錄要按規(guī)定期限保存。 86 QA/QC 驗(yàn)證 ? 概述 : 為確定物項(xiàng)、過程、服務(wù)或文件是否符合規(guī)定要求而進(jìn)行的審核、檢查、試驗(yàn)、校核、監(jiān)查或其它核實(shí)并形成文件的工作。 判定合格與否,及時(shí)揭示不符合性,以便采取糾正行動。 87 QA/QC 驗(yàn)證 (續(xù)) ? 驗(yàn)證方法及其關(guān)系 1. 驗(yàn)證的層次 第一層次:檢查和試驗(yàn) 第二層次:監(jiān)督 第三層次:監(jiān)查 88 QA/QC 驗(yàn)證 (續(xù)) ①第一層次的驗(yàn)證(檢查和試驗(yàn))是對產(chǎn)品驗(yàn)證其質(zhì)量是否合格; ②第二層次的驗(yàn)證(監(jiān)督)可以對產(chǎn)品也可以對制度 。 ③第三層次的驗(yàn)證(監(jiān)查)是驗(yàn)證是否很好地貫徹遵守制度直接驗(yàn)證是對“產(chǎn)品”的驗(yàn)證。 間接驗(yàn)證是對制度是否很好被遵守的驗(yàn)證,以間接的方法實(shí)現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 89 QA/QC 驗(yàn)證 —— 檢查和試驗(yàn) ? 檢查和試驗(yàn) 1. 檢查的定義:用檢驗(yàn)、觀察、測量的方法來判定材料、零件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的行動。 2. 檢查計(jì)劃 ① 通過對工藝過程的分析,確定需完成的檢查項(xiàng)目。 ② 依次列出停工待檢點(diǎn)、見證點(diǎn)。 ③ 檢查者的責(zé)任和權(quán)限的規(guī)定。 ④ 時(shí)間、人力、設(shè)備器材方面的考慮。 90 QA/QC 驗(yàn)證 —— 檢查和試驗(yàn) 3. 檢查文件 流程卡 質(zhì)量計(jì)劃 檢查程序(規(guī)程)或細(xì)則 4. 檢查記錄和報(bào)告 5. 檢查和試驗(yàn)人員 91 QA/QC 驗(yàn)證 —— 檢查和試驗(yàn) 定義:將物項(xiàng)置于某種物理的、化學(xué)的環(huán)境的或運(yùn)行條件考驗(yàn)之下,確定或驗(yàn)證物項(xiàng)的性能是否符合規(guī)定要求的活動。 試驗(yàn)大綱 試驗(yàn)規(guī)程(細(xì)則) 試驗(yàn)記錄、報(bào)告 92 QA/QC 驗(yàn)證 —— 檢查和試驗(yàn) 試驗(yàn)規(guī)程的格式 : 試驗(yàn)報(bào)告的格式 : 目的 前言、目的 裝置或設(shè)備 所參照的試驗(yàn)規(guī)格 方法和條件 試驗(yàn)實(shí)施 限值和預(yù)防措施 專用設(shè)備或裝置 試驗(yàn)步驟 數(shù)據(jù)收集及分析 驗(yàn)收準(zhǔn)則 結(jié)果評價(jià) 記錄 結(jié)論 報(bào)告 93 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)督 ? 監(jiān)督 1. 定義:通過觀察和監(jiān)視驗(yàn)證物項(xiàng)或服務(wù)是否符合規(guī)定的要求。 監(jiān)督強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵的質(zhì)量問題,而不是事后去檢測。 監(jiān)督的對象是關(guān)鍵的物項(xiàng)、過程或活動。 94 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)督(續(xù)) ① 制訂 ? 考慮須監(jiān)督的物項(xiàng)或活動(包括過程) ? 為監(jiān)督項(xiàng)目制定程序或細(xì)則 ? 監(jiān)督活動的執(zhí)行 ② 監(jiān)督程序和細(xì)則 內(nèi)容: ? 監(jiān)督物項(xiàng)、活動、過程 ? 監(jiān)督方法,如 H點(diǎn)、 W點(diǎn)、抽樣方法 ? 驗(yàn)收準(zhǔn)則 ? 記錄報(bào)告的格式和內(nèi)容 95 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)督(續(xù)) ③監(jiān)督的執(zhí)行 ? 監(jiān)督時(shí)須注意和評價(jià)的要素: q 人員 q 須遵循的、規(guī)定了要求的文件 q 設(shè)備、條件 q 記錄的客觀性 ? 監(jiān)督人員的資格和能力 q 專業(yè)知識和才能 q 調(diào)查、分析能力 q 與人共事能力 q 公正、客觀 96 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)督(續(xù)) ④監(jiān)督結(jié)果 報(bào)告: q 日期 q 監(jiān)督人員 q 方法 q 監(jiān)督對象合格性的評價(jià)、分析 q 結(jié)論 ⑤問題的跟蹤和解決 97 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查 ? 監(jiān)查人員的資格 ( 考核 ) 1. 被監(jiān)查領(lǐng)導(dǎo)的專門知識和經(jīng)驗(yàn); 2. 監(jiān)查技術(shù)的知識和經(jīng)驗(yàn); 3. 對適用的法規(guī) 、 規(guī)范 、 程序和生產(chǎn)過程的了解; ? 此外還要求監(jiān)查人員應(yīng)具有: ? 善于聯(lián)絡(luò) 、 善于與不同的人員打交道的能力 。 ? 全面的才干; ? 為人正直、誠實(shí)、公正。 98 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 合格的主監(jiān)查員須應(yīng)知應(yīng)會 ? 全面理解質(zhì)保概念和質(zhì)保監(jiān)查概念; ? 知道如何完成監(jiān)查各個(gè)步驟 , 為何要這么做; ? 善于與人打交道 , 包括監(jiān)查員 、 觀察員和被查方人員; ? 清楚了解 “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” 的重要性; 99 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 能解釋每個(gè) “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” ; ? 清楚不符合性為什么會發(fā)生 , 針對其根源應(yīng)采取什么糾正措施; ? 清楚一份好的監(jiān)查提問單 , 所發(fā)的 CAR’ s和好的監(jiān)查報(bào)告的結(jié)論需要有哪些內(nèi)容和組成部分; ? 善于管理 、 控制時(shí)間; ? 接受和承擔(dān)自己的職責(zé) 。 100 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 監(jiān)查人員的責(zé)任 1. 通過調(diào)查 、 檢查等查驗(yàn)和評價(jià)客觀證據(jù)的方法來驗(yàn)證 QAP的適用要素是否已按規(guī)定的要求被制定并成文 , 是否正在有效履行 。 2. 發(fā)現(xiàn)大綱或程序中存在的薄弱環(huán)節(jié) , 識別一些觀察的事實(shí) , 并將這些事實(shí)或現(xiàn)象如實(shí)記錄下來 。 3. 對一些已成事實(shí)的或潛在的問題持敏銳和 “ 警覺 ”的態(tài)度 , 并予以 “ 透視 ” 。 101 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 其它一些原則或要求涉及(主監(jiān)查員) 1. 善于管理監(jiān)查; 2. 經(jīng)營者的頭腦; 3. 周到的思考; 4. 安排人員; 5. 聯(lián)絡(luò)技巧; 6. 編制監(jiān)查提問單時(shí)的責(zé)任; 7. 監(jiān)查的關(guān)鍵點(diǎn); 102 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 8. 儀態(tài)和進(jìn)行方式; 9. 提出 “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” ; 10. 沒有定額; , 尊重對方的工作; 12. 監(jiān)查報(bào)告; 13. 負(fù)責(zé)監(jiān)查全過程 。 103 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 一輪監(jiān)查的實(shí)施過程 ? 準(zhǔn)備 ? 通知 ? 監(jiān)查前策劃準(zhǔn)備會議 ? 監(jiān)查前會議 ? 監(jiān)查的實(shí)施 ? 監(jiān)查后會議 ? 報(bào)告 ? 后續(xù)行動 104 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 監(jiān)查準(zhǔn)備 ? 選擇確定監(jiān)查時(shí)應(yīng)關(guān)注的領(lǐng)域; ? 研究和審查與 QAP實(shí)施有關(guān)的文件、資料; ? 評價(jià)履行要求所用的大綱程序; ? 制定和評審檢查提問單; ? 回顧和審查先前的“發(fā)現(xiàn)問題” 。 105 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 監(jiān)查策劃、考慮和準(zhǔn)備 (制定監(jiān)查計(jì)劃、發(fā)出監(jiān)查通知前先行考慮的事情) 即刻考慮的事情: ? 何時(shí)發(fā)監(jiān)查通知函? ? 現(xiàn)時(shí)有何工作矛盾? 106 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 成竹在胸-例行過程: ? 如何組成監(jiān)查隊(duì)人員 ? ? 被查方目前的工作 , QA等級 ? ? 被查方 QAP、 程序可用 ? 適用 ? ? 應(yīng)查的范圍 ( 全部 、 部分大綱 ) ? ? 監(jiān)查提問單 ( 現(xiàn)有 、 修改 ) ? ? 監(jiān)查后勤問題 ? ? 時(shí)間充分 ? 包括準(zhǔn)備提問單時(shí)間 ? 107 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 成竹在胸-深度: ? 被查方以往監(jiān)督、監(jiān)查史實(shí)? ? 被查方以往 NCR史實(shí)? ? 被查范圍的一些建議適用否? 108 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 主監(jiān)查員策劃監(jiān)查的 6個(gè)步驟: ? 制定監(jiān)查計(jì)劃 。 ? 發(fā)出監(jiān)查通知 。 ? 召開監(jiān)查隊(duì)會議 , 分配任務(wù) , 包括編制提問單 。 ? 審查監(jiān)查提問單 。 ? 監(jiān)查前一周審查監(jiān)查員的狀態(tài)和準(zhǔn)備工作 。 ? 準(zhǔn)備監(jiān)查前會議的議題 ( 主題 ) 。 109 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 監(jiān)查前會議(三類) , 主監(jiān)查員布置準(zhǔn)備指令; 2. 監(jiān)查前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查會; 。 110 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 監(jiān)查員準(zhǔn)備會: q 審查監(jiān)查計(jì)劃和范圍; q 布置每個(gè)監(jiān)查員任務(wù); q
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