【文章內容簡介】 )尺寸； (7) 薄弱部位； (3)撞擊致?lián)p敏感性； (8) 涂層保護； (4)表面光潔度； (9) 環(huán)境條件保持； (5)起吊移動方向； (10) 防護器材 。 74 2 HAF003 內容 — 物項控制 （續(xù)） 3. 運輸 (1) 運輸設備； (6) 平衡載荷； (2) 路線； (7) 氣象水平； (3) 途中記錄； (8) 途中通訊； (4) 跟隨文件； (9) 保衛(wèi)等 。 (5) 綁扎加固； 75 2 HAF003 內容 — 過程控制 基本要求： 1）“若所達到的質量取決于所使用的工藝過程，且不能通過對成品的檢查來驗證時（例如焊接，熱處理和無損檢驗中使用的工藝）必須根據(jù)有關的規(guī)范、標準、技術規(guī)格書、準則的要求或其他特殊要求，制定一些措施并形成文件，以保證這些工藝由合格人員，按照認可的程序和使用合格的設備，按現(xiàn)有標準來完成?！? 76 2 HAF003 內容 — 過程控制 （續(xù)） 2） “ 對于超出現(xiàn)有規(guī)范 、 標準 、 技術規(guī)格書和準則的尚未包括的工藝或質量要求超出這些文件規(guī)定的情況 ， 必須對人員資格 、 程序或設備的鑒定要求另行作出規(guī)定 。 ” 77 2 HAF003 內容 — 過程控制 （續(xù)） 問題： 1） 上述基本要求實際上指的是特殊工藝 ， 對特殊工藝的規(guī)定要求 。 特殊工藝包括焊接 ， 無損檢驗 ，熱處理 ， 砼澆灌 ， 表面處理 ， 鑄造 ， 鍛造等 。 2） 特殊工藝過程含有其質量很大程度取決于作業(yè)者的技能的意思 。 78 2 HAF003 內容 — 過程控制 （續(xù)） 3）特殊工藝要策劃工藝試驗，工藝評定，制定工藝文件，工藝過程監(jiān)督等事項，有的人員要考核取證，工藝過程要由合格人員，適用的文件，合格的設備、在適當?shù)沫h(huán)境下進行。 79 2 HAF003 內容 — 檢查和試驗控制 ? 基本要求 —— 檢查 1） 檢查工作是為了驗證符合性； 2） 檢查人員獨立性； 3） 為確保質量必須時 ， 則須檢查每一步操作； 4） 為不能對已加工物項進行檢查或要求附加的工藝監(jiān)視 ， 則必須采用間接控制措施； 5） 需要時 ， 在停工待檢點進行檢查 。 80 2 HAF003 內容 — 檢查和試驗控制（續(xù)） ? 基本要求 —— 試驗 1） 包括程序 、 設備鑒定試驗 、 樣機鑒定試驗 、安裝前復核試驗 、 調試試驗 、 運行期間的定期監(jiān)督試驗； 2） 按規(guī)定進行試驗 （ 人員 、 規(guī)程 、 先決條件等 ） 。 結果給出后予以評定 。 81 2 HAF003 內容 — 檢查和試驗控制（續(xù)） ? 基本要求 —— 測試設備 1） 量程 、 型號 、 準確度必須合適； 2） 定期檢定； 3） 偏差超出限值時 ， 重新評價已試驗物項 。 82 2 HAF003 內容 — 檢查和試驗控制（續(xù)） ? 基本要求 —— 狀態(tài)顯示 1） 顯示方法：標記 、 打印 、 標簽 、 工藝卡 、 檢查 記錄 、 實體位置等； 2） 顯示：合格驗收 、 不合格 、 正在運行中 、 正在 試驗中 、 禁止運行 、 已檢查 、 待檢查 ?? 等； 3） 防止錯誤動作 ， 停閉 ， 放行 ， 漏檢 、 誤用 。 83 2 HAF003 內容 — 不符合項控制 目的： 防止誤用誤裝不符合項 基本要求： 1） 要用標記 、 標記或實體分隔方法來識別不符合項； 2） 要對不符合項進行審查 ， 以確定處置不符合項的方式； 3） 要明確審查處置權限； 4）對返工、返修要跟蹤驗證。 84 2 HAF003 內容 — 糾正措施 基本要求： 1） 鑒別有損于質量情況； 2） 查明根本原因； 3） 采取糾正措施防止其重新出現(xiàn) 。 85 2 HAF003 內容 — 記錄 1） 記錄是質量客觀證據(jù)； 2） 記錄須字跡清楚 、 完整 ， 與物項或服務對應； 3） 標識 、 收集 、 索引 、 歸檔 、 貯存 、 保管 、處置記錄都應按程序執(zhí)行； 4）記錄要按規(guī)定期限保存。 86 QA/QC 驗證 ? 概述 ： 為確定物項、過程、服務或文件是否符合規(guī)定要求而進行的審核、檢查、試驗、校核、監(jiān)查或其它核實并形成文件的工作。 判定合格與否，及時揭示不符合性，以便采取糾正行動。 87 QA/QC 驗證 （續(xù)） ? 驗證方法及其關系 1. 驗證的層次 第一層次：檢查和試驗 第二層次：監(jiān)督 第三層次：監(jiān)查 88 QA/QC 驗證 （續(xù)） ①第一層次的驗證（檢查和試驗）是對產品驗證其質量是否合格； ②第二層次的驗證（監(jiān)督）可以對產品也可以對制度 。 ③第三層次的驗證（監(jiān)查）是驗證是否很好地貫徹遵守制度直接驗證是對“產品”的驗證。 間接驗證是對制度是否很好被遵守的驗證，以間接的方法實現(xiàn)質量標準。 89 QA/QC 驗證 —— 檢查和試驗 ? 檢查和試驗 1. 檢查的定義：用檢驗、觀察、測量的方法來判定材料、零件、系統(tǒng)、構筑物及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的行動。 2. 檢查計劃 ① 通過對工藝過程的分析，確定需完成的檢查項目。 ② 依次列出停工待檢點、見證點。 ③ 檢查者的責任和權限的規(guī)定。 ④ 時間、人力、設備器材方面的考慮。 90 QA/QC 驗證 —— 檢查和試驗 3. 檢查文件 流程卡 質量計劃 檢查程序（規(guī)程）或細則 4. 檢查記錄和報告 5. 檢查和試驗人員 91 QA/QC 驗證 —— 檢查和試驗 定義：將物項置于某種物理的、化學的環(huán)境的或運行條件考驗之下，確定或驗證物項的性能是否符合規(guī)定要求的活動。 試驗大綱 試驗規(guī)程（細則） 試驗記錄、報告 92 QA/QC 驗證 —— 檢查和試驗 試驗規(guī)程的格式 : 試驗報告的格式 : 目的 前言、目的 裝置或設備 所參照的試驗規(guī)格 方法和條件 試驗實施 限值和預防措施 專用設備或裝置 試驗步驟 數(shù)據(jù)收集及分析 驗收準則 結果評價 記錄 結論 報告 93 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)督 ? 監(jiān)督 1. 定義：通過觀察和監(jiān)視驗證物項或服務是否符合規(guī)定的要求。 監(jiān)督強調關鍵的質量問題，而不是事后去檢測。 監(jiān)督的對象是關鍵的物項、過程或活動。 94 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)督（續(xù)） ① 制訂 ? 考慮須監(jiān)督的物項或活動（包括過程） ? 為監(jiān)督項目制定程序或細則 ? 監(jiān)督活動的執(zhí)行 ② 監(jiān)督程序和細則 內容： ? 監(jiān)督物項、活動、過程 ? 監(jiān)督方法，如 H點、 W點、抽樣方法 ? 驗收準則 ? 記錄報告的格式和內容 95 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)督（續(xù)） ③監(jiān)督的執(zhí)行 ? 監(jiān)督時須注意和評價的要素： q 人員 q 須遵循的、規(guī)定了要求的文件 q 設備、條件 q 記錄的客觀性 ? 監(jiān)督人員的資格和能力 q 專業(yè)知識和才能 q 調查、分析能力 q 與人共事能力 q 公正、客觀 96 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)督（續(xù)） ④監(jiān)督結果 報告： q 日期 q 監(jiān)督人員 q 方法 q 監(jiān)督對象合格性的評價、分析 q 結論 ⑤問題的跟蹤和解決 97 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查 ? 監(jiān)查人員的資格 （ 考核 ） 1. 被監(jiān)查領導的專門知識和經驗； 2. 監(jiān)查技術的知識和經驗； 3. 對適用的法規(guī) 、 規(guī)范 、 程序和生產過程的了解； ? 此外還要求監(jiān)查人員應具有： ? 善于聯(lián)絡 、 善于與不同的人員打交道的能力 。 ? 全面的才干； ? 為人正直、誠實、公正。 98 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） 合格的主監(jiān)查員須應知應會 ? 全面理解質保概念和質保監(jiān)查概念； ? 知道如何完成監(jiān)查各個步驟 ， 為何要這么做； ? 善于與人打交道 ， 包括監(jiān)查員 、 觀察員和被查方人員； ? 清楚了解 “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” 的重要性； 99 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） ? 能解釋每個 “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” ； ? 清楚不符合性為什么會發(fā)生 ， 針對其根源應采取什么糾正措施； ? 清楚一份好的監(jiān)查提問單 ， 所發(fā)的 CAR’ s和好的監(jiān)查報告的結論需要有哪些內容和組成部分； ? 善于管理 、 控制時間； ? 接受和承擔自己的職責 。 100 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） ? 監(jiān)查人員的責任 1. 通過調查 、 檢查等查驗和評價客觀證據(jù)的方法來驗證 QAP的適用要素是否已按規(guī)定的要求被制定并成文 ， 是否正在有效履行 。 2. 發(fā)現(xiàn)大綱或程序中存在的薄弱環(huán)節(jié) ， 識別一些觀察的事實 ， 并將這些事實或現(xiàn)象如實記錄下來 。 3. 對一些已成事實的或潛在的問題持敏銳和 “ 警覺 ”的態(tài)度 ， 并予以 “ 透視 ” 。 101 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） 其它一些原則或要求涉及（主監(jiān)查員） 1. 善于管理監(jiān)查； 2. 經營者的頭腦； 3. 周到的思考； 4. 安排人員； 5. 聯(lián)絡技巧； 6. 編制監(jiān)查提問單時的責任； 7. 監(jiān)查的關鍵點； 102 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） 8. 儀態(tài)和進行方式； 9. 提出 “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” ； 10. 沒有定額； ， 尊重對方的工作； 12. 監(jiān)查報告； 13. 負責監(jiān)查全過程 。 103 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） ? 一輪監(jiān)查的實施過程 ? 準備 ? 通知 ? 監(jiān)查前策劃準備會議 ? 監(jiān)查前會議 ? 監(jiān)查的實施 ? 監(jiān)查后會議 ? 報告 ? 后續(xù)行動 104 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） ? 監(jiān)查準備 ? 選擇確定監(jiān)查時應關注的領域； ? 研究和審查與 QAP實施有關的文件、資料； ? 評價履行要求所用的大綱程序； ? 制定和評審檢查提問單； ? 回顧和審查先前的“發(fā)現(xiàn)問題” 。 105 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） 監(jiān)查策劃、考慮和準備 （制定監(jiān)查計劃、發(fā)出監(jiān)查通知前先行考慮的事情） 即刻考慮的事情： ? 何時發(fā)監(jiān)查通知函？ ? 現(xiàn)時有何工作矛盾？ 106 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） 成竹在胸－例行過程： ? 如何組成監(jiān)查隊人員 ？ ? 被查方目前的工作 ， QA等級 ？ ? 被查方 QAP、 程序可用 ？ 適用 ？ ? 應查的范圍 （ 全部 、 部分大綱 ） ？ ? 監(jiān)查提問單 （ 現(xiàn)有 、 修改 ） ？ ? 監(jiān)查后勤問題 ？ ? 時間充分 ？ 包括準備提問單時間 ？ 107 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） 成竹在胸－深度： ? 被查方以往監(jiān)督、監(jiān)查史實？ ? 被查方以往 NCR史實？ ? 被查范圍的一些建議適用否？ 108 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） 主監(jiān)查員策劃監(jiān)查的 6個步驟： ? 制定監(jiān)查計劃 。 ? 發(fā)出監(jiān)查通知 。 ? 召開監(jiān)查隊會議 ， 分配任務 ， 包括編制提問單 。 ? 審查監(jiān)查提問單 。 ? 監(jiān)查前一周審查監(jiān)查員的狀態(tài)和準備工作 。 ? 準備監(jiān)查前會議的議題 （ 主題 ） 。 109 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） 監(jiān)查前會議（三類） ， 主監(jiān)查員布置準備指令； 2. 監(jiān)查前準備狀態(tài)檢查會； 。 110 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查（續(xù)） 監(jiān)查員準備會： q 審查監(jiān)查計劃和范圍； q 布置每個監(jiān)查員任務； q