【文章內(nèi)容簡介】 這些體系文件 對質(zhì)量管理體系的范圍、涉及的定義術(shù)語、公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 、 公司的文件化質(zhì)量保證體系以及文件層次 、 相關(guān)技術(shù)文件及引用標(biāo)準(zhǔn) 、體系運(yùn)行支持性文件 和 管理制度進(jìn)行了清楚的闡述。 質(zhì)量保證手冊 本質(zhì)量保證手冊是按照《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》的體系要素條款對應(yīng)進(jìn)行編制的。有關(guān)文件的層次在手冊 條款進(jìn)行了描述；有關(guān)體系的適用范圍在手冊 條款進(jìn)行了描述；有關(guān)術(shù)語和縮寫見手冊 條款的描述；有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo)見手冊第 7 頁；質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)見手冊 及 條款； 有關(guān)控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)情況見手冊后面的控制系統(tǒng)表格。 適用范圍 本質(zhì)量 保證 手冊僅適用于本公司生產(chǎn)無縫鋼管 ， 向社會提供合格安全產(chǎn)品的法規(guī)性文件，是企業(yè)管 理最基本的法規(guī)，各層次文件應(yīng)以本手冊為依據(jù)。 適用于公司生產(chǎn)的無縫鋼管規(guī)格在： 外徑為 Φ 60Φ 965mm 范圍內(nèi) 、 壁厚 ～ 60mm 的 熱軋、熱擴(kuò) 無縫鋼管的生產(chǎn)和服務(wù)全過程的各種質(zhì)量管理活動(dòng) 。 特種設(shè)備 制造 許可方面，公司制造許可申請 的是 A1+A2+B 級別 ,涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有高壓鍋爐用無縫鋼管 GB 531020xx、 中低壓鍋爐用管 GB308720xx、流體輸送用無縫鋼管 GB/T816320xx。石油裂化用無縫鋼管GB994820xx。高壓化肥用無縫管 , GB647920xx。低溫管道用無縫鋼管， GB/T1898420xx。 氣瓶 用無縫鋼 管 , GB1824820xx。石油管線用管 ,API 5L； 石油套管（油管） ， API 5CT 的管子 。 術(shù)語和縮寫 本手冊采用壓力管道制造許可文件中的術(shù)語和定義，并根據(jù)需要在相應(yīng)章節(jié)所描述的要素中，增補(bǔ)了 有關(guān) 的術(shù)語和定義。 TS 是壓力管道元件制造許可標(biāo)志。 本手冊使用的供應(yīng)鏈為：供方 公司 顧客 本公司： 無錫斯貝歇爾鋼管制造有限公司 。 規(guī)則：壓力管道元件制造許可規(guī)則 。 程序文件 （ 管理制度 ） 公司應(yīng)制定程序文件及管理制度，確保質(zhì)保手冊的 各過程得以實(shí)現(xiàn)，本公司制定 了程序文件具體涉及以下內(nèi)容：文件、記錄、管理評審、材料采購、 合同評審、生產(chǎn)控制、工藝控制、 標(biāo)識和 可追溯 性控制 、熱處理工藝、理化檢驗(yàn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、無損檢驗(yàn)、設(shè)備與量具、人員培訓(xùn)考評、不合格品、內(nèi)審、糾正與預(yù)防措施等 19 個(gè)程序文件 ；本公司編制了管理制度 包 括《 部門質(zhì)量目標(biāo)制定及考核辦法 》 和《 特種設(shè)備檔案資料管理 規(guī)定》等 6 管理制度文件。以上程序文件及制度詳見公司《質(zhì)量保證體系程序文件及管理制度》 。 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄 在技術(shù)質(zhì)量部協(xié)助下，生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)組織編制符合許可項(xiàng)目特性 、 滿足 質(zhì)量保證體系實(shí)施過程 控制需要的作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄格式表格。文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。文件和記錄的編制滿足《文件 和 資料控制程序》要求，記錄使用和填寫等滿足《質(zhì)量記錄的控制程序》要求。作業(yè)（工藝）文件有《崗位作業(yè)指導(dǎo)書 匯編 》等。 質(zhì)量計(jì)劃 為了能夠有效控制公司無縫鋼管產(chǎn)品的安全性能，要依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求編制質(zhì)量計(jì)劃，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)），確保無縫鋼管產(chǎn)品滿足受理的許可項(xiàng)目特性和公司實(shí)際情況 。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)該包括以下內(nèi)容： （ 1）控制內(nèi)容、 要求； （ 2）過程中實(shí)際控制要求； （ 3）質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。 質(zhì)量計(jì)劃的編制部門 技術(shù)質(zhì)量 部編制，各相關(guān)部門配合，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)保師批準(zhǔn)執(zhí)行 。 質(zhì)量計(jì)劃的編制時(shí)機(jī) （ 1） 采用新標(biāo)準(zhǔn)、新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造； （ 2） 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的特殊要求； （ 3） 現(xiàn)有文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 質(zhì)量計(jì)劃的編制要求 。 質(zhì)量計(jì)劃能夠有效控制無縫鋼管產(chǎn)品安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)）， 滿足受理許可無縫鋼管項(xiàng)目特性和公司實(shí)際情況： 針對不同要求產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃，要確定有哪幾個(gè)控制環(huán)節(jié)，每個(gè)控制環(huán)節(jié)有哪幾個(gè)控制點(diǎn)，每個(gè)控制點(diǎn)留下哪些質(zhì)量記錄，哪些點(diǎn)的控制記錄要系統(tǒng)責(zé)任人審核、把關(guān)并簽字確認(rèn)都要明確。 質(zhì)量計(jì)劃的控制 《質(zhì)量計(jì)劃》的控制按《文件控制程序》執(zhí)行。各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人按質(zhì)量計(jì)劃及其規(guī)定的文件進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)以滿足公司或顧客的要求。需要修改時(shí)， 技術(shù)質(zhì)量 部編制“文件更改通知單”，經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后下發(fā)執(zhí)行。質(zhì)量計(jì)劃或合同執(zhí)行完成后，由 技術(shù)質(zhì)量 部負(fù)責(zé)組織按“文件發(fā)放登記表”記載收回所 有《質(zhì)量計(jì)劃》除留兩份存檔其余全部銷毀。 各系統(tǒng)責(zé)任人對涉及本系統(tǒng)的控制要求及最終的控制結(jié)果記錄進(jìn)行簽字確認(rèn)，對本系統(tǒng)控制的有效性負(fù)責(zé)。 相關(guān)文件 : （ 1） 《 生產(chǎn)作業(yè) 控制程序 》 WXSP/CX07 （ 2） 《 工藝管理 控制程序》 WXSP/CX05 （ 3） 《無縫鋼管質(zhì)量計(jì)劃》 本公司質(zhì)量管理體系文件 的結(jié)構(gòu)層次為： A A－ 質(zhì)量 保證 手冊 B B－ 質(zhì)量管理體系程序文件 （管理制度） C－ 其它質(zhì)量文件 C 質(zhì)量計(jì)劃、 崗位 作業(yè)文件、質(zhì)量記錄及表格、報(bào)告等 文件控制 技術(shù)質(zhì)量部 編制了《文件控制程序》，用以控制體系運(yùn)行所需要 的文件和資料。文件控制的范圍、內(nèi)容如下： （ 1） 受控文件 包括 質(zhì)保體系文件、 與質(zhì)量保證體系有關(guān)的 外來文件 等 ； （ 2）體系文件由技術(shù)質(zhì)量部組織編制，相關(guān)部門會簽，質(zhì)保師審核總經(jīng)理或質(zhì)保師批準(zhǔn)執(zhí)行。體系文件的 編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收，其中外來文件的收集、購買、接收等 在《文件控制程序》中 要 明確 規(guī)定 ； （ 3）質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件應(yīng)為有效版本，并在《文件控制程序》中 明確； （ 4）發(fā)放到各部門及人員的文件，誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé)登記保管，要保存在文件柜或辦公桌內(nèi)，公司留存文件保存在產(chǎn)品檔案室內(nèi)，由檔案管理員負(fù)責(zé)保管 ， 保存期限及其銷毀 要求 在《檔案室管理規(guī)定》及《文件控制程序》中 規(guī)定 。 記錄的控制 技術(shù)質(zhì)量部 編制了《質(zhì)量記錄控制程序》，規(guī)定了質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保管和處置 方式 ，程序 還 包括記錄的收集和保存 的規(guī)定 。質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，規(guī)定記錄的合理 保存期限，以證實(shí)符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。 技術(shù)質(zhì)量部 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的編制、標(biāo)識、收集、編目、歸 檔、存儲、保管和處置的控制程序。 涉及制造許可的無縫鋼管產(chǎn)品 制造 過程形成的記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔 、貯存 應(yīng)滿足 《質(zhì)量 記錄控制程序 》 中的規(guī)定。 質(zhì)量保證體系實(shí)施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格應(yīng)為有效版本，不能隨意改動(dòng)，若要修改按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行 。 技術(shù)質(zhì)量部 規(guī)定記錄的保存期限并形成文件； 特種 制造許可產(chǎn)品的 過程控制原始 記 錄 及相關(guān)記錄保存期限為 10 年以上 、 按照檔案室管理規(guī)定定期進(jìn)行搜集整理歸檔保存 。 相關(guān)文件 （ 1） 《文件控制程序》 WXSP/CX01 （ 2） 《質(zhì)量記錄控制程序》 WXSP/CX02 控制 質(zhì)保師應(yīng)組織銷售部編制《合同評審控制程序》并在程序中規(guī)定：合同評審的范圍、內(nèi)容包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等；合同簽訂前應(yīng)進(jìn)行評審，并按照《記錄控制程序》要求保存合同評審的記錄。 應(yīng)在《合同評審控制程序》中明確 規(guī)定 合同簽訂、修改、會簽等內(nèi)容及程序。 相關(guān)文件 （ 1） 《顧客滿意度評價(jià) 規(guī)定》 WXSP/ZD03 （ 2） 《合同評審控制程序》 WXSP/CX04 所生產(chǎn)的無縫鋼管產(chǎn)品是按照制造許可涉及的鋼管產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)和顧客的要求組織生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了具體技術(shù) 和性能指標(biāo)，均按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，提供給客戶的產(chǎn)品滿足適用法律法規(guī)要求 ，同時(shí)公司也不具 備 新產(chǎn)品開發(fā)能力，所以本條款刪減。 質(zhì)保師組織 營銷 部編制了《材料采購控制程序》規(guī)定了公 司材料采購的控制程序。 材料控制的范圍、內(nèi)容如下 ： （ 1） 編制采購計(jì)劃或采購合同，明確對分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容。對分供方進(jìn)行評價(jià)、選擇、重新評價(jià)工作。評價(jià)的方法及準(zhǔn)則見公司《 材料采購控制程序 》。材料采購工作應(yīng)遵循公司的《 材料采購控制程序 》。針對評價(jià)、選擇結(jié)果填寫《合格供方記錄》，對于法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，在進(jìn)行分供方評價(jià)、選擇時(shí)應(yīng)將分供方許可資格作為前提條件進(jìn)行確認(rèn)。 （ 2） 材料應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)），材料未經(jīng)驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）或者不合格材料不得投入使用。驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）方法及有 關(guān)要求見公司《 崗位作業(yè)指導(dǎo)書匯編 》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 （ 3）材料尤其有可追溯性要求的材料應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，在原材料驗(yàn)收、入庫、投料加工一直到成品發(fā)貨的整個(gè)過程中，應(yīng)做好標(biāo)識的移植工作，防止混鋼。標(biāo)識的編制、標(biāo)識方法、位置等應(yīng)在《標(biāo)識可追溯性控制程序》中明確，有關(guān) API 產(chǎn)品的標(biāo)識還應(yīng)滿足 API 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 （ 4）管坯、半成品管、成品管應(yīng)按照不同牌號、爐號、規(guī)格分區(qū)存放，專人保管，具體要求在《倉庫管理制度》及《標(biāo)識可追溯性控制程序》中明確。 （ 5）材料采購的方法、職責(zé)、程序應(yīng)在《材料采購控制程序》明確。材料領(lǐng)用和使用要求 應(yīng)在《倉庫管理制度》中明確，技術(shù)質(zhì)量部有關(guān)人員協(xié)助倉庫保管員進(jìn)行材料驗(yàn)收，技術(shù)質(zhì)量部對材料的驗(yàn)收結(jié)果確認(rèn)把關(guān)，材料責(zé)任人審核。材料接收過程中，從供方接收的質(zhì)量 證明書、合格證等由質(zhì)量技術(shù)部保存。倉庫保管員做好標(biāo)識的移植工作。加工過程中的廢料由 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)處理。 （ 6） 材料原則上不允許代用，在比較急用的情況下，可以用性能高的材料代替性能低的材料，同時(shí)要征得質(zhì)保師的同意，否則不能代用材料，并且該代用材料的各項(xiàng)檢測試驗(yàn)結(jié)果要有 材料責(zé)任 人的審核簽字確認(rèn) 質(zhì)保工程師批準(zhǔn)方可進(jìn)行 。 材料 采購 控制過程 按《材料 采購 控制程 序》要求執(zhí)行。 到 合格供方 處 采購物資，以確保采購的物資符合規(guī)定的采購要求。 采購信息 《材料 采購 控制程序》規(guī)定向供方提供的采購信息應(yīng)形成文件，并說明所要采購的產(chǎn)品及其要求，擬采購的產(chǎn)品信息應(yīng)包括： a)產(chǎn)品或設(shè)備的名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、交貨期限、價(jià)格、付款方式、交付情況等； b)對供方產(chǎn)品認(rèn)證（許可）或質(zhì)量管理體系的要求； c)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其它信息如對產(chǎn)品特殊要求或以上未描述清楚的條款。 營 銷部 須確保在與供方溝通前，采購要求是充分與適宜的。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 技術(shù)質(zhì)量 部 按 《檢驗(yàn) 與試驗(yàn) 控制 程序》 和《不合格品控制程序》中的相關(guān)要求實(shí)施采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，以確保采購的產(chǎn)品滿足采購要求。當(dāng)本公司或顧客需在供方現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，營 銷部 須確定驗(yàn)證過程的安排和產(chǎn)品發(fā)出的方法。關(guān)于 材料 采購的控制，詳見《材料采購控制程序》。 相關(guān)文件 （ 1） 《檢驗(yàn) 與試驗(yàn) 控制程序》 WXSP/CX12 （ 2） 《不合格品控制程序》 WXSP/CX14 （ 3） 《材料采購控制程序》 WXSP/CX06 7. 作業(yè) （ 工藝 ） 控制 質(zhì)保師組織 生產(chǎn)部 及技術(shù)質(zhì)量部 編制《 生產(chǎn)作業(yè) 控制程序》規(guī)定 生產(chǎn) 作業(yè)控制的程序、方法和步驟 ，《工藝管理控制程序》規(guī)定工藝管理控制的程序、方法和步驟 。 生產(chǎn) 作業(yè)控制按照《 生產(chǎn) 作業(yè)控制程序》執(zhí)行 ，工藝管理按照《工藝管理控制程序》執(zhí)行 。 作業(yè)（工藝）控制的范圍、內(nèi)容如下： （ 1）編制各制造工序 及檢測試驗(yàn)工序 使用設(shè)備 的 崗位作業(yè)指導(dǎo)書或設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程 ，匯編成公司的《崗位作業(yè)指導(dǎo)書 匯編 》作為各工序操作人員的操作依據(jù)和規(guī)范。公司制定的所有工藝技術(shù)要求堅(jiān)持 在 滿足安全技術(shù)規(guī)范、 執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下同時(shí)滿足客戶的特殊要求的原則。在合同確定的具體產(chǎn)品制造之前，公司工藝技術(shù)人員結(jié)合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、使用的設(shè)備以及工人能力情況編制《工藝流轉(zhuǎn)