臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求培訓(xùn)課件(編輯修改稿)
2025-02-03 15:53 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 室不能滿足該要求 “ N/A” 指該問(wèn)題此時(shí)不涉及 華西醫(yī)院 李萍 兩個(gè)層面的缺陷 ? 層面 I的缺陷： 對(duì)病人和員工安全無(wú)嚴(yán)重影響 ， 實(shí)驗(yàn)室只需將整改方案以書面形式報(bào)告給 CAP ? 層面 II的缺陷： 可能對(duì)服務(wù)質(zhì)量 、 病人和員工安全有嚴(yán)重影響 ， 實(shí)驗(yàn)室不僅必須提交整改計(jì)劃 ， 且需提供整改行動(dòng)和效果的支持性文檔 華西醫(yī)院 李萍 Phase II N/A YES NO Are the laboratory’s procedures for proficiency testing written and sufficient for the extent and plexity of testing done in the laboratory? 華西醫(yī)院 李萍 ? NOTE: CAPaccredited laboratories must participate in proficiency testing (PT) (when available through CAP or a CAPapproved alternate provider) for all patient tests designated by CAP. ? The laboratory must have written procedures for the proper handling, analysis, review and reporting of proficiency testing materials. There must be written procedure(s) for investigation and correction of problems that are identified by unacceptable proficiency testing results. The laboratory should also have procedure(s) for investigation of results that, although acceptable, show bias or trends suggesting a problem. 華西醫(yī)院 李萍 Phase II N/A YES NO ? 實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)目必須參加 PT，如果無(wú)合適的PT標(biāo)本，可考慮替代方案 ? 有完善的 PT檢測(cè)程序 ,包括標(biāo)本的接收、處理、分析、結(jié)果報(bào)告、回報(bào)結(jié)果分析、改進(jìn)及效果追蹤等，并有相應(yīng)的記錄 華西醫(yī)院 李萍 表 1 EQA / P T 標(biāo)本接收記錄表 接收日期 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品代碼 標(biāo)本有無(wú)異常 收件人 儲(chǔ)存 備注 注：標(biāo)本異常包括：標(biāo)本破損、缺少、代碼錯(cuò)誤等異常情況 華西醫(yī)院 李萍 表 2 EQ A / P T 回報(bào)總結(jié)報(bào)告接收記錄表 接收日期 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品代碼 收件人 備注 華西醫(yī)院 李萍 表 3 EQA / P T 結(jié)果分析記錄 來(lái)源： 衛(wèi)生部臨檢中心（ CNCCL ） 美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（ CAP ） 其他 接收日期： 編號(hào)： 樣品分析： 分析時(shí)間 分析人員 分析儀器 報(bào)告人員 報(bào)告時(shí)間 回報(bào)時(shí)間 總體情況 失控項(xiàng)目 華西醫(yī)院 李萍 表 4 失敗 PT 分析表 PT 標(biāo)本： 分析日期： 分析時(shí)間 分析人員 分析儀器 報(bào)告人員 報(bào)告時(shí)間 回報(bào)時(shí)間 失敗項(xiàng)目： 分析原因： 上次 PT 有無(wú)失敗 書寫錯(cuò)誤 方法學(xué)問(wèn)題 技術(shù)問(wèn)題 PT 材料問(wèn)題 結(jié)果評(píng)價(jià)問(wèn)題 不可解釋問(wèn)題 對(duì)當(dāng)天病人結(jié)果有無(wú)影響 其他 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 當(dāng)日質(zhì)控及標(biāo)本分析情況： 糾正及預(yù)防措施 糾正效果 華西醫(yī)院 李萍 Phase II N/A YES NO Does the laboratory integrate all proficiency testing samples within the routine workload, and are those samples analyzed by personnel who routinely test patient/client samples, using the same primary method systems as for patient/client samples? 華西醫(yī)院 李萍 NOTE: Replicate analysis of any proficiency sample i
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