【總結(jié)】人員進(jìn)出潔凈車間流程圖長春市博特生物科技有限公司進(jìn)出潔凈車間總流程圖?進(jìn)?出換鞋更一般區(qū)潔凈服洗手烘手更潔服手消毒緩沖間進(jìn)入潔凈車間緩沖間脫潔凈工作服換鞋a)進(jìn)入更鞋室后,坐在更鞋柜上,將一
2025-01-11 19:08
【總結(jié)】空調(diào)潔凈車間使用說明為保證潔凈灌裝車間的正常運(yùn)行,必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,并定時(shí)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。一、潔凈灌裝車間車間運(yùn)行操作:1、空調(diào)潔凈車間運(yùn)行前需檢查車間的各回風(fēng)口是否暢通、車間的門是否關(guān)閉、車間內(nèi)的清潔衛(wèi)生是否干凈。檢查合格后方能啟動(dòng)運(yùn)行。(1)、打開風(fēng)機(jī)箱電源開關(guān);(2)、開風(fēng)機(jī)后,注意風(fēng)機(jī)空調(diào)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常;(3)、開機(jī)后觀察潔凈車間內(nèi)的
2025-04-09 05:25
【總結(jié)】潔凈車間員工微生物培訓(xùn)運(yùn)作部JoanYe2022-1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄中明確規(guī)定:潔凈室區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核;對進(jìn)入潔凈室區(qū)的臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))必須以塵粒和微生物
2025-01-08 12:35
【總結(jié)】......潔凈車間不連續(xù)生產(chǎn)驗(yàn)證方案編制/日期:***/****-2-8審核/日期:***/****-2-8批準(zhǔn)/日期:***/****-2-8版本號:文件編號:
2025-05-04 07:56
【總結(jié)】完美WORD格式潔凈車間不連續(xù)生產(chǎn)驗(yàn)證方案編制/日期:***/****-2-8審核/日期:***/****-2-8批準(zhǔn)/日期:***/****-2-8版本號:文件編號:******控制狀態(tài):受控
2025-05-04 08:12
【總結(jié)】第一篇:GMP制藥生產(chǎn)潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)定 GMP制藥生產(chǎn)潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)定 制藥生產(chǎn)潔凈車間廠房與設(shè)施是實(shí)施藥品GMP的先決條件,其布局、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)有利于避免交叉污染、避免差錯(cuò),并便于清潔及日常維護(hù)...
2024-11-15 23:33
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲(chǔ)場地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-02-24 00:12
2025-03-09 04:28
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲(chǔ)場地等基礎(chǔ)設(shè)
2025-01-04 05:06
【總結(jié)】微生物及無菌知識(shí)培訓(xùn)一、前言我們所生活的環(huán)境中,到處都存在著大量的微生物。在一般空氣中,微生物達(dá)800~3500個(gè)/m3,在土壤中達(dá)1~500×108個(gè)/g,在嚴(yán)重污染的水中可達(dá)107個(gè)/ml。(飲用水要求細(xì)菌總數(shù)≤100個(gè)/ml,大腸桿菌≤3個(gè)/ml。經(jīng)水塔或貯水池貯存后,短期內(nèi)可繁殖至105~106個(gè)/ml。)人
2025-01-18 01:36
【總結(jié)】1第十六章制藥車間潔凈處理技術(shù)潔凈技術(shù)1、潔凈技術(shù)的發(fā)展歷叱2、潔凈室的主要控制指標(biāo)3、潔凈室原理4、潔凈室形式分類5、換氣次數(shù)與潔凈級別的關(guān)系6、藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級7、潔凈室系統(tǒng)的組成8、潔凈室凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)9、潔凈室材料10、潔凈室的環(huán)境控制11、潔凈區(qū)的監(jiān)測和維護(hù)
2025-01-06 14:18
2025-01-26 17:53
【總結(jié)】無菌藥品潔凈室管理2023年5月目錄01潔凈室的定義02潔凈室的重要性03潔凈室的適用領(lǐng)域04無菌藥品潔凈室的要求05無菌藥品潔凈室的監(jiān)測06無菌藥品潔凈室的控制潔凈室定義1Part潔凈室定義?潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功
2025-02-03 17:07
【總結(jié)】潔淨(jìng)能源大葉大學(xué),成功大學(xué)洪敏雄「週日閱讀科學(xué)大師」系列講座1?鑽木取火?巴比倫人利用風(fēng)車汲水。?中古時(shí)期末,人類發(fā)現(xiàn)煤炭。?西元1710年,蒸氣動(dòng)力的應(yīng)用。?西元1890年發(fā)現(xiàn)電力。?現(xiàn)代以機(jī)械動(dòng)力開採原油、提煉汽油。?下一世紀(jì)能源??能源的演進(jìn)2臺(tái)灣電力主要來源?火力發(fā)電?核能發(fā)電?水力臺(tái)電
2025-02-21 16:57