【文章內(nèi)容簡介】 他部門。 其它外部人員借閱須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 非經(jīng)允許，記錄不得隨便查閱。未經(jīng)相應(yīng)級(jí)別和權(quán)限的負(fù)責(zé)人同意，涉及新技術(shù)應(yīng)用、新配方等有關(guān)商業(yè)機(jī)密的記錄及其它重要技術(shù)、結(jié)構(gòu)等方面的資料不得對(duì)外提供或出示，有關(guān)內(nèi)容不得擅自對(duì)外預(yù)報(bào)結(jié)果和評(píng)定意見，注意做好保密。 記錄的處置 記錄管理部門定期對(duì)記錄進(jìn)行核查，對(duì)超過保存期的記錄提出作廢申請(qǐng)，與記錄形成部門確認(rèn)無留存價(jià)值后，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由記錄管理部門組織銷毀。記錄銷毀需做好記錄。經(jīng)審定需繼續(xù)留存的，做好留用標(biāo)識(shí)。 各部室、生產(chǎn)單位文件中所要求作記錄的表格格式應(yīng)附在文件后或單獨(dú)形成有關(guān)記 錄表格格式的文件。 相關(guān)文件 《文件資料管理程序》 相關(guān)記錄 《質(zhì)量記錄一覽表》 文件編號(hào)： QT0101 質(zhì)量程序文件 青島湯菲木制品有限公司 第 11 頁 共 26 頁 QT010103 不合格及糾正預(yù)防措施管理程序 對(duì)公司產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、 服務(wù)、管理和環(huán)境治理過程中存在的不合格進(jìn)行有效控制和管理，以防止不合格品的非預(yù)期使用或造成環(huán)境污染；對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格認(rèn)真分析原因，及時(shí)采取糾正、預(yù)防措施，以消除體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格，防止不合格的再發(fā)生。 適用范圍 本程序適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格的管理。 職責(zé) 負(fù)責(zé)對(duì)各部室、生產(chǎn)單位生產(chǎn)經(jīng)營、管理、體系運(yùn)行等過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤落實(shí)。 、處置的主管部門，負(fù)責(zé)組織 對(duì)連續(xù)、重復(fù)出現(xiàn)的不合格和經(jīng)分析存在的潛在不合格采取的糾正措施、預(yù)防措施，進(jìn)行評(píng)審和效果驗(yàn)證。 負(fù)責(zé)針對(duì)環(huán)境衛(wèi)生等 出現(xiàn)的或潛在的不合格采取相應(yīng)的糾正 /預(yù)防措施，并做好其實(shí)施的監(jiān)督檢查和效果驗(yàn)證。 ，并及時(shí)采取對(duì)應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。 內(nèi)容 不合格品的控制步驟為：判定→記錄→標(biāo)識(shí)→隔離→評(píng)審→處置。 不合格品的判定、記錄、標(biāo)識(shí)及隔離 品保部 在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)原、輔材料、包裝材料不合格時(shí)，及時(shí)通知 生產(chǎn)部 ，生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)、隔離并做好記錄，在品保部未做出評(píng)審處置前防止被使用，在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)成品不合格時(shí)，品保部及時(shí)通知物流部，物流部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)、隔離并做好記錄。 品保部在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)過程產(chǎn)品不合格時(shí)，及時(shí)通知 生產(chǎn)部 ， 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)并做好記錄。 或品保部工藝員對(duì)日常巡檢過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，及時(shí)通知 生產(chǎn)部 相關(guān)人員標(biāo)識(shí)并做好記錄。 品保部根據(jù)《不合格品評(píng)審處置單》反饋的不合格現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行 核實(shí)，然后根據(jù)相應(yīng)的產(chǎn)品檢測(cè)或判定準(zhǔn)則對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行判定，作出評(píng)審結(jié)論；對(duì)于批量較大、價(jià)值較高的不合格品，應(yīng)會(huì)同各相關(guān)部門共同進(jìn)行評(píng)審并作出結(jié)論。 不合格品處置 文件編號(hào)： QT0101 質(zhì)量程序文件 青島湯菲木制品有限公司 第 12 頁 共 26 頁 處置方式： ①讓步②放行③降級(jí)④返工⑤拒收或報(bào)廢 處置程序： 原、輔材料，包裝材料不合格的處置程序： ① 品保部負(fù)責(zé)對(duì)物流部購入的原、輔材料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，通知物流部，由物流部負(fù)責(zé)退貨。 ② 若是生產(chǎn)急需， 由品保部做出評(píng)審處置， 填寫《 不合格品處置單》，確定讓步或降級(jí)使用，報(bào)總工批準(zhǔn)后，通知物流部辦理入庫手續(xù)，并且在入庫單上做好標(biāo)識(shí)。若仍判為拒收，則按 ①程序執(zhí)行。 ③對(duì)讓步或降級(jí)使用的原、輔材料，包裝材料， 生產(chǎn)部 做好相應(yīng)標(biāo)識(shí)為“不合格品，讓步（降級(jí)）使用”。 生產(chǎn)部 在領(lǐng)用過程中要有可追溯性記錄，使用時(shí)要與品保部聯(lián)系，以便進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。 ④品保部對(duì)讓步或降級(jí)使用的原、輔材料，包裝材料要進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，加強(qiáng)工藝控制，一旦發(fā)現(xiàn)使用中對(duì)過程產(chǎn)品、成品質(zhì)量產(chǎn)生危害，應(yīng)立即通知 生產(chǎn)部 停用，由品保部重新做出評(píng)審處置。 ⑤對(duì)使用過程中發(fā)現(xiàn)的原、輔材料，包裝材料不合格，由 生產(chǎn)部 通知品保部復(fù)檢，復(fù)檢后判為不合格的按 ① ④執(zhí)行。 a)對(duì)在生產(chǎn)過程中經(jīng)自檢、互檢發(fā)現(xiàn)的工序不合格品，在未對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的情況下，經(jīng)本部門質(zhì)量管理人員確認(rèn)后安排生產(chǎn)人員根據(jù)不合格品的相關(guān)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行處理。不能及時(shí)處理完畢的應(yīng)做好標(biāo)識(shí)，以防誤用或轉(zhuǎn)入下道工序。 b)當(dāng)本部門質(zhì)量管理人員在巡檢過程中發(fā)現(xiàn)的未對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的不合格品，應(yīng)及時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離并作出標(biāo)識(shí)，然后對(duì)不合格品進(jìn) 行評(píng)審（必要時(shí)由上、下工序質(zhì)量主管人員共同確認(rèn)），分析不合格產(chǎn)生的原因并對(duì)過程產(chǎn)品進(jìn)行追溯，確認(rèn)工序產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，必要時(shí)制定糾正 /預(yù)防措施并納入工藝文件，防止類似現(xiàn)象的再次出現(xiàn)。并根據(jù)不合格品的處理規(guī)定作出處理意見，報(bào)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時(shí)進(jìn)行處理。 c)對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量造成一定影響的不合格品，由部門質(zhì)量管理人員填寫《不合格品評(píng)審處置單》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后報(bào)品管部，由品保部根據(jù)相關(guān)規(guī)定作出處理意見，必要時(shí)召集相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審、作出處理意見后報(bào)公司經(jīng)理批準(zhǔn)。 /待售 過程中不合格品的處置 在儲(chǔ)存 /待售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由相關(guān)人員填寫《不合格品評(píng)審處置單》，認(rèn)真描述不合格現(xiàn)象，報(bào)品保部核實(shí)后根據(jù)不合格品的處理規(guī)定作出處理意見后報(bào)批。 a)對(duì)于交付后顧客反饋出現(xiàn)的不合格品，由營銷 部 和品管部采用適宜的方式對(duì)顧客反饋的不合格事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)進(jìn)行追溯，分析出不合格產(chǎn)生的原因，及時(shí)對(duì)顧客進(jìn)行反饋，然后根據(jù)制定的不合格品處理規(guī)定或合同約定進(jìn)行處理。 文件編號(hào)： QT0101 質(zhì)量程序文件 青島湯菲木制品有限公司 第 13 頁 共 26 頁 b)根據(jù)顧客反應(yīng)的質(zhì)量問題或意見，營銷部 應(yīng)組織相關(guān)職能部門對(duì)顧客 期望進(jìn)行認(rèn)真分析并制定相應(yīng)的糾正 /預(yù)防措施。 c)對(duì)產(chǎn)品交付后自行發(fā)現(xiàn) 的不合格品，責(zé)任單位應(yīng)及時(shí)通知客戶并采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施予以處理，必要時(shí)執(zhí)行《不合格產(chǎn)品召回制度》，實(shí)施產(chǎn)品召回。 ，以證實(shí)已符合規(guī)定要求；必要時(shí)不合格品的處置結(jié)果應(yīng)予以通報(bào)。 ，對(duì)不合格品可降級(jí)使用。 ，在對(duì)產(chǎn)品狀況進(jìn)行預(yù)先聲明且經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并由顧客確認(rèn)后，可對(duì)不合格品予以放行。 、處置都應(yīng)該形成記錄并予以保持，以便追溯。 不合格項(xiàng)： 對(duì)于日常管理、檢查考核、管理評(píng)審以及內(nèi)審、外審等任何方式發(fā)現(xiàn)的不合格，均應(yīng)采取程度相當(dāng)?shù)募m正 /預(yù)防措施并予以實(shí)施、驗(yàn)證。 異常情況： 公司各部門執(zhí)行《異常情況報(bào)告制度》，處理不合格以及突發(fā)事件。 糾正、預(yù)防措施 ： 品保部根據(jù)情況判定是否需要采取糾正、預(yù)防措施，如需采取按照程序文件《不合格及糾正預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行。 糾正、預(yù)防措施的控制 糾正措施實(shí)施時(shí)機(jī) a)發(fā)生 重大質(zhì)量、安全 事故； b)質(zhì)量 目標(biāo)超出規(guī)定值時(shí)； c)顧客或相關(guān)方投訴時(shí)； d)內(nèi)、外部審核出現(xiàn)不合格時(shí)； e)管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí)； f)其他不符合方針、目標(biāo)或體系及文件要求的情況。 當(dāng)出現(xiàn)上述情況及各責(zé)任部門在設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、搬運(yùn)、交付等過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，由發(fā)現(xiàn)部門根據(jù)不合格事實(shí)填寫《不合格品評(píng)審處置單》、《糾正預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告》或《內(nèi)審不合格報(bào)告》，反饋至品保部。由責(zé)任部門和品保部認(rèn)真分析出現(xiàn)不合格的原因，對(duì)不合格進(jìn)行妥善處置，并針對(duì)出現(xiàn)的不合格提出適宜有效的糾正方法或措施，經(jīng) 過評(píng)審后實(shí)施，徹底消除不合格產(chǎn)生的直接原因及根本原因，做好糾正措施效果驗(yàn)證。 預(yù)防措施實(shí)施時(shí)機(jī) 各部門應(yīng)定期按以下要求進(jìn)行分析，確定潛在不合格并制定相應(yīng)的預(yù)防措施。 營銷部 應(yīng)按規(guī)定對(duì)以下質(zhì)量狀況進(jìn)行分析：市場調(diào)研與分析、顧客投訴或抱怨的處理、顧客滿意度調(diào)查等，及時(shí)了解顧客滿意程度及需求趨勢(shì)等，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在不合格或質(zhì)量改進(jìn)需求，確保產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性及持續(xù)改進(jìn)等； 文件編號(hào)： QT0101 質(zhì)量程序文件 青島湯菲木制品有限公司 第 14 頁 共 26 頁 物流部應(yīng)定期對(duì)供方的供貨質(zhì)量、供貨價(jià)格、供貨信譽(yù)、供貨是否及時(shí)及供方的質(zhì) 量管理狀況及服務(wù)等進(jìn)行分析，以便及時(shí)掌握采購的有效性、效率以及供方的現(xiàn)狀與趨勢(shì)，有效預(yù)防潛在的不合格，確保供方能夠持續(xù)、及時(shí)提供符合要求的采購產(chǎn)品。 、過程能力與效率、過程檢驗(yàn)狀況、顧客反饋等信息進(jìn)行收集分析，發(fā)現(xiàn)潛在不合格并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，有效預(yù)防不合格的出現(xiàn)。 定期對(duì)生產(chǎn)數(shù)量與生產(chǎn)能力、單位產(chǎn)品、原材料利用率及產(chǎn)品出成率、關(guān)鍵 和特殊 工序技術(shù)保證能力、重大安全和質(zhì)量事故等進(jìn)行分析，及時(shí)掌握本部門的工作質(zhì)量及生產(chǎn)能力、生產(chǎn)效率，確保能夠 及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格和不合格因素，預(yù)防不合格的出現(xiàn)。 定期對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀況、設(shè)備故障率、設(shè)備維修成本等進(jìn)行分析，及時(shí)掌握設(shè)備完好程度、運(yùn)行狀況等，確?；A(chǔ)設(shè)施或設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)能力和持續(xù)提供合格產(chǎn)品的需求。 定期對(duì)人力資源數(shù)量、人力資源結(jié)構(gòu)、人力資源滿足崗位要求的能力、培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施和培訓(xùn)效果評(píng)估等進(jìn)行分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)人力資源的不適可能對(duì)體系運(yùn)行效果造成的影響并采取適宜的預(yù)防滿足體系運(yùn)行對(duì)人力資源的需求。 、管理評(píng)審、內(nèi)外審核等其他措施找出潛在不合 格或不合格原因并采取有效預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生。 、預(yù)防措施的實(shí)施 各部室、生產(chǎn)單位采取的糾正、預(yù)防措施應(yīng)與所遇到的不合格或潛在不合格的影響程度相適應(yīng)。 對(duì)提出或制定的糾正 /預(yù)防措施，各責(zé)任部門或人員要嚴(yán)格按照規(guī)定的要求執(zhí)行，確保不合格或潛在不合格得到徹底糾正和預(yù)防，防止不合格的再次發(fā)生。 關(guān)鍵 參數(shù)發(fā)生偏離時(shí)，監(jiān)控部門要立即組織采取糾正措施，對(duì)能預(yù)見到的關(guān)鍵參數(shù) 偏離原因監(jiān)控部門可預(yù)先制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃。 關(guān)鍵 參數(shù) 發(fā)生偏離時(shí)采取的糾正措施計(jì)劃內(nèi)容包括：發(fā)生偏離的原因；隔離、 評(píng)估和確定不符合要求的產(chǎn)品的處理方法；將偏離發(fā)生的原因減小到最小或徹底消除的糾正措施。 關(guān)鍵 參數(shù) 發(fā)生偏離時(shí)采取的糾正措施內(nèi)容包括：產(chǎn)品確認(rèn)（產(chǎn)品描述，產(chǎn)品數(shù)量等）；偏離的描述（偏離的時(shí)間，偏離的情況等）；發(fā)生偏離的原因；隔離、評(píng)估和確定不符合要求的產(chǎn)品的處理方法；將偏離發(fā)生的原因減小到最小或徹底消除的糾正措施；采取糾正措施的負(fù)責(zé)人；必要時(shí)要有評(píng)估結(jié)果（預(yù)先沒有糾正措施計(jì)劃或發(fā)生特殊情況等）。 、預(yù)防措施實(shí)施效果的驗(yàn)證和評(píng)審 /預(yù)防措施實(shí)施后，品保部組織人員對(duì)采取措施的實(shí)施效果 進(jìn)行驗(yàn)證，確保所采取的措施是適宜的、有效的且規(guī)定的糾正 /預(yù)防措施已得到實(shí)施。 /預(yù)防措施實(shí)施完畢且經(jīng)品保部驗(yàn)證后，必要時(shí)應(yīng)由各級(jí)糾正 /預(yù)防措施的主管部門對(duì)采取的糾正 /預(yù)防措施以及實(shí)施、驗(yàn)證效果進(jìn)行評(píng)審，確保采取措施的有效性、適文件編號(hào)： QT0101 質(zhì)量程序文件 青島湯菲木制品有限公司 第 15 頁 共 26 頁 宜性且保證體系運(yùn)行效果的持續(xù)改進(jìn)。 、實(shí)施、驗(yàn)證及評(píng)審的記錄應(yīng)予以保持，以備追溯或查考。 ，應(yīng)對(duì)體系文件進(jìn)行修訂，確保體系改進(jìn)的持續(xù)性，必要時(shí)，應(yīng)對(duì)體系重新進(jìn)行策劃。 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核管理程序》 《異常情況報(bào)告制度》 記錄 《不合格品評(píng)審處置單》 《糾正預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告》 《不合格報(bào)告》