食品安全性評價概述(編輯修改稿)
2025-01-31 09:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 總量超過中毒閾劑量 ，即超過能使機體開始出現(xiàn)毒性反應(yīng)的最低劑量時，機體就可呈現(xiàn)毒性作用。 22 ① 蓄積系數(shù)試驗 將某種化學(xué)物質(zhì)按一定 時間間隔 ，分次給予動物，經(jīng)過一定時間 反復(fù)多次 給予后，如果該物質(zhì) 全部在體內(nèi)蓄積 ，則多次給予的總劑量與一次給予同等劑量的毒性相當(dāng)； 反之，如果該化學(xué)物質(zhì)在體內(nèi) 僅有一部分蓄積 ，則分次給予總量的毒性作用與一次給予同等劑量的毒性作用將有一定程度的差別，而且蓄積性越小，相差程度越大。因此，可用 蓄積系數(shù) K來表示一種化學(xué)物質(zhì)蓄積性大小。 23 K等于一次給予所需劑量的 LD50與分次給予所需總劑量的 LD50(n)之比，即 : K=LD50(n)／LD50(1)。 ? K值越大，表示蓄積性越弱； ? K值越小，表示蓄積性越強。 ?0 K 1 高度蓄積； ?1≤K3 明顯蓄積； ?3≤K5 中等蓄積； ?K≥5 輕度蓄積。 24 ② 20天試驗法 對實驗動物連續(xù) 20天給予受試物進行的試驗。以成年大鼠 (體重 200g左右 )為實驗動物 ,每組 10只，雌雄分別同時進行，設(shè)劑量分別為 LD50的 1／ l／ 1／ 1／ 2的五個處理試驗，另設(shè)對照，連續(xù) 20d每天灌胃一次。各組累積總劑量可達(dá) 10 LD50，停藥后觀察 7天。 如 1／ 20LD50組動物有死亡，且有劑量反應(yīng)關(guān)系，則為強蓄積性，如 1／ 20LD50組動物無死亡，則為弱蓄積性 。 25 致突變試驗 致突變試驗 是檢驗外來化學(xué)物質(zhì)有無引起突變作用的試驗，目的是確定受試物對試驗動物是否具有 致癌作用 。 在毒性試驗中，如果食物中某種物質(zhì)能引起某些動物或人體細(xì)胞發(fā)生突變，不論其性質(zhì)如何，均認(rèn)為是一種毒性表現(xiàn)，應(yīng)在食品中嚴(yán)格限制。 26 致突變試驗的基本原理是將受試物與一種生物系統(tǒng)相接觸，觀察該生物系統(tǒng)是否發(fā)生突變。凡是使生物系統(tǒng)發(fā)生突變者，即為致突變物。致突變試驗所用生物系統(tǒng)包括細(xì)菌、真菌、昆蟲、細(xì)胞株和哺乳動物等。 27 致畸試驗 自然界中有些因素，包括食品中的某些化學(xué)物質(zhì)，在母體孕期可通過胎盤屏障影響胚胎的器官分化與發(fā)育，導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和機能的缺陷，出現(xiàn)胎兒畸形。因此選用胎兒母體關(guān)系與人近似的性成熟動物，在受孕動物的胚胎著床后，并已開始進入細(xì)胞及器官分化期時投與受試物，可檢出該物質(zhì)對胎兒的致畸作用。 28 短期喂養(yǎng)試驗 30天喂養(yǎng)試驗，如受試物需進行第三、四階段毒性試驗者，可不進行這項試驗。 29 30天和 90天喂養(yǎng)試驗 第三階段：亞慢性毒性試驗 當(dāng)評價某受試物的毒性特點時，在了解受試物的純度、溶解特性、穩(wěn)定性等 理化性質(zhì) 的前提下，并通過急性毒性試驗及遺傳毒性試驗所取得有關(guān)毒性的初步資料之后，可進行30天或 90天喂養(yǎng)試驗，以提出較長期喂飼不同劑量的受試物對動物引起有害效應(yīng)的劑量、毒性作用性質(zhì)和靶器官，估計亞慢性攝入的危險性。首選品種為離乳大鼠，試驗開始時動物體重的差異應(yīng)不超過平均體重的土 20％。 30 繁殖試驗 凡受試物能引起生殖機能障礙，干擾配子的形成或使生殖細(xì)胞受損，其結(jié)果除可影響受精卵或孕卵的著床而導(dǎo)致不孕外，尚可影響胚胎的發(fā)生及胎兒的發(fā)育，如胚胎死亡導(dǎo)致自然流產(chǎn)、胎兒發(fā)育遲緩以及胎兒畸形。如果對母體造成不良影響會出現(xiàn)妊娠、分娩和乳汁分泌的異常，亦可出現(xiàn)胎兒出生后發(fā)育異常。 31 代謝試驗 受試物原形物在體內(nèi)逐漸被代謝降解，而其代謝產(chǎn)物不斷生成。測定灌胃后不同時間內(nèi) 受試物原形物 或 其代謝物 在血液、組織
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