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正文內(nèi)容

從仿制到創(chuàng)新的飛躍(編輯修改稿)

2025-01-30 18:41 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 知 》n 國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)的高新技術(shù)企業(yè),自獲利年度起兩年內(nèi)免征企業(yè)所得稅,期滿后減按 15%稅率征收n 08年起實(shí)施新 《 企業(yè)所得稅法 》 ,將從區(qū)域減免,改為對重點(diǎn)扶持的行業(yè)減免醫(yī)藥研發(fā)的稅收優(yōu)惠 ——具體政策n 對高新技術(shù)企業(yè)的增值稅轉(zhuǎn)型n 《 中部地區(qū)擴(kuò)大增值稅抵扣范圍暫行辦法 》 《 東北地區(qū)擴(kuò)大增值稅抵扣范圍若干問題的規(guī)定 》n 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)購進(jìn)或自建固定資產(chǎn),進(jìn)項(xiàng)稅額可抵扣增值稅,以當(dāng)年新增增值稅稅額為限,新增增值稅額不足抵扣的可留待下年抵扣。n 新藥屬于高附加值的產(chǎn)品,增值率較高;其消耗的原材料相對價格低,而固定資產(chǎn)所占比重相對要大 ,擴(kuò)大抵扣范圍對醫(yī)藥企業(yè)激勵明顯醫(yī)藥研發(fā)的稅收優(yōu)惠 ——具體政策n 研發(fā)投入抵扣應(yīng)稅所得n 《 財政部、國家稅務(wù)總局關(guān)于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新有關(guān)企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策的通知 》 n 企業(yè)的技術(shù)開發(fā)費(fèi),可按 150%在企業(yè)所得稅稅前加計(jì)扣除,不足抵扣的部分可在以后五年內(nèi)結(jié)轉(zhuǎn)抵扣n 鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入醫(yī)藥研發(fā)的稅收優(yōu)惠 ——具體政策n 科研設(shè)備相關(guān)稅收優(yōu)惠n 《 科技開發(fā)用品免征進(jìn)口稅收暫行規(guī)定 》 n 企業(yè)進(jìn)口科研用品或關(guān)鍵設(shè)備,免征進(jìn)口關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅 n 《 財政部、國家稅務(wù)總局關(guān)于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新有關(guān)企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策的通知 》 n 允許研究開發(fā)儀器設(shè)備加速折舊 醫(yī)藥研發(fā)的稅收優(yōu)惠 ——具體政策n 對幾類機(jī)構(gòu)的稅收優(yōu)惠n 《 關(guān)于延長轉(zhuǎn)制科研機(jī)構(gòu)有關(guān)稅收政策執(zhí)行期限的通知 》 n 轉(zhuǎn)制科研機(jī)構(gòu), 7年內(nèi)免征城鎮(zhèn)土地使用稅、房產(chǎn)稅和企業(yè)所得稅,意在扶植科研 “ 國家隊(duì) ”n 《 關(guān)于科技企業(yè)孵化器有關(guān)稅收政策問題的通知 》 n 對科技企業(yè)孵化器免征房產(chǎn)稅、城鎮(zhèn)土地使用稅、營業(yè)稅,并享受所得稅優(yōu)惠政策 n 地方稅務(wù)機(jī)構(gòu)出臺政策對其它科技中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行稅收扶持,包括減免營業(yè)稅、所得稅、房產(chǎn)稅和城鎮(zhèn)土地使用稅等醫(yī)藥研發(fā)的稅收優(yōu)惠 ——具體政策n 針對人才和教育的所得稅優(yōu)惠n 《 財政部、國家稅務(wù)總局關(guān)于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新有關(guān)企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策的通知 》 n 人才培養(yǎng)教育經(jīng)費(fèi)不超過計(jì)稅工資總額 %的部分,在企業(yè)所得稅前扣除醫(yī)藥研發(fā)的稅收優(yōu)惠 ——具體政策n 對創(chuàng)新活動的捐贈抵扣應(yīng)稅所得n 《 關(guān)于納稅人向科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金捐贈有關(guān)所得稅政策問題的通知 》 n 用于科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金的捐贈,企業(yè)在年度企業(yè)所得稅應(yīng)納稅所得額 3%以內(nèi)的部分,個人在申報個人所得稅應(yīng)納稅所得額 30%以內(nèi)的部分,準(zhǔn)予在計(jì)算繳納所得稅稅前扣除 內(nèi)容提要n 知識產(chǎn)權(quán)n 注冊政策n 定價政策 n 稅收政策 n 融資政策 我國醫(yī)藥企業(yè)融資現(xiàn)狀n 新藥研發(fā)融資三大特點(diǎn):n 資金大n 周期長n 風(fēng)險高 n 目前我國醫(yī)藥企業(yè)的融資手段n 國家撥款n 銀行貸款n 風(fēng)險投資國家支持 ——直接撥款和政策性貸款n 直接撥款:n 《 國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)的通知 》n 支持的重點(diǎn)領(lǐng)域:化學(xué)創(chuàng)新藥物、生物技術(shù)藥物、現(xiàn)代中藥 n 加快生物醫(yī)藥高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化,鼓勵自主創(chuàng)新、培育大品種 n 政策性貸款:n 《 關(guān)于共同推動我國生物產(chǎn)業(yè)融資工作的意見 》n 搭建融資平臺和擔(dān)保體系 n 設(shè)立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金 商業(yè)融資 ——風(fēng)險投資n 風(fēng)險投資與新藥研發(fā)的融資需求相適應(yīng)n 高風(fēng)險、高回報n 往往為企業(yè)提供額外的管理、市場方面資源n 2023年,美國投資醫(yī)藥科技的風(fēng)險資本總額: 50億美元,占全部風(fēng)險投資額比例: 28%n 我國的醫(yī)藥風(fēng)險投資n 由國外資金主導(dǎo)n 缺乏有效退出機(jī)制,創(chuàng)業(yè)板或?yàn)槠鯔C(jī)退出機(jī)制 ——近年國外上市的企業(yè)時間 公司 融資方式 融資額 上市地點(diǎn) 類別202389 藥明康德 IPO 紐交所 研發(fā)外包2023714 圣火藥業(yè) IPO 140萬美元 AMEX 中藥2023419 先聲藥業(yè) IPO 紐交所 化學(xué)制劑2023316 同濟(jì)堂 IPO 9865萬美元 紐交所 中藥2023223 四環(huán)醫(yī)藥 IPO 5160萬新元 新交所 化學(xué)制劑202327 沈陽三生 IPO 紐交所 生物制藥202321 武夷藥業(yè) IPO 8億港元 聯(lián)交所主板 中藥20231030 上海醫(yī)學(xué)之星 IPO 620萬英鎊 倫敦 AIM 醫(yī)療投資2023926 邁瑞醫(yī)療 IPO 紐交所 醫(yī)療器械2023227 中生北控 IPO 4730萬港元 聯(lián)交所創(chuàng)業(yè)板 檢測試劑2023215 斯達(dá)制藥 IPO 2800萬新元 新交所 化學(xué)制劑2023129 美國東方生物 私募再融資 6000萬美元 AMEX(從 OTCBB轉(zhuǎn)板) 中藥202389 中國醫(yī)療技術(shù)有限公司 IPO 9600萬美元 納斯達(dá)克 醫(yī)療器械n 2023年 2023年赴國外上市的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量持續(xù)上升n 融資額度較大n 領(lǐng)域廣闊:覆蓋中藥、化學(xué)藥、檢測試劑、醫(yī)療器械和研發(fā)外包型企業(yè)退出機(jī)制 ——近年國內(nèi)上市的企業(yè)n 2023年 2023年在國內(nèi)上市的醫(yī)藥企業(yè)僅三家n 融資額度較小n 領(lǐng)域?yàn)橹兴幒驮纤巒 冀望創(chuàng)業(yè)板開放 —— 四大規(guī)則已成形n 獨(dú)立的融資手段n 有效的風(fēng)險投資退出機(jī)制公司 上市日期 募集金額(人民幣:元) 類別紫鑫藥業(yè) (002118) 20230302 中藥沃華醫(yī)藥 (002107) 20230124 中藥海翔藥業(yè) (002099) 20231226 原料藥4 時勢造英雄? 醫(yī)療保健占消費(fèi)比重隨人均 GDP增加而增長 從各國的歷史經(jīng)驗(yàn)來看,隨著人均 GDP增長,居民基本生活消費(fèi)比重逐步下降,而醫(yī)療保健的消費(fèi)比重由 %上升到 %。國內(nèi)發(fā)達(dá)地區(qū)的消費(fèi)趨勢的演繹和國際發(fā)展情況一致。我們預(yù)計(jì)隨著人均 GDP增長,藥品的消費(fèi)特別是高檔藥品(新藥)的消費(fèi)將快速增長。? 對新藥的需求在提升 受 1)居民生活水平不斷提高; 2)城鎮(zhèn)化水平提高; 3)醫(yī)療保險制度改革全面推進(jìn); 4)人口老年化等因素影響,中國醫(yī)藥行業(yè)的增長名列前茅。? 現(xiàn)實(shí)比較殘酷:降價,重復(fù)建設(shè) 政府指導(dǎo)的 24次降價導(dǎo)致仿制藥盈利空間狹小,目前中國醫(yī)藥行業(yè)的重復(fù)建設(shè)依然嚴(yán)重。? 中國已具備了研發(fā)新藥的人員儲備 中國成為藥品外包( Outsourcing)基地,留學(xué)海外人員歸國創(chuàng)業(yè)以及跨國企業(yè)在中國成立研發(fā)機(jī)構(gòu)等因素,催生大量醫(yī)藥研發(fā)人才。歷史的參照物n 日本的新藥開發(fā)在上世紀(jì) 80年代以前和中國現(xiàn)在的情況類似,以仿制藥為主,開發(fā)水平并不高。但后來主要是由于本政府的大力扶持與導(dǎo)引,漸漸的形成了獨(dú)立自主的研發(fā)能力,出現(xiàn)了武田、三共、住友等一批研發(fā)型企業(yè)。世界各國人均 GDP各階段 消費(fèi)支出 變化資料來源: 國家統(tǒng)計(jì)局,東方證券 整理經(jīng)濟(jì)增長推動新藥的需求醫(yī)療保健占消費(fèi)比重隨人均 GDP增加而增長? 從各國的歷史經(jīng)驗(yàn)來看,隨著人均 GDP增長,居民基本生活消費(fèi)比重逐步下降,而醫(yī)療保健的消費(fèi)比重由 %上升到 %。國內(nèi)發(fā)達(dá)地區(qū)的消費(fèi)趨勢的演繹和國際發(fā)展情況一致。我們預(yù)計(jì)隨著人均 GDP增長,藥品的消費(fèi)特別是高檔藥品(新藥)的消費(fèi)將快速增長。部分城市城鎮(zhèn)居民消費(fèi)支出構(gòu)成 (% )資料來源: 國家統(tǒng)計(jì)局,東方證券 整理經(jīng)濟(jì)增長推動新藥的需求(續(xù) )? 藥品消費(fèi)也包含消費(fèi)升級概念,近年來居民藥品的費(fèi)用增長率大于消費(fèi)支出的增長率。居民生活水平的提高將進(jìn)一步擴(kuò)大藥品市場居民生活水平不斷提高? 城鎮(zhèn)和農(nóng)村的的藥品消費(fèi)費(fèi)用的比例: 4: 1,城鎮(zhèn)化水平提高將促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?“全民醫(yī)保 ”正在穩(wěn)步推進(jìn)。目前政府的醫(yī)保的指導(dǎo)思想是低水平和廣覆蓋,醫(yī)保制度的建立和完善將為醫(yī)藥市場創(chuàng)造發(fā)展空間?據(jù)統(tǒng)計(jì),老年期間的藥品消耗占整個人生的 3050%,人口老年化也將促使用藥有較大增長城鎮(zhèn)化水平提高醫(yī)療保險制度改革全面推進(jìn)人口老年化促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)快速增長的原因中國醫(yī)藥市場需求繼續(xù)保持旺盛勢頭0409年中國醫(yī)藥行業(yè)年均增長達(dá)到 %銷售收入復(fù)合增長率 , 百分比資料來源: IMS2 高速成長的行業(yè)中國醫(yī)藥行業(yè)增長在全球范圍內(nèi)名列前茅2023年中國將成為世界第二大醫(yī)藥市場資料來源: IMS,東方證券集團(tuán)2 高速成長的行業(yè)在世界各國醫(yī)藥市場中的排名不斷上升降價導(dǎo)致仿制藥盈利空間狹小 資料來源: 東方證券整理藥品的零售價格持續(xù)下跌藥品的價格指數(shù)資料來源: 東方證券整理 注: 2023年的零售價格為 1003 政府指導(dǎo)的藥品降價仍將持續(xù)藥品降價的效果已經(jīng)顯現(xiàn)藥品重復(fù)申報愈演愈烈醫(yī)藥行業(yè)的重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重資料來源: SFDA,東方證券整理4 醫(yī)藥行業(yè)洗牌呼之欲出人才的積累n 外包( Outsourcing) :中國正在成為重要的醫(yī)藥外包基地,有更多的人加入新藥的研發(fā); (可以加一張 PPT)n 在國外小有成就的醫(yī)藥生物人才歸國創(chuàng)業(yè);n 跨國企業(yè)在中國的研發(fā)機(jī)構(gòu):跨國藥企把研發(fā)中心移師中國,加速研發(fā)本土化進(jìn)程。近三年多來,繼諾和諾德第一家 (2023年 1月)在中國(北京)設(shè)立開發(fā)中心后,跟著有阿斯利康、禮來、羅氏紛紛在上海浦東建立R&D機(jī)構(gòu),GSK在天津建立非處方藥的研發(fā)中心、歐加農(nóng)在南京建立
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