【文章內(nèi)容簡介】 量和顧客意識，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對能力的要求。 本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實施、培訓(xùn)有效性的測量和記錄的保持。 培訓(xùn)的范圍 所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應(yīng) 進行培訓(xùn)，通過培訓(xùn)獲得所從事該項工作的能力和技能。 培訓(xùn)的實施 a) 辦公室根據(jù)各類人員從事質(zhì)量工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施； b) 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識（增強質(zhì)量和顧客意識）； c) 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗交流、技術(shù)競賽、技術(shù)表演等。外培可選擇人員外出培訓(xùn)，包括參加專業(yè)培訓(xùn)、參加短期培訓(xùn)班等。 培訓(xùn)效果的測量 通過考試和對工作實際能力的考核來驗證、測量培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗 者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 本條詳見 QPYTN004《人力資源管理程序》。 運通年 有限公司 6 資源管理 章節(jié)號 6 版本 A/0 頁次 3/3 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護的責任部門。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施（如水、電供應(yīng)設(shè)施）； b) 過程設(shè)備（如各類過程運行、控制和測試設(shè)備等 ）； c) 支持性服務(wù)（如配套用的運輸或通訊服務(wù)等）。 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供 總經(jīng)理為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，應(yīng)組織有關(guān)職能部門進行策劃，確定為實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并批準予以提供。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。副總經(jīng)理負責領(lǐng)導(dǎo)，織造廠和領(lǐng)帶廠負責實施對基礎(chǔ)設(shè)施的管理維護。 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。織造廠和領(lǐng)帶廠根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，對工作環(huán)境要求進行策劃并落實和保護 。 運通年 有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本 A/0 頁次 1/19 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是企業(yè)質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括策劃、生產(chǎn)直到交付及售后的一系列過程。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容 a) 確定恰當?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標。包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 確定實現(xiàn)過 程，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現(xiàn)過程所需資源（人力資源和設(shè)施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動和接收準則。如生產(chǎn)和服務(wù)提供活動中的監(jiān)視和測量活動，產(chǎn)品交付前的檢驗和試驗活動等； d) 確定適當?shù)挠涗?。各項記錄?yīng)能證明過程運行和過程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項要求。應(yīng)檢查這些記錄提供證實的充分性。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 a) 與我公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管 理體系來進行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、職責以及資源管理要求等來進行； b) 應(yīng)以適應(yīng)企業(yè)運作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，要 運通年 有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本 A/0 頁次 2/19 形成文件，如生產(chǎn)任務(wù)單、流水單、織造工藝單等。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施 副總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃負領(lǐng)導(dǎo)責任。 業(yè)務(wù)部和計劃部組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，策劃應(yīng)符合 和 的要求。 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的過程包括顧客要求的識別、產(chǎn) 品要求的評審及顧客的溝通。公司的各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實施這些過程，并得到控制，以增進顧客的滿意。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 只有在充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達到顧客滿意，才能提出恰當?shù)漠a(chǎn)品要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍 a) 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求； b) 產(chǎn)品的交付要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容 a) 顧客規(guī)定的要求； b) 顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要 求等； d) 確定采用公司內(nèi)控標準的程度。 識別顧客要求的方法 運通年 有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本 A/0 頁次 3/19 報價、合同洽淡等活動，其他情況下，可以是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比等過程，應(yīng)隨時獲悉法律法規(guī)的規(guī)定。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實施 a) 副總經(jīng)理對產(chǎn)品有關(guān)的要求負領(lǐng)導(dǎo)責任； b) 業(yè)務(wù)部負責對產(chǎn)品要求的確定； c) 業(yè)務(wù)部負責及時提供顧客要求、市場調(diào)查分析及競爭對手有關(guān)方面的信息。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 通過評審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求，確定有能力實現(xiàn)這些要求。 評審應(yīng)達到的目的 a) 確保準確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決； b) 對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單等； c) 企業(yè)內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 評審的時機、方法和實施 a) 評審的時機，應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括接受每項合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前； b) 評審的方法應(yīng)適合企業(yè)的 運作，以達到評審的目的為原則。通?？梢詴h評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認。 運通年 有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本 A/0 頁次 4/19 c) 評審由業(yè)務(wù)部負責實施。合同修訂應(yīng)及時通報給有關(guān)部門，應(yīng)保持合同評審的記錄 顧客溝通 與顧客進行有效的溝通，才能充分并準確地了解顧客的要求，掌握顧客對本公司產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進的輸入。 與顧客溝通的時機 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進行溝通。 與顧客溝通所需進行的活動和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見）。 與顧客溝通的渠道或方法 a) 顧客滿意度調(diào)查； b) 定期走訪，以征求意見和建議。 與顧客溝通的實施 業(yè)務(wù)部負責組織與顧客溝通。為了能有效地進行與顧客溝通，應(yīng)提出溝通的安排計劃，計劃經(jīng)副總經(jīng)理批準后實施。 本條詳見 QPYTN005《與顧客有關(guān)的過 程的控制程序》 運通年 有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本 A/0 頁次 5/19 設(shè)計和開發(fā) 本條要求中，設(shè)計和開發(fā)指的是產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。過程的設(shè)計和開發(fā)可參照本條要求進行控制。 a) 本條明確了設(shè)計和開發(fā)的策劃、設(shè)計和開發(fā)輸入、設(shè)計和開發(fā)輸出、設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)計和開發(fā)驗證、設(shè)計和開發(fā)確認以及設(shè)計和開發(fā)更改的控制的要求； b) 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是副總經(jīng)理，主管職能部門是設(shè)計部。 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。設(shè)計和開 發(fā)策劃是確保設(shè)計達到預(yù)期目標和設(shè)計質(zhì)量的有效手段。 設(shè)計和開發(fā)策劃的內(nèi)容 設(shè)計和開發(fā)策劃的重點是對設(shè)計和開發(fā)過程的控制，因此設(shè)計開發(fā)策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點、公司的能力和以往的經(jīng)驗等因素，明確劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段、規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求； b) 應(yīng)明確規(guī)定在每個設(shè)計開發(fā)階段需開展的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動，包括活動的時機、參與人員和活動要求； c) 應(yīng)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責和權(quán)限； d) 對參與設(shè)計開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既能各 負其責，有能保持工作有效銜接與信息正確交流。 設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出 運通年 有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本 A/0 頁次 6/19 設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件，其形式可以是設(shè)計開發(fā)計劃，也可以是設(shè)計開發(fā)過程網(wǎng)絡(luò)圖加適當文字說明。隨著設(shè)計開發(fā)的進展，可能發(fā)生設(shè)計要求的變更或情況的變化，因而應(yīng)適時修改或更新輸出。 設(shè)計和開發(fā)策劃的實施 設(shè)計和開發(fā)策劃的實施由設(shè)計部負責組織實施，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)設(shè)計部領(lǐng)導(dǎo)審定。 設(shè)計和開發(fā)輸入 正確確 定設(shè)計和開發(fā)輸入是保證設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗證設(shè)計開發(fā)輸出的依據(jù)。 設(shè)計和開發(fā)輸入的內(nèi)容 設(shè)計和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品花型、花紋方面的要求； b) 過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的要求，往往是對合同中顧客未明示要求的必要補充； c) 其他所必要的要求。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息，應(yīng)得到控制。 設(shè)計和開發(fā)輸出的內(nèi)容 運通年 有限公司 7 產(chǎn)品 實現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本 A/0 頁次 7/19 a)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當?shù)男畔?，主要是產(chǎn)品特性信息，以保證通過采購、生產(chǎn)和服務(wù)過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品； b)產(chǎn)品接收的準則，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計開發(fā)要求，這些準則包括在采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求； c)輸出規(guī)定的特性中，應(yīng)確定哪些是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對產(chǎn)品安全性有影響的安全特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付直至使用中，對這些“關(guān)鍵的少數(shù) ”實施重點控制。 設(shè)計和開發(fā)輸出的形式 設(shè)計和開發(fā)的輸出通常采用面料小樣的形式表達，在發(fā)布前應(yīng)由總經(jīng)理或副總經(jīng)理審查批準。 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)評審，是評價設(shè)計開發(fā)的各階段成果滿足要求的能力（設(shè)計和開發(fā)的輸入），以確定是否能轉(zhuǎn)入設(shè)計開發(fā)的下一階段，并識別問題采取改進措施。 設(shè)計和開發(fā)評審的實施 a)應(yīng)在適宜階段開展系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審。對不同產(chǎn)品、不同的設(shè)計類型，如新設(shè)計、改進設(shè)計、設(shè)計修改和不同的設(shè)計等一切階段，應(yīng)明確評審的范圍、 內(nèi)容要求、方式等； b)實施設(shè)計和開發(fā)評審時，應(yīng)按設(shè)計開發(fā)策劃時對評審活動作出的安排 運通年 有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本 A/0 頁次 8/19 進行，包括評審的方式、評審人員、評審準備、評審的要求和主要內(nèi)容、評審結(jié)果的形成及評審意見處理等。 設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)達到的目的 a)對本階段的設(shè)計成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準確的評價 b)識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足，并提出必要措施，明確有效解決期限。 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)驗證是確定設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。 設(shè)計和開發(fā)驗證的實施 驗證應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中進行，應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。 設(shè)計和開發(fā)驗證的方式 驗證設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足輸入，其方式可以是： a)與公司已證實的類似產(chǎn)品設(shè)計相比較； b)設(shè)計小樣發(fā)布前的評審； c)當驗證結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)輸出未能或部分沒有滿足輸入要求時，應(yīng)決定采取有效的措施（包括更改設(shè)計）來滿足要求，驗證結(jié)果和 決定采取的措施應(yīng)記錄并保持。 設(shè)計開發(fā)確認 開發(fā)和設(shè)計確認是確保所設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。 運通年 有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本 A/0 頁次 9/19 設(shè)計和開發(fā)確認的時機 設(shè)計和開發(fā)確認是確保所設(shè)計開發(fā)完成后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，對于單件產(chǎn)品則在正式交付前進行。 設(shè)計和開發(fā)確認的方式 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中確定的確認內(nèi)容、方式、條件和確認點進行確認。 確認結(jié)果的處置 當確認結(jié)果表明設(shè)計 和開發(fā)的產(chǎn)品不能全部或部分不能滿足預(yù)期使用要求時，應(yīng)決定采取有效的措施（包括變更或重新設(shè)計）以滿足要求。確認結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保持。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響，從而必須予以控制。 設(shè)計和開發(fā)更改的范圍 已經(jīng)評審、驗證或確認的設(shè)計結(jié)果（包括各階段成果）的更改。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 a)設(shè)計和開發(fā)發(fā)生更改時應(yīng)對更改做評審、驗證和確認。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取評審、驗證 和確認及其適當?shù)淖龇ǎ? b)設(shè)計和開發(fā)更改評審除適當按 以及的要求外，還應(yīng)評價更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體方面的影響，對已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。必要時，應(yīng)對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進行驗證和確認，以證實更改后的產(chǎn)品仍滿足要求；