【文章內(nèi)容簡介】 ent Verification 從原型產(chǎn)品完成到試 作階段當?shù)谝浑A與第二階段被圓滿完成後即應(yīng)開始發(fā)展制造系統(tǒng) 及試作品質(zhì)管制計劃。 本階段投入因素 :第二階段產(chǎn)出項目。 本階段產(chǎn)出項目 : (1)包裝標準 。 (2)制程及產(chǎn)品品質(zhì)系統(tǒng)的評審 (使用原文 ~74產(chǎn)品 /制程品質(zhì)查檢表 )以 便對現(xiàn)有品質(zhì)系統(tǒng)進行改進。 (3)制造流程圖 (使用原文 )。 (4)工場布置圖 :分區(qū)規(guī)劃檢查點、管制圖放置地點、目視看板、維修站、 不合格區(qū) …( 使用 p75~76場地計劃查檢表 )。 (5)特性矩陣圖 :顯示制程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù) 。 (6)PFMEA(使用原文 FMEA查檢表 )。 (7)試生產(chǎn)制程控制計劃 PMP(增加檢查點、頻率、稽核 )目的是為了遇制 初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在有符合。 2/23/2023 21 淳安電子 QS9000 (8)制程指導(dǎo)書 :由下列來源發(fā)展而成 : ?FMEA ?PMP ?工程圖面、性能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標準、工業(yè)標準 ?制造流程圖 ?工場布置圖 ?特性矩陣圖 ?包裝標準 ?制程參數(shù) ?生產(chǎn)者對制程及產(chǎn)品了解與技能 ?搬運要求 ?作業(yè)員本身 (9)量測系統(tǒng)分析計劃 (10)初期制程能力研究計劃 (11)包裝規(guī)範 (12)階段性審查會議 (管理者支持 ):將項目狀況告知高層管理者，并獲得其 承諾，協(xié)助解決任何未決議題。 2/23/2023 22 淳安電子 QS9000 八、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程 第四階段 第四階 :Prodnct Process Validation從試作到量產(chǎn) 應(yīng)用試產(chǎn)來評估確認制造流程，并鑑別出其他額外須關(guān)注事項，以便訂 定滿足客戶需求之生產(chǎn)管制計劃。 本階段投入因素 :第三階段產(chǎn)出項目。 本階段產(chǎn)出項目 : (1)試產(chǎn) :以正式生產(chǎn)用之工具、設(shè)備、環(huán)境、作業(yè)員、設(shè)施及生產(chǎn)周期、 以確認制程之有效性 。 ※ 試產(chǎn)批量大小由客戶決定，但策劃小組可以超過這個數(shù)量。 (2)量測系統(tǒng)評估 。 (3)初期制程能力研究 。 (4)生產(chǎn)零件承認 :確認由正式生產(chǎn)工具和制程生產(chǎn)出來之產(chǎn)品符合工程要 求 (PPAP)。 (5)生產(chǎn)確認測試 :確認由正式生產(chǎn)工具和制程生產(chǎn)出來之產(chǎn)品是否符合工 程標準的工程試驗 。 (6)包裝評估 。 2/23/2023 23 淳安電子 QS9000 (7)生產(chǎn)制程控制計劃（ PMP):批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品 /制程特性，制程控 制試驗和測量 系統(tǒng)的綜合文件 。 (8)品質(zhì)規(guī)劃簽暑并召開階段性審查會 。 ※ 簽署前策劃小組應(yīng)予制造現(xiàn)場查證下列事項 : ? 是否在所有相關(guān)操作現(xiàn)場均配置管制計劃 。 ? 制程指導(dǎo)書是否已完全涵蓋所有特殊特性及 PFMEA建議事項 。 ? 所有管制計劃規(guī)定之量具、試驗設(shè)備、特殊量具、夾具是否均已配置 及正確使用，而且量具之 RR分析已證明有效。 ※ 簽署前安排一次管理者評審以取得管理者支持。 ※ 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之總結(jié)報告及簽暑格式如原文 。 2/23/2023 24 淳安電子 QS9000 九、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程 第五階段 第五階 :Feedback Assessment Correction Action回饋、評監(jiān)及矯正行動。 SPC方法評估產(chǎn)品品質(zhì) (特別是特殊特性 )有 效地滿足客戶之要求。 :第四階段產(chǎn)出項目。 : (1)使用管制圖及其他手法鑑別制程之變異，并采取矯正行動以降低變異。 (2)持續(xù)改善并不只是針對特殊之變異原因，對於普通變異原因亦應(yīng)予以 追查出并降低其影響。 (3)改善建議應(yīng)包含成本、時間及客戶意見之考量，針對普通變異原因之 消除，大多均可降低成本。 (4)客戶滿意 :依客戶實際使用後之反映與客戶共同采取設(shè)變，以達成客戶 滿意之目標。 (5)交期及服務(wù) :經(jīng)由不斷地溝通及配合，客戶與供應(yīng)商雙方可獲取降低品 質(zhì)成本及存貨之技術(shù)，并提供往後開發(fā)新車種正確之組件與系統(tǒng)。 2/23/2023 25 淳安電子 QS9000 十、設(shè) 計 FMEA 查 檢 表 問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負責人 期限 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在失效模式及效應(yīng)分析 (FMEA)參考手冊來制定 DFMEA？ 2 是否已對過去已發(fā)生事件和客訴數(shù)據(jù)進行評量 ? 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA? 4 DFMEA是否識別特殊特性 ? 5 是否已識別影響風險優(yōu)先數(shù)失效模式的設(shè)計性 ? 6 對失效高風險優(yōu)先數(shù)項目是否已確定了適當?shù)募m正措施 ? 7 對高嚴重度項目是否已確定了適當?shù)募m正措施 ? 8 當糾正措施實施成功并經(jīng)驗證後，失效高風險優(yōu)先數(shù)是否已被修訂 ? 客戶 車型 件名 核準 填表人 編號 年 月 日 2/23/2023 26 淳安電子 QS9000 十 一、設(shè) 計 資 料 查 檢 表 問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負責人 期限 : 設(shè)計是否需要 1 新材料 2 特殊工具 3 是否已考慮了裝配變異的分析 ? 4 是否已考慮試驗計劃 ? 5 對樣品是否有適當?shù)挠媱?? 6 是否已完成 DFMEA? 7 是否已完成 PFMEA? 8 是否已完成設(shè)計驗證計劃 ? 9 是否對所有規(guī)定的試驗、方法、裝置和接受標準有一個清楚的定義和了解 ? 10 是否完成材料清單 ? 客戶 車型 件名 核準 填表人 編號 年 月 日 2/23/2023 27 淳安電子 QS9000 十 一、設(shè) 計 資 料 查 檢 表 (續(xù) ) 問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負責人 期限 : 設(shè)計是否需要 11 對予影響配合性、功能和耐久性的尺寸是否已明確 ? 12 為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了標準尺寸 ? 13 為設(shè)計功能性量具，是否已明確了足夠的控制點和基準平面 ? 14 公差是否和被接受的制造標準相一致 ? 15 使用現(xiàn)有的檢測技術(shù)，是否有些規(guī)定要求不能被評價 ? : 16 是否已列出所有的特殊特性 (S/C)? 17 是否已列出所有的重要特性 (C/C)? 18 是否有足夠的試驗設(shè)備設(shè)施能滿足所有條件作生產(chǎn)確認和最終使用 ? 19 如反應(yīng)計劃要求，能否在正常計劃的生產(chǎn)過程的試驗中，對額外的樣品進行試驗 ? 客戶 車型 件名 核準 填表人 編號 年 月 日 2/23/2023 28 淳安電子 QS9000 十 一、設(shè) 計 資 料 查 檢 表 (續(xù) ) 問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負責人 期限 20 所有的產(chǎn)品試驗是否都將在廠內(nèi)進行 ? 21 如不是，是否由批準的分承包商進行 ? 22 規(guī)定的取樣數(shù)量和 /或取樣頻率是否可行 ? 23 如要求，對試驗裝置是否已獲得顧客批準 ? 24 特殊材料是否明確特性 ? 25 在已被明確的環(huán)境中，規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否耐久性要求相一致 ? 26 選取的材料中是否有顧客特別要求的供應(yīng)商 ? 27 是否要求材料供應(yīng)商依供貨頻度提供檢驗證明 ? 28 是否已明確材料特性所要求的檢驗 ?如果是，則 : 281 特性將在廠內(nèi)進行檢驗嗎 ? 29 具備試驗裝置嗎 ? 客戶 車型 件名 核準 填表人