【文章內(nèi)容簡介】 的詳細審查與了解將有助于產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組作零件或組裝品的機能、使用期限、外觀要求事項之鑒別 ? 樣本大小、抽樣頻率及參數(shù)允收衡量準則通常被定義在工程規(guī)格的制程中測試階段 ? 其余的樣本大小、抽樣頻率視管制計劃上的供應商的要求而定 ? 供應商應決定其影響機能、使用期限及外觀需求的特性 KAITON 材料規(guī)格 ? 圖面與績效規(guī)格、材料規(guī)格應該被審查以符合有關物理性質(zhì)、績效、環(huán)境、搬運及儲存的需求之特性 ? 此特性應包含在管制計劃 KAITON 圖面與規(guī)格變更 ? 圖面與規(guī)格變更的地方，小組必須確保此變更已迅速地傳達與正確地文書化到所有相關部門 KAITON 新設備、工模具與設施的要求 ? DFMEA、產(chǎn)品保證計劃與／或設計審查可以鑒別新設備與設施的要求 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應記載這些新增項目的需求到時程圖 ? 小組應確保此新設備與工模具能如期交貨 ? 監(jiān)督設施的進度以保證完工而超越所規(guī)劃的生產(chǎn)初步鑒定 ? 參考附錄 A－ 3 KAITON 特定產(chǎn)品與制程特性 ? 此小組由對『顧客聲音』的了解，而鑒別出初期特定產(chǎn)品與制程的特性 ? 在經(jīng)由技術資訊評價后的設計審查與開發(fā)期間，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應建立特性一覽表并達到共識 ? 『 QS9000品質(zhì)系統(tǒng)要求』中附錄 C表列了三大車廠的特定特性符號 ? 此共識在適當?shù)摹汗苤朴媱潯惶幾魑募? ? 參考 Section 6,補充資料的工作表單K~L（原文 APQP）為被推薦的方法用以文件化與更新特定特性 ? 必要時支援原型樣品、量產(chǎn)前及量產(chǎn)的管制計劃 ? 供應商可以使用任何的形式以達到相同文件化的要求 KAITON 量具／測試設備要求 ? 量具／測試設備要求可能在此時作鑒別 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應增加這些需求到時程表 ? 監(jiān)督進度以保證符合時程的要求 KAITON 小組可行性承諾與管理階層支持 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在此時必須評估其所提報的設計之可行性 ? 顧客設計的權利不能免除供應商評估設計可行性的義務 ? 此小組必須滿足其所提報的設計在制造上、組裝上、測試上、包裝上、足夠數(shù)量的交貨上，及在排程上顧客可接受的成本之要求 ? 設計資訊查核表在附錄 A－ 2 ? 附錄 E為『小組可行性承諾』工作表 KAITON 構想核準 專案核準 原型樣品 試作 量產(chǎn) 規(guī)劃 生產(chǎn) 回饋稽核與矯正措施 產(chǎn)品 /制程驗收 制程設計 /開發(fā) 產(chǎn)品設計 /開發(fā) 規(guī)劃 計劃 /定義 產(chǎn)品設計與 制程設計 產(chǎn)品與制 回饋稽核 專案 開發(fā)驗證 與開發(fā)驗證 程驗收 與矯正措施 KAITON ■ 輸出 ● 包裝標準 ● 產(chǎn)品／制程之品質(zhì)系統(tǒng)審查 ● 制造流程圖 ● 工場布置計劃 ● 特性矩陣 ● 制程失效模式與效應分析 ■ 輸出 ● 量產(chǎn)前管制計劃 ● 制程說明書 ● 量測系統(tǒng)分析計劃 ● 初期制程能力探討計劃 ● 包裝規(guī)格 ● 管理者支持 KAITON 包裝標準 ? 顧客提供包裝標準應并入產(chǎn)品的任何包裝規(guī)格 ? 如果顧客沒有提供，則包裝設計應確保產(chǎn)品在使用時之品質(zhì) KAITON 產(chǎn)品／制程品質(zhì)系統(tǒng)審查 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應審查制造廠的“品質(zhì)系統(tǒng)手冊“ ? 對生產(chǎn)產(chǎn)品上有任何新增的管制與／或程序上變更，應記錄在“品質(zhì)系統(tǒng)手冊“也應該要包含在制程管制中 ? 此審查給產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組針對在顧客輸入、小組專業(yè)知識及預防經(jīng)驗上有一改善的機會 ? 可應用附錄 A4 KAITON 制造流程圖 ? 此圖為目前或提案的制程流程之代表 ? 此圖能用以分析從制造或組裝過程開始到結束的機器、原料、方法、人力的變異來源 ? 此圖強調(diào)制程資源的沖擊 ? 當正執(zhí)行 FMEA與正設計管制計劃時此圖協(xié)助產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組著眼于制程 ? 查核表參考附錄 A－ 6 KAITON 工場布置計劃 ? 現(xiàn)場計劃布置應被發(fā)展并審查以決定檢驗點的接收度、管制圖的狀況、目視管理的應用、暫時維修站及原料殂儲存區(qū) ? 所有的原料流向應被結合到制造流程圖及制程規(guī)劃 ? 查核表在附錄 A－ 5 KAITON 特性矩陣 ? 為一被建議作為展示制程參數(shù)及制造站間關系的分析技術 ? 詳細分析技術請參考附錄 B KAITON 制程失效模式與效應分析 ? PFMEA應被導入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開始生產(chǎn)前 ? PFMEA為一審查與新／修訂制程的分析，并且了被導入在針對新／修訂產(chǎn)品方案的潛在止制程問題之事先處理、解決或監(jiān)督 ? PFMEA為一活性文件，且當新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時，需要被審查及更新。『活性文件』為一可不斷更新以符合現(xiàn)狀的文件 KAITON 量產(chǎn)前管制計劃 ? 此為尺寸衡量、材料與功能測試（原型樣品后而量產(chǎn)前）的敘述 ? 應包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品／制程管制直到生產(chǎn)制程被驗收 ? 目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項 ? 例子如下： ? 更高頻率的檢驗 ? 更多的制程中與最終查核點 ? 統(tǒng)計上的評價 ? 增加稽核 ? 參考 Section 6 ? 查核表于附錄 A－ 8 KAITON 制程說明書 ? 此產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保易于了解的制程說明書以提供充分詳細資訊給所有那些直接負責制程操作的人員 ? 這些說明書應從下列資源中被發(fā)展 ? FMEA ? 管制計劃 ? 工程圖、產(chǎn)出規(guī)格、材料規(guī)格、目視標準及工業(yè)標準 ? 制造流程圖 ? 現(xiàn)場計劃布置 ? 特性矩陣 ? 包裝標準 ? 制程參數(shù) ? 生產(chǎn)者對制程與產(chǎn)品專業(yè)技術與知識 ? 搬運需求制程的操作者 ? 參考品質(zhì)系統(tǒng)要求 KAITON 量測系統(tǒng)分析計劃 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保此達成量測分析計劃被發(fā)展。這計劃最起碼應包括量具之線性、再生性、再現(xiàn)性、準確度以及對量具復制關聯(lián)性（ Correlation for duplicate gages）的責任 ? 參考量測系統(tǒng)分析手冊（ MSA）