1-3總論、廠房與設(shè)施(編輯修改稿)
2025-01-24 15:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 形式） 第三節(jié) 實(shí)施《獸藥 GMP》 的 現(xiàn)狀及對策 一 、 大力開展形勢教育 、 堅(jiān)定實(shí)施獸藥 GMP的決心 二 、 深入 、 普及開展 《 獸藥 GMP》 的培訓(xùn) 工作 ， 糾正學(xué)習(xí) 《 獸藥 GMP》 中的誤 區(qū) 三、實(shí)施獸藥 GMP， 要“扶正袪邪” 第三章 廠 房 與 設(shè) 施 概 述 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指原料藥、制劑、藥用輔料和直接接觸獸藥的藥用包裝材料等生產(chǎn)中所需建筑物以及與工藝配套的公用工程。為了滿足獸藥質(zhì)量的要求，生產(chǎn)企業(yè)必須要有整潔的生產(chǎn)環(huán)境與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房與設(shè)施，包括規(guī)范化的廠房與相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、照明、通風(fēng)、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。 第一節(jié) 廠房概述 一 、 廠外環(huán)境 二 、 廠內(nèi)環(huán)境 三、廠房基本要求： 一般生產(chǎn)區(qū)（非控制區(qū)） 倉庫 質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 第二節(jié) 潔凈生產(chǎn)區(qū)與設(shè)施 一 、 潔凈室的基本概念 潔凈室的定義 潔凈室是其空氣潔凈度達(dá)到一定級別 (GMP定在 30萬級以上 )可以供人活動(dòng)的空間，并具有控制污染、排除污染干擾的能力。潔凈空氣是通過阻隔式過濾的辦法把空氣中的微粒（含微生物）阻留在各級過濾器上實(shí)現(xiàn)的；為了控制污染、排除污染的干擾，潔凈空氣還需要合適的氣流組織型
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