三門峽賽諾維制藥有限公司(編輯修改稿)
2025-01-23 09:30 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 囊。隨后在美國(guó)、德國(guó)先后上市。對(duì)美國(guó)、加拿大、歐洲共 3700名患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，本品在治療劑量下安全、有效、宿醉作用很低，停藥后無(wú)撤藥癥狀。同時(shí)，本品亦無(wú)失眠反彈、依賴性和特別禁忌。本品常見副作用為頭痛、乏力、嗜睡、頭暈。 安云 Sinoway pharmaceutical 國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀 ? 目前國(guó)內(nèi)有多家公司和研究所進(jìn)行扎來(lái)普隆原料的研制，但是分散片劑型的研制尚無(wú)報(bào)導(dǎo)。扎來(lái)普隆原料及其制劑尚未進(jìn)口我國(guó)，國(guó)產(chǎn)劑型目前正在進(jìn)行臨床研究。 安云 Sinoway pharmaceutical 鎮(zhèn)靜催眠藥的發(fā)展史 ? 臨床上使用的鎮(zhèn)靜催眠藥可以分為三類：巴比妥類、苯二氮卓類和非苯二氮卓類。 ? 巴比妥類是 50年代前后最常使用的鎮(zhèn)靜催眠藥物，包括異戊巴比妥、速可眠等。 ? 20世紀(jì) 60年代起苯二氮卓類開始用于臨床，逐漸取代巴比妥類用于鎮(zhèn)靜催眠，是目前最常使用的鎮(zhèn)靜催眠藥。 ? 近年來(lái)出現(xiàn)的一類新的非苯二氮卓類催眠藥，如佐匹克隆、唑吡坦、扎來(lái)普隆等。 安云 Sinoway pharmaceutical 分類 特點(diǎn)及不良反映 非苯二氮卓類 與苯二氮卓相比，非苯二氮卓類藥物具有起效快、作用時(shí)間短、宿醉效應(yīng)輕微、較少改變睡眠結(jié)構(gòu)、一般不出現(xiàn)耐藥性和藥物依賴性等特點(diǎn)，不良反應(yīng)更少。 苯二氮卓類 苯二氮卓類的特點(diǎn)是安全性高，即使大劑量也不會(huì)出現(xiàn)麻醉和中樞麻痹。但該類藥物治療量連續(xù)用藥可出現(xiàn)頭昏、嗜睡、乏力等反應(yīng)，長(zhǎng)效類尤易發(fā)生。大劑量偶致共濟(jì)失調(diào)。長(zhǎng)期用藥可產(chǎn)生一定的耐受性，需增加劑量。久服可發(fā)生依賴性和成癮，停藥時(shí)出現(xiàn)反跳和戒斷癥狀（如失眠、焦慮、激動(dòng)、震顫等）。 巴比妥類 對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用有劑量依賴關(guān)系，即隨著劑量增加相應(yīng)出現(xiàn)鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、麻醉和中樞麻痹。安全性差，易產(chǎn)生耐藥性及藥物依賴。 藥物分類及特點(diǎn) 安云 Sinoway pharmaceutical 安 云 藥品名 : 扎來(lái)普隆分散片 （ zaleplon dispersible tablets） 化學(xué)名： N?3(3氰基吡唑 ?1,5a?嘧啶 7基 )苯基 ?N乙基 乙胺 結(jié)構(gòu)式： 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20230035 藥物類別：國(guó)家二類新藥 二類精神藥品 安云 Sinoway pharmaceutical 非苯二氮卓類催眠藥特點(diǎn) 這類藥物主要通過(guò) 選擇性作用 于苯二氮卓受體的不同亞型而發(fā)揮藥理作用。與苯二氮卓類相比，非苯二氮卓類藥物具有 起效快、作用時(shí)間短、宿醉效應(yīng)輕微、較少改變睡眠結(jié)構(gòu)、一般不出現(xiàn)耐藥性和藥物依賴性 等特點(diǎn)。 扎來(lái)普隆與佐匹克隆、唑吡坦等相比，療效相當(dāng)?shù)?不良反應(yīng)更少 。 安云 Sinoway pharmaceutical 扎來(lái)普隆治療失眠有效性 1512110510152025治療前 治療第四天 治療第八天 治療第十五天扎萊普隆組( n = 1 0 6 ) 左匹克隆組( n = 1 0 9 )注：與治療前相比 兩組 SDRS評(píng)分比較 P SDRS:睡眠障礙量表 在治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生率唑吡坦組常見的為頭昏、口干、頭痛、便秘、惡心 /嘔吐、嗜睡、厭食等；扎來(lái)普隆組中常見為口干、頭昏、頭痛嗜睡等。兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著性差異。唑吡坦組不良反應(yīng)發(fā)生率為 %；扎來(lái)普隆組為 %。 《二類新藥扎來(lái)普隆治療失眠的 Ⅱ 期臨床研究》（《昆明醫(yī)學(xué)院學(xué)
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