【文章內容簡介】 或死亡的藥品。 ? 毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定 。 ? 返回 血液制品 ?血液制品管理條例（國務院令第 208號） ?《血液制品管理條例》已經 1996年 12月 6日國務院第 52次常務會議通過，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。（ 1996年 12月 30日發(fā)布） ?第四十五條 本條例下列用語的含義： ?血液制品，是特指各種人血漿蛋白制品。 ?返回 疫苗 ? 疫苗流通和預防接種管理條例 （國務院令第 434號） ? 《疫苗流通和預防接種管理條例》已經 2023年 3月 16日國務院第 83次常務會議通過，現予公布，自 2023年 6月 1日起施行。 ? 第二條 本條例所稱疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。 ? 返回 放射性藥品 ?放射性藥品管理辦法（國務院令第 25號），自 1989年 1月 13日起施行。 ?第二條 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。 ?返回 急救藥品 ? 20230915 中華人民共和國藥品管理法實施條例 ? 第二十七條 醫(yī)療機構向患者提供的藥品應當與診療范圍相適應，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配。 計劃生育技術服務機構采購和向患者提供藥品，其范圍應當與經批準的服務范圍相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配。 個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。 常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。 ? 返回 原規(guī)定 ? 20230410 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售 偽劣商品 刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 ? 第三條 經省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構鑒定，生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”： ? （一）含有超標準的有毒有害物質的；（修改） ? （二）不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；（刪除） ? （三）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；（刪除） ? （四）缺乏所標明的急救必需的有效成份的。（修改） ? 生產、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”。 ? 生產、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。 新舊規(guī)定對比 ?1. 修改了關于“足以危害人體健康”的情形的量化標準（可操作性標準） ?（刪除兩項，修改兩項，增加四項。確定了“足以危害人體健康的 量化標準 ，即可操作性。） ?2. 修改了需要鑒定的情形 ?（原規(guī)定四種情形均需鑒定，現規(guī)定只有兩種情形需要鑒定） ?： 國家局規(guī)定 關于做好藥品涉嫌犯罪案件移送有關工作的通知 ? 國食藥監(jiān)稽 [2023]311號 ? 十一、根據“兩高司法解釋”的規(guī)定，在依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有，或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準的，以及其他足以嚴重危害人體健康的情形難以確定的情況下，司法機關可以委托省級以上食品藥品監(jiān)管部門設置或確定的藥品檢驗機構進行藥品檢驗。 對生產銷售的假藥，屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的，或者以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的，或者是屬于注射劑藥品、急救藥品的，以及沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號且屬于處方藥的，應當認定為“足以嚴重危害人體健康”，在案件移送時可以不需檢驗。 ? 十三、承擔司法機關委托檢驗任務的藥品檢驗機構，應以科學嚴謹的態(tài)度，嚴格按照檢驗規(guī)程和藥品法定標準進行檢驗，客觀公正地出具檢驗報告。藥品檢驗機構對本單位出具的檢驗數據和檢驗結果負責。 十四、承擔司法機關委托檢驗任務的藥品檢驗機構，在特殊情況下，可以根據司法機關辦案的需要，按照司法機關的委托和要求，進行法定標準以外項目的實驗 ，并向司法機關報告 實驗結果 ，供司法機關辦案參考。 第二條 ? 第二條 生產、銷售的假藥被使用后，造成 輕傷 以上傷害，或者 輕度殘疾 、 中度殘疾 ，或者 器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙 ，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。 ? 生產、銷售的假藥被使用后，造成 重度殘疾 、三人以上 重傷 、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴重危害”。 ? 本條是對“人體健康造成嚴重危害”、 “對人體健康造成特別嚴重危害”的解釋 ? 傷害后果需要通過司法鑒定確定，需要明確鑒定的標準： ? 輕微傷、輕傷、重傷 ? 輕度殘疾、中度殘疾、重度殘疾 ? 一般功能障礙、嚴重功能障礙 第三條 ? 第三條 生產、銷售的劣藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。 ? 生產、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴