17章藥物流行病學(編輯修改稿)
2025-01-19 14:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 庫 挖掘和 藥 品不良反 應 信號的探索與分析 216。數(shù)據(jù)庫挖掘 在醫(yī)藥衛(wèi)生相關的數(shù)據(jù)庫中，應用一些傳統(tǒng)的流行病學和統(tǒng)計學知識，描述、分析在一定時間內(nèi)，用藥人群中可疑藥物使用和不良事件發(fā)生的情況，進而探索兩者之間可能存在的關聯(lián)。 第 7版 流行病學配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社l比值失衡測量法（ measures of disproportionality） l可通過上述表格計算：報告比值比、比例報告比值比、信息分數(shù)、相對比值比l如果測量的比值非常大，大到一定的程度（失衡）時，那么可疑藥物和可疑不良反應之間很可能存在某種聯(lián)系 數(shù)據(jù)庫挖掘和藥品不良反應信號的探索與分析 216。不良反應信號檢測 可疑事件 所有其他事件可疑藥物 A B所有其他藥物 C D表 171 比值失衡測量法的四格表第 7版 流行病學配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社第四節(jié) 藥物流行病學研究方法和設計原則 藥 物流行病學研究方法 分析性研究研究方法原始研究 二次研究觀察性研究描述性研究病例報告病例系列生態(tài)學研究橫斷面研究病例對照研究隊列研究實驗研究隨機對照試驗非隨機對照試驗meta分析系統(tǒng)綜述非系統(tǒng)綜述評論指南決策分析經(jīng)濟學分析用于產(chǎn)生假設 用于檢驗假設圖 172常用的研究方法（按設計類型分類） 第 7版 流行病學配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社藥物流行病學研究方法 216。病例報告和病例系列 l藥物上市后發(fā)生罕見的不良反應的初次報道多來自醫(yī)生的病例報告。l病例系列研究（ case series）是通過收集所有單一暴露因素的病例，對其臨床結(jié)局進行評價的描述性研究方法。 l沒有對照組，不能進行因果關系的確定；l一旦對某種藥物的懷疑被公布，常引起醫(yī)生和病人的過度報告，導致偏性結(jié)論；l對于常見或遲發(fā)的 ADR，在個體水平很難探測。第 7版 流行病學配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社藥物流行病學研究方法 216。生態(tài)學研究l以人群組為基本單位收集和分析資料，從而進行暴露與疾病關系的研究；lADR調(diào)查中，該方法主要是描述某種疾病和具有某些特征者，例如服用某種藥物者，在不同人群、時間和地區(qū)中所占的比例，并從這兩類群體數(shù)據(jù)分析某種疾病是否與服用某種藥物有關，為進一步確定不良反應的原因提供研究線索。第 7版 流行病學配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社生態(tài)學研究生態(tài)學研究圖 173第 7版 流行病學配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社藥物流行病學研究方法 216。橫斷面研究l研究在特定時間與特定范圍人群中的有關因素與疾病或健康狀況的關系。l研究人群暴露于藥物后發(fā)生不良反應的分布狀態(tài)，如老年人群鎮(zhèn)靜催眠類藥物濫用情況調(diào)查。l了解某人群藥物使用的特點，如二周用藥調(diào)查。第 7版 流行病學配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社
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