醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)教材(編輯修改稿)
2025-01-19 13:42 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 章 ） ?出庫(kù)運(yùn)輸管理 （ 第五章 ） ?銷(xiāo)售與售后服務(wù) ?文件管理 藥品購(gòu)進(jìn)管理 ? 藥品購(gòu)進(jìn)的原則 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)把確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以滿足人們預(yù)防、治療、診斷疾病的需要為目標(biāo)，以市場(chǎng)需要為導(dǎo)向，堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，最大限度地保證社會(huì)的需求和企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的健康發(fā)展，不斷提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。 藥品購(gòu)銷(xiāo)合同管理 合同的形式 ?標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同； ?質(zhì)量保證協(xié)議； ?文書(shū) 、 傳真 、 電話記錄 、 電報(bào) 、 電信 、 口頭約定等 。 對(duì)于建立長(zhǎng)期購(gòu)銷(xiāo)關(guān)系的企業(yè) ， 購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議 ， 必須明確有效期 ， 一般應(yīng)按年度重新簽訂 。 書(shū)面合同的項(xiàng)目與內(nèi)容 ?合同項(xiàng)目：購(gòu)銷(xiāo)雙方企業(yè)名稱(chēng) 、 地址及郵編 、 電話 、 傳真 、 郵件地址 、 銀行帳號(hào)與稅號(hào) 、 簽約代表 、 簽約時(shí)間 、 合同正文 。 ?合同正文內(nèi)容 ?藥品名稱(chēng) 、 規(guī)格 、 批準(zhǔn)文號(hào) 、 供貨價(jià) 、 包裝單位 、數(shù)量及總金額； ?交貨時(shí)間 、 方式 、 地點(diǎn)； ?結(jié)算方式與付款期限； ?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量條款及質(zhì)量責(zé)任分配； ?違約處理方式 。 購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制 ?堅(jiān)持 “ 質(zhì)量第一 ” 的原則 ， 立足市場(chǎng)需求 ， 合理設(shè)計(jì)藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu) ， 提出一定時(shí)期內(nèi)的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃草案 ， 報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核； ?質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)認(rèn)真查閱藥品質(zhì)量檔案 ， 以質(zhì)量為依據(jù) ， 有效行使質(zhì)量否決權(quán) ， 作出審核結(jié)論； ?經(jīng)質(zhì)量審核的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)質(zhì)量工作負(fù)責(zé)人審批 ，由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部門(mén)實(shí)施 。 ?從質(zhì)量審核的目的出發(fā)，藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的形式，還應(yīng)有供貨企業(yè)名單、購(gòu)進(jìn)品種目錄等形式。 進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審 ? 質(zhì)量管理部門(mén)針對(duì)上一年度所經(jīng)營(yíng)藥品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo) ， 在對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的整體質(zhì)量情況匯總 、 分析的基礎(chǔ)上 ， 每年對(duì)藥品入庫(kù)驗(yàn)收合格率 、 在庫(kù)儲(chǔ)存的穩(wěn)定性 、 銷(xiāo)后退回情況 、 顧客投訴 、 監(jiān)督抽查 、 企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì) ， 對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審 ， 評(píng)審結(jié)果具體明確 ， 為購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的審核提供依據(jù) 。 藥品購(gòu)進(jìn)記錄 ?質(zhì)量記錄 :按照 GSP的要求 ， 各類(lèi)原始記錄應(yīng)做到項(xiàng)目齊全 、 內(nèi)容正確 、 真實(shí)有效 、 責(zé)任明確 。 其形式可以采用臺(tái)帳 、 票據(jù) 、 憑證等書(shū)面資料 ， 也可以為電子媒介的形式 。 ?購(gòu)進(jìn)記錄 :購(gòu)進(jìn)藥品的通用名稱(chēng) 、 劑型 、 規(guī)格 、 有效期 、 生產(chǎn)廠商 、 供貨單位 、 購(gòu)進(jìn)數(shù)量 、 購(gòu)貨日期等 。 藥品購(gòu)進(jìn)記錄保留到 超過(guò)藥品有效期一年 ，但不得少于三年 。 ?票 、 帳 、 貨相符 : 購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量＝庫(kù)存藥品數(shù)量＋已銷(xiāo)售藥品數(shù)量 藥品購(gòu)進(jìn)的程序 ?確定 供貨企業(yè) 的法定資格及質(zhì)量信譽(yù) ?審核所 購(gòu)入藥品 的合法性和質(zhì)量可靠性 ?對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位 銷(xiāo)售人員 ，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證 ?對(duì)首營(yíng)品種 ， 填寫(xiě) “ 首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表 ” ， 并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn) ?簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同 ?購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行 。 供貨企業(yè)合法性 ?供貨方的 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 和 “ 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 ” 核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式 、 經(jīng)營(yíng)范圍 ?建立包括所有供貨方資料的 “ 合格供貨方檔案 ” ， 對(duì)未建立 “ 合格供貨方檔案 ” 且無(wú)企業(yè)代碼的供貨企業(yè) ?在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)對(duì)供貨單位按首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核 。 購(gòu)進(jìn)藥品的合法性 ?合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品； ?具有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)且藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) ?除國(guó)家未規(guī)定的中藥材和中藥飲片外 ， 應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào) ?進(jìn)口藥品應(yīng)有進(jìn)口藥品 《 注冊(cè)證 》 、 《 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 》 、 《 進(jìn)口藥品通關(guān)單 》 的復(fù)印件 ?包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要
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