創(chuàng)新藥和首仿藥研發(fā)項目簡介(金馬甲)(編輯修改稿)
2025-01-19 03:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、產(chǎn)率高 服藥劑量 （ 10毫克 /公斤） aPTT凝血試驗 凝血時間（秒） 空白對照 177。 達(dá)比加群酯 177。 ** PLD201 177。 ** ** p PLD201創(chuàng) 新藥專利申請情況 ? 治療心血管疾病新藥： PLD201 – 新型凝血酶抑制劑 – 申請國際 PCT專利和中國專利 ? 國際 PCT專利申請（ PCT/CN2023/078897） –尚未公開發(fā)表 ? 中國專利申請（ ） –進(jìn)入實審階段 新型血小板凝聚抑制劑： PLD301普利格雷（ Pligrel) 氯吡格雷 – 血小板凝聚抑制劑 ? 世界上應(yīng)用最廣泛的抗血小板凝聚藥物 ? 臨床上用于治療動脈粥樣硬化疾病、急性冠脈綜合癥及血栓性并發(fā)癥等 – 多年臨床應(yīng)用證實對血栓性心腦血管疾病的療效及安全性 ? 氯吡格雷是一個前體藥物，在體內(nèi)經(jīng)過肝臟 CYP450酶系的兩步氧化 反應(yīng)，代謝產(chǎn)生活性代謝物 – 主要的酶活性： CYP2C1 CYP3A4 氯吡格雷 – 體內(nèi)生物轉(zhuǎn)換 CYP2C19 肝臟細(xì)胞色素氧化酶 P450 (CYP450酶 ) 活性代謝物 CYP3A4 氯吡格雷 第一代謝物 氯吡格雷 抵抗 ? 在臨床治療效果上 有較大的個體差異 ? 不同人群肝臟內(nèi) CYP2C19和 CYP3A4酶活性有差異 ? 亞洲人群中 CYP2C19遺傳突變率高，導(dǎo)致酶活性喪失 – 亞洲人群：中國 (%)、朝鮮 (%)、日本 (%) – 中國人群：漢族 (%)、回族 (25%) 、蒙古族 (%) PLD301普利格雷 （ Pligrel）新藥優(yōu)勢 ? 顯著降低用藥劑量（ 10倍 ） – 減少不良副作用 ? 解決了 1020%亞洲人對氯吡格雷抵抗 ? 口服利用率比氯吡格雷顯著提高（ 10倍 ） ? 已擁有全球知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)（至 2032年） ? 化學(xué)合成簡單、成本低、產(chǎn)率高 市場前景分析 ? 根據(jù) IMS的統(tǒng)計數(shù)據(jù)， 2023年全球抗血小板聚集藥的銷售額約為 ， 2023年的銷售額約為 179億美元。 ? 氯吡格雷是國際市場的暢銷藥，氯吡格雷目前只有兩家企業(yè)（賽諾菲、施貴寶）生產(chǎn)， 2023年的全球市場銷售金額超過 93億美元， 2023年的銷售額超過 95億美元。 ? 國內(nèi)抗血小板聚集藥 2023年銷售金額約為 ， 2023年為
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