臺(tái)灣制藥工業(yè)的現(xiàn)況與未來(lái)展望(編輯修改稿)
2025-01-18 23:47 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 RVASC 1 NORVASC 2 DIOVAN 2 DIOVAN 3 COZAAR 3 LIPITOR 4 LIPITOR 4 COZAAR 5 AVANDIA 5 AVANDIA 6 CIPROXIN 6 PLENDIL 7 PLENDIL 7 CIPROXIN 8 DILATREND 8 AMARYL 9 VIAGRA 9 AUGMENTIN 10 ZOCOR 10 DILATREND 11 RECORMON 11 CELEBREX 12 PLAVIX 12 REDUCTIL 13 ZYPREXA 13 APROVEL 14 AUGMENTIN 14 TAXOTERE 15 AMARYL 15 VIAGRA 16 TARGOCID 16 RISPERDAL 17 RISPERDAL 17 ZOCOR 18 STILNOX 18 PLENDIL 19 ADALATOROS 19 TARGOCID 20 CELEBREX 20 ZYPREXA 資料來(lái)源： IMS TAIWAN；生技中心 ITIS計(jì)畫(huà)整理 (3) 原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)況 (Pharmaceutical Fine Chemicals)： ? 產(chǎn)業(yè)沿革： 光復(fù)前－武田製藥苗栗廠(chǎng)（製造酒石酸）；臺(tái)灣生藥新?tīng)I(yíng)廠(chǎng)（提煉古柯鹼）。 光復(fù)後－原料大部分仰賴(lài)進(jìn)口。 1973年：國(guó)科會(huì)、衛(wèi)生署支持需要重要原料藥之研發(fā)（菸鹼酸、菸鹼醯胺、海 人草酸量產(chǎn)）。 1981年：配合製藥工業(yè)實(shí)施 GMP；特頒佈「促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥廠(chǎng)製造原料藥實(shí)施 要點(diǎn)」，暫停查驗(yàn)登記及進(jìn)口，鼓勵(lì)十八項(xiàng)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，前後 共十二年。 1994年：進(jìn)口國(guó)內(nèi)能生產(chǎn)、供需求原料藥課稅 10%；共二十二項(xiàng)原料適用，其他國(guó)內(nèi)無(wú)產(chǎn)製原料藥及中間體可免稅進(jìn)口。 近年來(lái)因大陸及印度原料藥工業(yè)的崛起，對(duì)國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)成威脅， 國(guó)內(nèi)原料藥廠(chǎng)應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步整合與產(chǎn)業(yè)升級(jí)，投入更多的創(chuàng)新研發(fā)，才能增加產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。 ? 產(chǎn)銷(xiāo)動(dòng)向：國(guó)內(nèi)原料藥自給率達(dá) %，但近兩年整體而言受 到國(guó)際的競(jìng)爭(zhēng)有萎縮趨勢(shì)。主要以?xún)?nèi)銷(xiāo)為主、抗生素 （ %）、維生素（ %）為主。進(jìn)口原料地區(qū) 為大陸、日本、美國(guó)、義 大利、印度，以抗生素 （ %）、維生素（ %）。出口地區(qū)為美國(guó)、 大陸、印度、墨西哥、韓國(guó)、日本， 以有機(jī)化合物 （ %） 最大宗。 ? 原發(fā)概況：原料藥廠(chǎng)自行研發(fā)，接受?chē)?guó)內(nèi)研發(fā)單位之技術(shù)移轉(zhuǎn)及 合作，國(guó)外母公司提供技術(shù)、國(guó)外技術(shù)合作，參考國(guó) 外專(zhuān)利改良創(chuàng)新生產(chǎn)專(zhuān)利過(guò)期學(xué)名藥為主。 需求技術(shù)－不對(duì)稱(chēng)合成、光學(xué)分割、蛋白質(zhì)生產(chǎn) 、製程整合、製程放大、自動(dòng)化、確效。 未來(lái)發(fā)展－提升品質(zhì)、最適化、大型化、專(zhuān)業(yè)化、自動(dòng)化、國(guó)際化為目標(biāo)。 ? 近五年臺(tái)灣原料藥供需概況： 單位：新臺(tái)幣億元 類(lèi) 別 2023年 2023年 2023年 2023年 2023年 產(chǎn) 值 出口值 進(jìn)口值 國(guó)內(nèi)需求 出口比率 % % % % % 進(jìn)口比率 % % % % % 自給率 % % % % % 資料來(lái)源：工業(yè)生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)月報(bào)；生技中心 ITIS計(jì)劃整理 (4) 中藥 (Chinese Herb Medicines) 西 藥 劑 型2 9 %濃 縮 劑 型1 7 %傳 統(tǒng) 劑 型5 4 %不同劑型的市場(chǎng)分布 (Market distribution by different dosage forms) ：傳統(tǒng)劑型 濃縮劑型 西藥劑型 ：新臺(tái)幣 150~250億元 （ 20%疾病治療； 80％食補(bǔ)） 1. 中藥製劑廠(chǎng)數(shù)： 171家 純中藥廠(chǎng)： 26家 中西藥混合廠(chǎng)： 34家 傳統(tǒng)中藥廠(chǎng)： 18家 臺(tái)灣地區(qū)中藥製劑市場(chǎng)供需分析 (Supplydemand analysis of Chinese herb medicines) 單位 :新臺(tái)幣億元 2023年 2023年 2023年 2023年 2023年 產(chǎn) 值 進(jìn)口值 出口值 國(guó)內(nèi)需求 出口比例 % % % % % 進(jìn)口依存度 % % % % % 資料來(lái)源：工業(yè)生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)月報(bào)；進(jìn)出口貿(mào)易統(tǒng)計(jì)月報(bào)；生技中心 I T I S 計(jì)畫(huà)整理 2023年度業(yè)界參與國(guó)家科技研發(fā)專(zhuān)案情況： ?腦得生「治療中風(fēng)之中草藥新藥開(kāi)發(fā)計(jì)劃」。 ?中華醫(yī)藥「西洋參 PDC339人體臨床試驗(yàn)研究計(jì)劃」。 ?升聯(lián)國(guó)際「仿葉綠素衍生物對(duì)癌細(xì)胞之光敏毒性研究」。 ?玉富生技「沙參之基原鑑定及調(diào)節(jié)血糖效果之評(píng)估研究」。 ?德英 生技「中草藥 SRT100新藥開(kāi)發(fā)計(jì)劃」。 ?懷德新藥 「骨質(zhì)疏鬆癥新藥臨床前與臨床研究計(jì)劃－第一階段」。 ?愛(ài)之味、寰生、草本生技－中草藥抗氧化力研究及新藥開(kāi)發(fā)技術(shù) 平 臺(tái)計(jì)劃。 ?聯(lián)安、順天生技、懷德新藥、藥技中心－止咳中草藥新藥（ PDC748）開(kāi)發(fā)計(jì)劃。 ?中華醫(yī)藥、順天生技－植物藥法規(guī)平臺(tái)計(jì)劃。 中藥的新藥研發(fā)不僅在國(guó)際上極受重視，在臺(tái)灣中草藥產(chǎn)業(yè)
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