elisa試劑的選用和質(zhì)檢(編輯修改稿)
2025-01-18 02:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 初 篩 ( R P R / T R U S T ) 確 認(rèn) ( E I A / T P P A ) 樣本 編號(hào) 初 篩 ( R P R / T R U S T ) 確 認(rèn) ( E I A / T P P A ) 17 + + 29 + * + 18 ? + 30 + * + 19 ? + 31 + + 20 + + 32 + + 21 ? + 33 + * + 22 + + 34 + + 23 ? + 35 + + 24 ? + * 36 + * + * 25 ? + 37 + ? 26 + + 38 + ? 27 + * + 39 + + 28 ? + 40 + * + ELISA試劑盒的質(zhì)檢 對(duì)不同廠家或同一廠家不同批號(hào)試劑盒采用同一弱陽(yáng)性定值質(zhì)控血清檢測(cè) ， 可比較出不同廠家或不同批號(hào)試劑盒的檢測(cè)靈敏度 (測(cè)定下限 )的差異 ， 對(duì)判斷試劑盒的質(zhì)量及其穩(wěn)定性具有重要的參考價(jià)值 。 檢驗(yàn)結(jié)果的正確與否 ， 是試劑盒質(zhì)量 、 人員素質(zhì) 、 儀器設(shè)備狀態(tài)和室內(nèi)質(zhì)控措施等的綜合反應(yīng) ， 任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題 ， 都會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)的失敗 。 目前試劑盒存在的問(wèn)題 抗 HCV 表 15 1. 三代抗 H CV EL I SA 測(cè)定試劑的比較 試 劑 包被抗原 窗口期 敏感性 特異性 第一代 C 100 － 3 3 ～ 4 個(gè)月 80 ％～ 90 ％ 假陽(yáng)性較高 第二代 C 22 － 3 、 C 33C 和 C 100 － 3 8 ～ 12 周 9 0 ％以上 特異 第三代 C 22 － 3 、 C 33C 和 N S5 6 ～ 10 周 9 5 ％ 特異性更好 目前試劑盒存在的問(wèn)題 抗 HCV 試劑的不足之處 假陽(yáng)性結(jié)果，再則仍有較長(zhǎng)的“窗口期”。 ，有可能會(huì)導(dǎo)致漏檢的發(fā)生。 HCV抗原只是病毒的部份重組多蛋白或合成肽抗原，加之，固相對(duì)這些蛋白或多肽的吸附能力的局限性，使得固相上能捕獲抗體的抗原決定基的數(shù)量有限，從而影響測(cè)定的敏感性。 目前試劑盒存在的問(wèn)題 抗 HCV 兩家試劑檢測(cè)結(jié)果不一致 ELISA試劑盒所用包被抗原的差異： 目前抗 HCV檢測(cè) ELISA試劑盒均采用 HCV的基因工程或合成多肽抗原 （ 核心區(qū) 、 NS NS4和 NS5等 ） 包被固相 ， 以間接法進(jìn)行測(cè)定 ， 由于上述 HCV抗原的組合 、 來(lái)源及用量等方面的差異 。 蓋 ， 這種覆蓋將嚴(yán)重影響 ELISA測(cè)定的敏感性 。 表 1. 22 份 HCV RNA 陽(yáng)性血清抗 HCV EL I S A 檢測(cè)及 RI B A 確認(rèn)結(jié)果 O R TH O RI BA 結(jié)果 樣本 編號(hào) NS3 NS4 NS5 C A ( S/ CO ) B ( S/ CO ) C ( S/ CO ) D ( S/ CO ) E ( S/ CO ) F ( S / C O ) G ( S / C O ) 1 ++ ? ? ? + + + ? + ? ? 2 + + + ? ? ? + ? + ? + ? ? 3 ++ ? ? ? + + + + + + + 4 ? ++ ? ? ? + ? ? ? ? ? 5 ? + ? ? + + ? + + ? ? 6 ? ? ? + + + + + + ? + + ? + 7 ? ? ? + + ? ? + + ? ? 8 ? ? ? + + + ? + ? ? ? 9 ? ? ? ++ + + + + + + + 10
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