elisa試劑的選用和質檢(編輯修改稿)
2025-01-18 02:32 本頁面
【文章內容簡介】 初 篩 ( R P R / T R U S T ) 確 認 ( E I A / T P P A ) 樣本 編號 初 篩 ( R P R / T R U S T ) 確 認 ( E I A / T P P A ) 17 + + 29 + * + 18 ? + 30 + * + 19 ? + 31 + + 20 + + 32 + + 21 ? + 33 + * + 22 + + 34 + + 23 ? + 35 + + 24 ? + * 36 + * + * 25 ? + 37 + ? 26 + + 38 + ? 27 + * + 39 + + 28 ? + 40 + * + ELISA試劑盒的質檢 對不同廠家或同一廠家不同批號試劑盒采用同一弱陽性定值質控血清檢測 ， 可比較出不同廠家或不同批號試劑盒的檢測靈敏度 (測定下限 )的差異 ， 對判斷試劑盒的質量及其穩(wěn)定性具有重要的參考價值 。 檢驗結果的正確與否 ， 是試劑盒質量 、 人員素質 、 儀器設備狀態(tài)和室內質控措施等的綜合反應 ， 任何一個環(huán)節(jié)出現問題 ， 都會導致檢測的失敗 。 目前試劑盒存在的問題 抗 HCV 表 15 1. 三代抗 H CV EL I SA 測定試劑的比較 試 劑 包被抗原 窗口期 敏感性 特異性 第一代 C 100 － 3 3 ～ 4 個月 80 ％～ 90 ％ 假陽性較高 第二代 C 22 － 3 、 C 33C 和 C 100 － 3 8 ～ 12 周 9 0 ％以上 特異 第三代 C 22 － 3 、 C 33C 和 N S5 6 ～ 10 周 9 5 ％ 特異性更好 目前試劑盒存在的問題 抗 HCV 試劑的不足之處 假陽性結果，再則仍有較長的“窗口期”。 ，有可能會導致漏檢的發(fā)生。 HCV抗原只是病毒的部份重組多蛋白或合成肽抗原，加之，固相對這些蛋白或多肽的吸附能力的局限性，使得固相上能捕獲抗體的抗原決定基的數量有限，從而影響測定的敏感性。 目前試劑盒存在的問題 抗 HCV 兩家試劑檢測結果不一致 ELISA試劑盒所用包被抗原的差異： 目前抗 HCV檢測 ELISA試劑盒均采用 HCV的基因工程或合成多肽抗原 （ 核心區(qū) 、 NS NS4和 NS5等 ） 包被固相 ， 以間接法進行測定 ， 由于上述 HCV抗原的組合 、 來源及用量等方面的差異 。 蓋 ， 這種覆蓋將嚴重影響 ELISA測定的敏感性 。 表 1. 22 份 HCV RNA 陽性血清抗 HCV EL I S A 檢測及 RI B A 確認結果 O R TH O RI BA 結果 樣本 編號 NS3 NS4 NS5 C A ( S/ CO ) B ( S/ CO ) C ( S/ CO ) D ( S/ CO ) E ( S/ CO ) F ( S / C O ) G ( S / C O ) 1 ++ ? ? ? + + + ? + ? ? 2 + + + ? ? ? + ? + ? + ? ? 3 ++ ? ? ? + + + + + + + 4 ? ++ ? ? ? + ? ? ? ? ? 5 ? + ? ? + + ? + + ? ? 6 ? ? ? + + + + + + ? + + ? + 7 ? ? ? + + ? ? + + ? ? 8 ? ? ? + + + ? + ? ? ? 9 ? ? ? ++ + + + + + + + 10
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