醫(yī)藥相關(guān)基礎(chǔ)知識(編輯修改稿)
2025-01-17 05:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 意選擇質(zhì)量好，信譽高的品牌。 像我公司的谷氨酰胺膠囊為通用名 但我們給它起了一個名字 —自維， 就是商品名。 商品名 三、相關(guān)名詞解釋 ? 并非任何藥品都可以使用商品名。 《 藥品注冊管理辦法 》 明確規(guī)定，除了新化學藥品、新生物制品和具有化合物專利的藥品，其他藥品（包括原料藥、中藥和仿制藥）都不得使用商品名，比如中成藥“六味地黃丸”，不管多少個廠家在生產(chǎn)，每個廠家都只能叫這個名稱而不準再取其他名稱。此外，即使一個企業(yè)的某種藥品允許使用商品名，不管其此種藥品具有多少種劑型、多少種規(guī)格，都只能使用同一個商品名。 ? 有些企業(yè)擅自利用商標代替藥品名稱，這種現(xiàn)象主要表現(xiàn)在仿制藥上。按照有關(guān)規(guī)定，仿制藥只能使用通用名 。 三、相關(guān)名詞解釋 ? 別名 ：由于一定歷史原因造成某藥曾在一段時間使用過一個名稱，后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今的通用名，那個曾使用一段時間、人們已習慣的名稱即稱為別名。例如解熱鎮(zhèn)痛對乙酰氨基酚為通用名，撲熱息痛為別名，泰諾林、百服寧、必理通等為商品名（品牌名） 別名 三、相關(guān)名詞解釋 ? 藥品生產(chǎn)批 是指用于識別“批” 的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用 以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn) 歷史，常采用生產(chǎn)流水號或生 產(chǎn)日期表示。 ? 藥品批準文 簡單的說就是藥品 的“身份證”，具體來說，它是國 家藥品監(jiān)督管理部門審查并發(fā)給 生產(chǎn)的藥品一個表示批準的文號。 《 藥品管理法 》 規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。但是，生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外?！蔽慈〉门奶柹米陨a(chǎn)銷售的藥品，均將被視為假藥予以取締。 藥品生產(chǎn)批號 藥品批準文號 三、相關(guān)名詞解釋 ? 國家中藥一級保護品種 在 1992年 10月 14日中華人民共和國國務院令第 106號發(fā)布， 1993年 1月 1日起施行的 《 中藥品種保護條例 》 中符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護： （一）對特定疾病有特殊療效的，是指對某一疾病在治療效果上能取得重大突破性進展。例如，對常見病、多發(fā)病等疾病有特殊療效；對既往無有效治療方法的疾病能取得明顯療效；或者對改善重大疑難疾病、危急重癥或罕見疾病的終點結(jié)局（病死率、致殘了率等）取得重大進展。 （二）相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品是指列為國家一級保護物種藥材的人工制成品；或目前雖屬于二級保護物種但其野生資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品。 （三）用于預防和治療特殊疾病的特殊疾病，是指嚴重危害人民群眾身體健康和正常社會生活經(jīng)濟秩序的重大疑難疾病、危急重癥、烈性傳染病和罕見病。如惡性腫瘤、終末期腎病、腦卒中、急性心肌梗塞、艾滋病、傳染性非典型肺炎、人禽流感、苯酮尿癥、地中海貧血等疾病。 即為國家中藥一級保護品種。 國家中藥一級保護品種 三、相關(guān)名詞解釋 ? 國家中藥二級保護品種 在 1992年 10月 14日中華人民共和國國務院令第 106號發(fā)布， 1993年 1月 1日起施行的 《 中藥品種保護條例 》 中符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護： （一）符合本條例第六條規(guī)定的品種或者己經(jīng)解除 一級保護的品種； （二）對特定疾病有顯著療效的； （三）從天然藥物中提取的有效 物質(zhì)及特殊制劑。 即為國家中藥二級保護品種 國家中藥二級保護品種三、相關(guān)名詞解釋 ? “慎用” 是指謹慎應用，并非絕對不能用， 這種藥可能會引起不良反應，通常是在 小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女以及心 、肝、腎功能不全的患者。因為這些人 由于生理上的特點或病理上的原因，體內(nèi)解毒、排毒的功能低下，或某些重要臟器功能低下，在使用某種藥物時，容易出現(xiàn)不良反應，因此用藥應格外小心謹慎，一旦出現(xiàn)問題應及時停止并向醫(yī)師咨詢。 ? “禁用” 即禁止使用，因為用后會發(fā)生嚴
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