第一章臨床藥理概述(編輯修改稿)
2025-01-16 07:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 研究藥物對(duì)人體（包括老、幼、正常人與病人）生理與生化功能的影響和臨床效應(yīng)，以及藥物的作用原理。 評(píng)價(jià)藥效的指標(biāo)大致有 ： ①客觀指標(biāo) ， ②臨床觀察 ， 需采用雙盲法或按標(biāo)準(zhǔn)分等級(jí)等方法 ， 臨床藥物試驗(yàn)必須控制試驗(yàn)條件 ， 盡可能使 各種 條件一致 、 對(duì)受試者的依從性也應(yīng)有足夠的重視 ， 以保證臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行。 二、安全性研究 ? 可能發(fā)生的 不良反應(yīng) ， 尋找避免或減少不良反應(yīng)的途徑和方法 。 新藥 I期臨床試驗(yàn)主要目的就是在健康受試者中觀察藥物不良反應(yīng) ( 耐受性 )； 其他各期臨床試驗(yàn)均將安全性研究作為一項(xiàng)主要內(nèi)容。 ? 有兩種情況相當(dāng)困難 。 一是罕見(jiàn)不良反應(yīng) ， 如發(fā)生率在 1/10 000 或更低時(shí) ； 二是潛伏期很長(zhǎng)的不良反應(yīng) ， 如藥物引起子代生長(zhǎng)發(fā)育的異常 ， 這種情況往往難以從極為復(fù)雜的影響因素中確定藥物所致的不良反應(yīng) 。 三、藥動(dòng)學(xué)研究 定量測(cè)定和觀察藥物體內(nèi)過(guò)程的特點(diǎn)，根據(jù)藥物濃度變化規(guī)律，預(yù)測(cè)體內(nèi)濃度及療效，指導(dǎo)用藥方案的制訂和調(diào)整 臨床藥動(dòng)學(xué)研究 ： ①第一、二、三、五類化學(xué)藥品新藥的體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn) ， Ⅰ 期臨床試驗(yàn)中在健康受試者中測(cè)定藥動(dòng)學(xué)參數(shù) ②第四類新藥的生物等效性 ， 生物利用度 ③治療藥物監(jiān)測(cè) (TDM) ， 通過(guò)監(jiān)測(cè)藥物血漿濃度并結(jié)合臨床藥效觀察 ， 指導(dǎo)臨床制訂或調(diào)整用藥方案 ； ④疾病對(duì)藥物體內(nèi)過(guò)程的影響 ； ⑤藥物相互作用 、 藥物效應(yīng)的個(gè)體差異等。 第三節(jié) 臨床藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù) 1．新藥研究與評(píng)價(jià) 2. 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 3．市場(chǎng)藥品再評(píng)價(jià) 4．教學(xué)與培訓(xùn) 第四節(jié) 、 臨床藥理學(xué)與藥物治療學(xué) 一 、 藥物治療學(xué)的基本概念 藥物治療 （ drug therapy） 是應(yīng)用藥物進(jìn)行疾病治療 ， 是臨床醫(yī)療的基本手段及最廣泛的治療方法 。 藥物治療學(xué)（ pharmacotherapeutics）是研究藥物治療疾病的理論和方法的一門(mén)學(xué)科。 四個(gè)階段： ? 生物藥劑學(xué)階段 ? 藥動(dòng)學(xué)階段 ? 藥效學(xué)階段 ? 治療學(xué)階段 臨床醫(yī)生應(yīng)努力做到： 1． 對(duì)疾病作出正確的診斷 2. 對(duì)病變的病理生理過(guò)程及其現(xiàn)狀作出準(zhǔn)確的分析判斷。 3 熟悉本專業(yè)新老藥物的藥理作用及其作用特點(diǎn)。 4． 掌握必要的臨床藥理學(xué)知識(shí)和合理用藥的基本原則 。 5．了解所選藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)及臨床意義。
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