第一章臨床藥理概述(編輯修改稿)
2025-01-16 07:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 研究藥物對人體（包括老、幼、正常人與病人）生理與生化功能的影響和臨床效應，以及藥物的作用原理。 評價藥效的指標大致有 ： ①客觀指標 ， ②臨床觀察 ， 需采用雙盲法或按標準分等級等方法 ， 臨床藥物試驗必須控制試驗條件 ， 盡可能使 各種 條件一致 、 對受試者的依從性也應有足夠的重視 ， 以保證臨床試驗順利進行。 二、安全性研究 ? 可能發(fā)生的 不良反應 ， 尋找避免或減少不良反應的途徑和方法 。 新藥 I期臨床試驗主要目的就是在健康受試者中觀察藥物不良反應 ( 耐受性 )； 其他各期臨床試驗均將安全性研究作為一項主要內(nèi)容。 ? 有兩種情況相當困難 。 一是罕見不良反應 ， 如發(fā)生率在 1/10 000 或更低時 ； 二是潛伏期很長的不良反應 ， 如藥物引起子代生長發(fā)育的異常 ， 這種情況往往難以從極為復雜的影響因素中確定藥物所致的不良反應 。 三、藥動學研究 定量測定和觀察藥物體內(nèi)過程的特點，根據(jù)藥物濃度變化規(guī)律，預測體內(nèi)濃度及療效，指導用藥方案的制訂和調(diào)整 臨床藥動學研究 ： ①第一、二、三、五類化學藥品新藥的體內(nèi)過程特點 ， Ⅰ 期臨床試驗中在健康受試者中測定藥動學參數(shù) ②第四類新藥的生物等效性 ， 生物利用度 ③治療藥物監(jiān)測 (TDM) ， 通過監(jiān)測藥物血漿濃度并結(jié)合臨床藥效觀察 ， 指導臨床制訂或調(diào)整用藥方案 ； ④疾病對藥物體內(nèi)過程的影響 ； ⑤藥物相互作用 、 藥物效應的個體差異等。 第三節(jié) 臨床藥理學的學科任務 1．新藥研究與評價 2. 藥物不良反應監(jiān)測 3．市場藥品再評價 4．教學與培訓 第四節(jié) 、 臨床藥理學與藥物治療學 一 、 藥物治療學的基本概念 藥物治療 （ drug therapy） 是應用藥物進行疾病治療 ， 是臨床醫(yī)療的基本手段及最廣泛的治療方法 。 藥物治療學（ pharmacotherapeutics）是研究藥物治療疾病的理論和方法的一門學科。 四個階段： ? 生物藥劑學階段 ? 藥動學階段 ? 藥效學階段 ? 治療學階段 臨床醫(yī)生應努力做到： 1． 對疾病作出正確的診斷 2. 對病變的病理生理過程及其現(xiàn)狀作出準確的分析判斷。 3 熟悉本專業(yè)新老藥物的藥理作用及其作用特點。 4． 掌握必要的臨床藥理學知識和合理用藥的基本原則 。 5．了解所選藥物的藥代動力學參數(shù)及臨床意義。
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