【文章內(nèi)容簡介】 醫(yī)學(xué)裝備購置論證制度一、目的：為了確保購置的醫(yī)療儀器設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計劃前，應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評價，必要時進(jìn)行實地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)。可行性論證包括兩方面的內(nèi)容，即項目論證和技術(shù)評價。二、適應(yīng)范圍全院醫(yī)學(xué)裝備的采購。三、工作要求項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對設(shè)備購買進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應(yīng)提供以下信息：：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運行情況，申購醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。：對申購設(shè)備的運行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折，包括設(shè)備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預(yù)測其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費乘于年人次數(shù)就是設(shè)備的毛收入，去除運行成本是設(shè)備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。 ：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器設(shè)備的操作，對于大型設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些設(shè)備。：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電氣供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環(huán)保問題，如何解決等等。 ：對于貸款和分期付款購置的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)論證其資金來源落實的情況，償還辦法和能力。2．技術(shù)評價 ：是對計劃購置的設(shè)備的設(shè)計原理，各項功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評價，是國際先進(jìn)還是國際一般水平，是國內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。：主要是指設(shè)備的使用壽命，也就是在設(shè)備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應(yīng)等等。：選型是對計劃購置設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進(jìn)，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國看其價格是否合理等等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購招標(biāo)程序的要求。：有的設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應(yīng)進(jìn)行評價。：對設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。：對于設(shè)備的配套問題，在進(jìn)行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機(jī)的評價忽視配套設(shè)備及配件的問題，會直接影響主機(jī)的使用。如打印設(shè)備、原有設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。醫(yī)學(xué)裝備更新制度一、實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。二、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。三、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。四、設(shè)備科負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購進(jìn)、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。五、各科室要及時的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。六、下列設(shè)備可申請更新：⑴已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。⑶嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。⑷嚴(yán)重浪費能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。⑸由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和技術(shù)效益者。七、儀器設(shè)備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)貨驗收制度一、 10萬元以上大型精密儀器設(shè)備到貨后，由設(shè)備科職責(zé)工程技術(shù)人員、保管員及使用科室有關(guān)人員共同進(jìn)行開箱驗收（必要時可拍照）。二、 如合同書中簽定有“供方負(fù)責(zé)安裝調(diào)試”的條款時，應(yīng)在儀器設(shè)備到貨后立即通知供方來人參加開箱驗收及儀器設(shè)備安裝調(diào)試。大型精密進(jìn)口設(shè)備要主動申請商檢。三、 儀器設(shè)備開箱驗收時，由設(shè)備科專職設(shè)備管理員負(fù)責(zé)填寫“醫(yī)用設(shè)備驗收單”，開箱驗收的主要內(nèi)容為：1. 包裝是否完好；2. 儀器設(shè)備是否與合同所定規(guī)格型號相符，有無損壞，有無磕碰、劃傷等表觀缺陷。3. 隨機(jī)附件的品種、規(guī)格、型號、數(shù)量與合同及裝箱單是否相符，是否完好。4. 使用說明書、裝箱單、圖樣、合格證、維修手冊等有關(guān)技術(shù)資料是否齊全、完整。四、 驗收過程中，如發(fā)現(xiàn)資料、附件不全、不符或儀器設(shè)備損壞時，設(shè)備科應(yīng)負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系補(bǔ)發(fā)、更換、來人修理、退貨或索賠。五、 開箱初驗合格的儀器設(shè)備應(yīng)由設(shè)備科及時組織安裝調(diào)試，使用科室應(yīng)派負(fù)責(zé)人、操作儀器者參加。調(diào)試完畢后，供貨廠商須對操作者及工程技術(shù)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)，并在設(shè)備驗收單上填寫安裝、調(diào)試情況及驗收結(jié)論，以及培訓(xùn)情況。儀器設(shè)備安裝調(diào)試合格后方可正式投入使用。六、 設(shè)備投入使用前由設(shè)備科專職設(shè)備管理員認(rèn)真填寫“儀器設(shè)備檔案卡”，并將隨機(jī)資料、籌購資料逐一登記、編號、歸檔，同時由會計員會同庫房保管員辦理固定資產(chǎn)入庫手續(xù)，并及時通知使用科室辦理出庫手續(xù)。醫(yī)學(xué)裝備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度一、新引進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備特別是貴重精密儀器設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)學(xué)裝備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器設(shè)備。未通過培訓(xùn)的不得操作設(shè)備，否則一次罰款50元。二、根據(jù)實際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：到生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；到已有同類設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；向驗收維修人員學(xué)習(xí)；仔細(xì)閱讀說明書自學(xué)等。三、醫(yī)學(xué)裝備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，每臺裝備均應(yīng)配有設(shè)備維護(hù)記錄本，并按時記錄。無記錄、記錄不祥或記錄有誤的，被查到一次罰款50元。四、貴重醫(yī)學(xué)裝備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項，否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。五、醫(yī)學(xué)裝備管理人員必須定期檢查儀器設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設(shè)備。六、未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器設(shè)備或有章不循造成儀器設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。特種設(shè)備作業(yè)人員培訓(xùn)考核制度特種設(shè)備的作業(yè)人員、安全管理等作業(yè)人員應(yīng)按《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》規(guī)定要求，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，取證后方能上崗。一、特種設(shè)備作業(yè)人員必須具備以下基本條件：（一）年滿18周歲；（二）初中以上文化程度：（三）身體健康（縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康證明），無妨礙從事本工種作業(yè)隊疾病和生理缺陷；（四）通過規(guī)定的專業(yè)技術(shù)理論和實際操作的培訓(xùn)考核，了解相應(yīng)工種的專業(yè)技術(shù)知識，掌握相應(yīng)工種的操作技能。二、申請參加特種設(shè)備作業(yè)人員專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的人員，應(yīng)當(dāng)填寫《特種設(shè)備作業(yè)人員申請書》，并向經(jīng)省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)的培訓(xùn)單位提出申請。經(jīng)培訓(xùn)單位審查年齡、學(xué)歷、身體等條件后安排培訓(xùn)計劃。三、參加特種設(shè)備作業(yè)人員專業(yè)技術(shù)考核的，由申請人或者培訓(xùn)單位特記載了培訓(xùn)情況的《申請書》，向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)特種設(shè)備作業(yè)人員專業(yè)技術(shù)考核的特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)提出申請，并由該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實施考核。四、特種設(shè)備作業(yè)人員經(jīng)考核后，取得有效資格證件，本單位聘用的，經(jīng)法定代表人在其資格證件上簽章同意后方可從事資格項目內(nèi)作業(yè)。五、特種設(shè)備作業(yè)人員資格證件每兩年進(jìn)行一次復(fù)審，經(jīng)合格后方可上崗作業(yè)。在資格證件有效期內(nèi)，本單位定期組織培訓(xùn)，學(xué)習(xí)電梯有關(guān)專業(yè)技術(shù)知識。六、本單位在每年組織安全管理人員、操作人員和工程技術(shù)人員等相關(guān)人員進(jìn)行特種設(shè)備業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。醫(yī)學(xué)裝備使用維護(hù)保養(yǎng)制度一、 萬元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機(jī)器使用情況記錄。二、 設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由醫(yī)療科室使用人員負(fù)責(zé)，具體內(nèi)容包括以下幾點： 每天開機(jī)前應(yīng)先檢查前一天機(jī)器使用情況記錄，確保機(jī)器工作正常時再按操作規(guī)程開機(jī)。 機(jī)器表面不得放置任何無關(guān)物品。 每天下班前需按正常程序關(guān)機(jī)，并擦拭機(jī)器表面易被污染部件，保持機(jī)器外觀干凈，擺放整齊，做好當(dāng)天機(jī)器運行情況記錄。 使用人員應(yīng)每周定期對設(shè)備進(jìn)行除塵和簡單的測試保養(yǎng)，看機(jī)器是否運行正常，并對機(jī)器的各項功能運行情況做好記錄。三、 設(shè)備科維修人員每月定期對所負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，巡檢內(nèi)容包括： 對科室使用人員的設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，查看設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫。 通電試機(jī)，查看設(shè)備是否運行正常，有無異常。重點檢查設(shè)備的絕緣程度，機(jī)械固定情況，檢查各機(jī)械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時檢查設(shè)備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度等等。 對設(shè)備做更深層技術(shù)維護(hù)，檢查設(shè)備各參數(shù)是否正常，做好預(yù)防維護(hù)記錄；找出設(shè)備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項，必要情況下建議科室主任或護(hù)士長預(yù)購備件。 認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》，并由科室設(shè)備負(fù)責(zé)人簽字。四、 屬國家計量法規(guī)定的強(qiáng)檢計量儀器由計量部門定期鑒定，針對發(fā)現(xiàn)問題及時提出更改意見。五、 設(shè)備科及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權(quán)對不盡職責(zé)的使用人員或設(shè)備維修人員進(jìn)行通告批評，情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰；對設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎勵。醫(yī)學(xué)裝備維修制度一、負(fù)責(zé)醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設(shè)備、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的維修工作。二、設(shè)備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應(yīng)填寫檢修記錄，由被檢修單位負(fù)責(zé)人簽字驗收。各科如有臨時維修工作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場檢修。三、可攜帶及易搬動的器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據(jù)。修復(fù)后，使用部門憑據(jù)領(lǐng)回，并應(yīng)進(jìn)行驗收簽證。四、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設(shè)備，需填寫申請單，報分管院長批準(zhǔn)后安排辦理。五、儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)由設(shè)備使用人或保養(yǎng)人詳細(xì)說明故障現(xiàn)象及原因，以便及時排除故障，縮短停機(jī)時間。六、設(shè)備維修后要做好登記，大型設(shè)備的維修記錄要寫入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗情況。七、對不能修復(fù)的設(shè)備，維修人員應(yīng)說明原因并提出外修建議，經(jīng)科長批準(zhǔn)后實施。八、實行分工負(fù)責(zé)與派工相結(jié)合的制度，按片分工，落實到人。九、.維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關(guān)內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負(fù)責(zé)人簽字，逐月上交統(tǒng)計。十、在檢修過程中注意人機(jī)安全，愛護(hù)儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴(yán)防流失。醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度一、凡是具有一定價值的各種進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重儀器設(shè)備都必須建立檔案。二、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后要求檔案管理人員參加開箱驗收，做好設(shè)備開箱驗收登記工作。三、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料應(yīng)留存歸檔。四、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。五、儀器設(shè)備檔案由專人負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的文件柜，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。六、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，需辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負(fù)責(zé)。醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用分析與使用評價制度 一、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。 二、凡價值在五十萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。 　　三、醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每月填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，如實填寫本科室當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、材料消耗、維護(hù)費用、人員費用，并于當(dāng)月月底前交醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會?！?四、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交財務(wù)科，由財務(wù)科計算出當(dāng)月各項醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析月報表和當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益評價并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。 　　五、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會定期對貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行評估。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護(hù)不當(dāng)?shù)慕o與批評。 醫(yī)學(xué)裝備準(zhǔn)入使用管理制度 隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。為適應(yīng)現(xiàn)代社會發(fā)展的需要，在因故不能專職外出考察的前提下，盡快掌握新技術(shù)，引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療器械，特制定本制度。 一、申請程序：由使用科室填報“試用申請”，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批，再由設(shè)備科審核并索要各有效證件后方準(zhǔn)入院使用。其中一次性器械和衛(wèi)生材料須經(jīng)醫(yī)院感染管理科填表備案。 二、引進(jìn)方法：在院長或分管院長的主持下，由使用部門負(fù)責(zé)人會同設(shè)備科與供貨商洽談使用協(xié)議。三、驗收程序：參照我院《醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)貨驗收制度》執(zhí)行。四、使用期限：一般為1至2個月。五、信息反饋：使用到期后，使用部門應(yīng)及時填寫使用報告，送交設(shè)備科。六、購置：根據(jù)試用結(jié)果，報請院領(lǐng)導(dǎo)研究審批。七、退貨：試用效果差，由設(shè)備科根據(jù)試用協(xié)議負(fù)責(zé)向供貨商退貨。