【文章內容簡介】 醫(yī)學裝備購置論證制度一、目的：為了確保購置的醫(yī)療儀器設備經濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據?？尚行哉撟C包括兩方面的內容，即項目論證和技術評價。二、適應范圍全院醫(yī)學裝備的采購。三、工作要求項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設備運行情況，申購醫(yī)療設備應對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫(yī)療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發(fā)揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。：對申購設備的運行成本應進行詳細分折，包括設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數就是設備的毛收入，去除運行成本是設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應有作用。 ：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器設備的操作，對于大型設備根據規(guī)定應配有《大型醫(yī)用設備上崗人員技術上崗證》等。對設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些設備。：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到設備的技術要求條件，配套條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環(huán)保問題，如何解決等等。 ：對于貸款和分期付款購置的醫(yī)療設備，應論證其資金來源落實的情況，償還辦法和能力。2．技術評價 ：是對計劃購置的設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內先進水平還是一般水平。：主要是指設備的使用壽命，也就是在設備的規(guī)定使用時間內能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務、零配件及消耗品供應等等。：選型是對計劃購置設備的各家廠商的醫(yī)療設備產品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據其功能配套及生產國看其價格是否合理等等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。：有的設備由于技術上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。：對設備的節(jié)能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。：對于設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印設備、原有設備聯(lián)機共享等。醫(yī)學裝備更新制度一、實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉，提高醫(yī)療質量的關鍵措施。二、醫(yī)療設備更新年限，可根據其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。三、醫(yī)療設備的暫定更新年限：電子儀器及光學儀器類為8年，醫(yī)用電器及機械類為10年，放射性設備及其它耐用設備為15年，纖維內窺鏡為5000人次。四、設備科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設備的更新積累資料依據。五、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。六、下列設備可申請更新：⑴已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器設備。⑵結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。⑶嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。⑷嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。⑸由于新技術、新設備的出現(xiàn)，更新設備可給醫(yī)院帶來較大經濟效益、社會效益和技術效益者。七、儀器設備淘汰、報廢需經維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設備淘汰、報廢申請單、報技術委員會鑒定，經院長審批簽字后送交設備科。醫(yī)學裝備進貨驗收制度一、 10萬元以上大型精密儀器設備到貨后，由設備科職責工程技術人員、保管員及使用科室有關人員共同進行開箱驗收（必要時可拍照）。二、 如合同書中簽定有“供方負責安裝調試”的條款時，應在儀器設備到貨后立即通知供方來人參加開箱驗收及儀器設備安裝調試。大型精密進口設備要主動申請商檢。三、 儀器設備開箱驗收時，由設備科專職設備管理員負責填寫“醫(yī)用設備驗收單”，開箱驗收的主要內容為：1. 包裝是否完好；2. 儀器設備是否與合同所定規(guī)格型號相符，有無損壞，有無磕碰、劃傷等表觀缺陷。3. 隨機附件的品種、規(guī)格、型號、數量與合同及裝箱單是否相符，是否完好。4. 使用說明書、裝箱單、圖樣、合格證、維修手冊等有關技術資料是否齊全、完整。四、 驗收過程中，如發(fā)現(xiàn)資料、附件不全、不符或儀器設備損壞時，設備科應負責與供方聯(lián)系補發(fā)、更換、來人修理、退貨或索賠。五、 開箱初驗合格的儀器設備應由設備科及時組織安裝調試，使用科室應派負責人、操作儀器者參加。調試完畢后，供貨廠商須對操作者及工程技術人員進行崗前培訓、技術指導，并在設備驗收單上填寫安裝、調試情況及驗收結論，以及培訓情況。儀器設備安裝調試合格后方可正式投入使用。六、 設備投入使用前由設備科專職設備管理員認真填寫“儀器設備檔案卡”，并將隨機資料、籌購資料逐一登記、編號、歸檔，同時由會計員會同庫房保管員辦理固定資產入庫手續(xù)，并及時通知使用科室辦理出庫手續(xù)。醫(yī)學裝備使用人員崗位考核與再培訓制度一、新引進醫(yī)學裝備特別是貴重精密儀器設備投入使用前，操作使用人員必須經過培訓學習、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)學裝備培訓登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器設備。未通過培訓的不得操作設備，否則一次罰款50元。二、根據實際情況確定培訓學習途徑：到生產廠家培訓學習；到已有同類設備的兄弟單位學習；向驗收維修人員學習；仔細閱讀說明書自學等。三、醫(yī)學裝備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)制度，每臺裝備均應配有設備維護記錄本，并按時記錄。無記錄、記錄不祥或記錄有誤的，被查到一次罰款50元。四、貴重醫(yī)學裝備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)注意事項，否則后果由原操作人員負責。五、醫(yī)學裝備管理人員必須定期檢查儀器設備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設備。六、未經培訓擅自操作儀器設備或有章不循造成儀器設備故障或醫(yī)療事故者，責任自負，并按醫(yī)院有關規(guī)定處理。特種設備作業(yè)人員培訓考核制度特種設備的作業(yè)人員、安全管理等作業(yè)人員應按《特種設備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》規(guī)定要求，經培訓考核合格，取證后方能上崗。一、特種設備作業(yè)人員必須具備以下基本條件：（一）年滿18周歲；（二）初中以上文化程度：（三）身體健康（縣級以上醫(yī)療機構出具的健康證明），無妨礙從事本工種作業(yè)隊疾病和生理缺陷；（四）通過規(guī)定的專業(yè)技術理論和實際操作的培訓考核，了解相應工種的專業(yè)技術知識，掌握相應工種的操作技能。二、申請參加特種設備作業(yè)人員專業(yè)技術培訓的人員，應當填寫《特種設備作業(yè)人員申請書》，并向經省級以上質量技術監(jiān)督部門批準的培訓單位提出申請。經培訓單位審查年齡、學歷、身體等條件后安排培訓計劃。三、參加特種設備作業(yè)人員專業(yè)技術考核的，由申請人或者培訓單位特記載了培訓情況的《申請書》，向當地負責特種設備作業(yè)人員專業(yè)技術考核的特種設備安全監(jiān)察機構提出申請，并由該機構負責實施考核。四、特種設備作業(yè)人員經考核后，取得有效資格證件，本單位聘用的，經法定代表人在其資格證件上簽章同意后方可從事資格項目內作業(yè)。五、特種設備作業(yè)人員資格證件每兩年進行一次復審，經合格后方可上崗作業(yè)。在資格證件有效期內，本單位定期組織培訓，學習電梯有關專業(yè)技術知識。六、本單位在每年組織安全管理人員、操作人員和工程技術人員等相關人員進行特種設備業(yè)務知識培訓。醫(yī)學裝備使用維護保養(yǎng)制度一、 萬元以上貴重儀器應有專人使用保管，嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。二、 設備的日常保養(yǎng)應由醫(yī)療科室使用人員負責，具體內容包括以下幾點： 每天開機前應先檢查前一天機器使用情況記錄，確保機器工作正常時再按操作規(guī)程開機。 機器表面不得放置任何無關物品。 每天下班前需按正常程序關機，并擦拭機器表面易被污染部件，保持機器外觀干凈，擺放整齊，做好當天機器運行情況記錄。 使用人員應每周定期對設備進行除塵和簡單的測試保養(yǎng)，看機器是否運行正常，并對機器的各項功能運行情況做好記錄。三、 設備科維修人員每月定期對所負責科室醫(yī)療設備進行巡檢，巡檢內容包括： 對科室使用人員的設備保養(yǎng)情況進行檢查，查看設備的維護保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認真填寫。 通電試機，查看設備是否運行正常，有無異常。重點檢查設備的絕緣程度，機械固定情況，檢查各機械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時檢查設備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度等等。 對設備做更深層技術維護，檢查設備各參數是否正常，做好預防維護記錄；找出設備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項，必要情況下建議科室主任或護士長預購備件。 認真填寫《醫(yī)療設備維修保養(yǎng)單》，并由科室設備負責人簽字。四、 屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器由計量部門定期鑒定，針對發(fā)現(xiàn)問題及時提出更改意見。五、 設備科及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權對不盡職責的使用人員或設備維修人員進行通告批評，情節(jié)嚴重者給予適當處罰；對設備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎勵。醫(yī)學裝備維修制度一、負責醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設備、常規(guī)醫(yī)療設備的維修工作。二、設備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應填寫檢修記錄，由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時維修工作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場檢修。三、可攜帶及易搬動的器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據。修復后，使用部門憑據領回，并應進行驗收簽證。四、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關設備，需填寫申請單，報分管院長批準后安排辦理。五、儀器設備出現(xiàn)故障時，應由設備使用人或保養(yǎng)人詳細說明故障現(xiàn)象及原因，以便及時排除故障，縮短停機時間。六、設備維修后要做好登記，大型設備的維修記錄要寫入檔案，內容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。七、對不能修復的設備，維修人員應說明原因并提出外修建議，經科長批準后實施。八、實行分工負責與派工相結合的制度，按片分工，落實到人。九、.維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關內容，并由維修人員與使用科室負責人簽字，逐月上交統(tǒng)計。十、在檢修過程中注意人機安全，愛護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。醫(yī)學裝備檔案管理制度一、凡是具有一定價值的各種進口和國產的精密、貴重儀器設備都必須建立檔案。二、凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后要求檔案管理人員參加開箱驗收，做好設備開箱驗收登記工作。三、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術文件，儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規(guī)程、合格證及安裝調試等材料應留存歸檔。四、已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。五、儀器設備檔案由專人負責保管，應有專用的文件柜，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。六、儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應經設備科領導同意，需辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負責。醫(yī)學裝備應用分析與使用評價制度 一、設備科對全院醫(yī)療設備的效益情況進行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設備，并為院領導決策提供依據。 二、凡價值在五十萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設備必須進行經濟效益分析。 　　三、醫(yī)院各臨床科室負責人每月填寫醫(yī)療設備經濟效益數據采集表，如實填寫本科室當月醫(yī)療設備的工作量、月收入、材料消耗、維護費用、人員費用，并于當月月底前交醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會。　 四、醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會將醫(yī)院各臨床科室提供的數據送交財務科，由財務科計算出當月各項醫(yī)療設備的設備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全院醫(yī)療設備經濟效益分析月報表和當月醫(yī)療設備經濟效益評價并呈送院領導審閱。 　　五、醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會定期對貴重、大型醫(yī)療設備的使用情況進行評估。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護不當的給與批評。 醫(yī)學裝備準入使用管理制度 隨著科學技術的飛速發(fā)展，醫(yī)學領域中新技術不斷涌現(xiàn)。為適應現(xiàn)代社會發(fā)展的需要，在因故不能專職外出考察的前提下，盡快掌握新技術，引進先進的醫(yī)療器械，特制定本制度。 一、申請程序：由使用科室填報“試用申請”，經院領導審批，再由設備科審核并索要各有效證件后方準入院使用。其中一次性器械和衛(wèi)生材料須經醫(yī)院感染管理科填表備案。 二、引進方法：在院長或分管院長的主持下，由使用部門負責人會同設備科與供貨商洽談使用協(xié)議。三、驗收程序：參照我院《醫(yī)學裝備進貨驗收制度》執(zhí)行。四、使用期限：一般為1至2個月。五、信息反饋：使用到期后，使用部門應及時填寫使用報告，送交設備科。六、購置：根據試用結果，報請院領導研究審批。七、退貨：試用效果差，由設備科根據試用協(xié)議負責向供貨商退貨。