【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、法律法規(guī)要求和本所附加的相關(guān)要求，確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ； b) 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的階段和過(guò)程，根據(jù) 附件 E《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程圖》所示的階段和過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求 。附件 E 所示的階段和過(guò)程可根據(jù)產(chǎn)品的需要進(jìn)行增刪，具體執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序》 。 接受顧客任務(wù) 確定產(chǎn)品要求 制定研制方案 確定 工藝路線 樣機(jī)試制、性能測(cè)試 顧客試用確認(rèn) 產(chǎn)品性能測(cè)試 顧客試用確認(rèn) 固化工藝文件 正式批量文件 分析原因 采取措施、改進(jìn) 交付活動(dòng) 交付后的過(guò)程 檢驗(yàn) 試驗(yàn) 顧客提出需求 與顧客溝通 顧客填寫(xiě)服務(wù)委托單 委托單審核、批準(zhǔn) 提高技術(shù)、工藝加工服務(wù) 檢驗(yàn) 顧客簽字確認(rèn) 填寫(xiě)服務(wù) 報(bào)告單 檢驗(yàn)合格 交付顧客 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 16頁(yè) 共 33 頁(yè) c) 確定所需的資源和文件 ； d) 確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ； e) 確定所需的質(zhì)量記錄 ； f) 對(duì)復(fù)雜軍品實(shí)現(xiàn)的各階段應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成文件并提供給顧客 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出一般為：產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃（ 質(zhì)量保證大 綱 ）、流程圖、規(guī)范等 。 質(zhì)量保證大綱 ，應(yīng)征得顧客的同意。 合同要求時(shí)進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)管理。 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制 本所執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》的規(guī)定，對(duì)與顧客有關(guān)的過(guò)程實(shí)施控制。 與產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程 科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)與顧客溝通，負(fù)責(zé)調(diào)查、收集顧客的信息，組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行顧客要求的識(shí)別，確定與顧客有關(guān)的要求，并形成文件。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求內(nèi)容： a) 顧客規(guī)定要求：合同提及的產(chǎn)品要求（包括顧客提供的各類(lèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）、 質(zhì)量指標(biāo)、交付、服務(wù)、質(zhì)量管理體系等方面的要求 ； b) 顧客雖未明示，但規(guī)定的預(yù)期用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求 ； c) 有關(guān)法律法規(guī)的要求 ； d) 本所確定的任何附加要求 。 與 產(chǎn)品有關(guān) 要求的評(píng)審 科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)組織與顧客溝通，負(fù)責(zé)調(diào)查、收集顧客的信息，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求并形成文件。各部門(mén)協(xié)助工作。 在向顧客做出承諾之前，應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。若顧客提出的要求沒(méi)有形成文件，應(yīng)在接受顧客的要求之前，對(duì)其確認(rèn)。 評(píng)審內(nèi)容 a) 產(chǎn)品的要求是否得到規(guī)定 ； b) 與以前表述不一致的合同或訂單 要求能否予以解決 ； c) 本所的資源（人力、資金、裝備、技術(shù)狀況等）、研制能力、質(zhì)量、交付能力等各方面能否滿足規(guī)定的要求 ； d) 合同是否符合法律法規(guī)的要求 。 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 17頁(yè) 共 33 頁(yè) 評(píng)審方式 科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)組織評(píng)審： a) 研制合同或顧客有特殊要求的合同，評(píng)審結(jié)論應(yīng)經(jīng)主管所領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn) ； b) 一般或庫(kù)存產(chǎn)品，評(píng)審結(jié)論應(yīng)由研制部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn) ； c) 口頭方式形成的合同，科研開(kāi)發(fā)處 /研制部門(mén)應(yīng)做好記錄，征得對(duì)方的確認(rèn)（電話或傳真），形成文件。 評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保存。 合同的變更 若產(chǎn)品要求發(fā) 生變更，科研開(kāi)發(fā)處應(yīng)負(fù)責(zé)組織對(duì)發(fā)生變更的要求進(jìn)行評(píng)審，涉及文件修改時(shí)，執(zhí)行《文件控制程序》，并將變更的信息傳遞到相關(guān)部門(mén)和人員。 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí)，其文件的修改應(yīng)征得顧客的同意，并保持顧客同意的有關(guān)記錄。 顧客溝通 本所應(yīng)與顧客保持溝通，識(shí)別顧客新的需求和期望，并通過(guò)內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)，持續(xù)滿足顧客的要求。 科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)組織與顧客進(jìn)行溝通，各部門(mén)協(xié)助工作。具體實(shí)施與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并匯總與顧客溝通的信息，建立顧客檔案。 溝通的內(nèi) 容： a) 在簽訂合同前，向顧客詳細(xì)了解產(chǎn)品 /項(xiàng)目的要求、交付、服務(wù)、包裝等方面的信息 ； b) 對(duì)顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改，協(xié)商一致 ； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨，通報(bào)采取的糾正措施 ； d) 對(duì)顧客要求的理解和實(shí)現(xiàn)，向顧客通報(bào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的情況 。 溝通方式： a) 在簽訂合同前，與顧客可以通過(guò)面談、電話、傳真的方式就產(chǎn)品要求、價(jià)格 /經(jīng)費(fèi)、交付期等達(dá)成一致 ； b) 在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，可以通過(guò)邀請(qǐng)顧客到本所檢查指導(dǎo)方式，使異議及時(shí)通過(guò)雙方溝通，達(dá)到顧客滿意 ； c) 組織有關(guān)部門(mén)和人員回訪顧客，了解顧客意見(jiàn)，并傳遞到有關(guān) 部門(mén)和人員，以便采取改進(jìn)措施 ； 與顧客溝通的重要電話、傳真、口頭或書(shū)面協(xié)議、顧客反饋意見(jiàn)以及對(duì)此采取的相中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 18頁(yè) 共 33 頁(yè) 應(yīng)措施記錄，由科研開(kāi)發(fā)處整理并保存。 相關(guān)文件： 《 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制 程序 》 《顧客滿意度評(píng)價(jià)程序》 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)后，科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)組織研制部門(mén)執(zhí) 行《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》 ， 對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃。所有策劃應(yīng)編制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃，經(jīng)主管所領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由研制部門(mén)組織實(shí)施。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段：方案論證、初樣設(shè)計(jì)、正樣設(shè)計(jì)、小批量試生產(chǎn)和設(shè)計(jì)定型幾個(gè)階段；具體階段的劃分應(yīng)根據(jù)研制合同、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及所采用的技術(shù)的成熟程度來(lái)確定； b) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的有關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)和權(quán)限； 軍品在策劃時(shí)，還應(yīng)確保： d) 設(shè)計(jì)、研制和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng) ； e) 識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，確定相應(yīng)保障措施，適用時(shí)應(yīng)制定及時(shí)攻關(guān)計(jì)劃 ； f) 提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 ； g) 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性等 專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ； h) 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析，確定關(guān)鍵特性和重要特性 ； i) 按軟件工程方法，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)算機(jī)軟件 ； j) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用新技術(shù)、新器材應(yīng)經(jīng)論證、試驗(yàn)和鑒定 ； k) 按合同的要求，確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)配置的保障資源 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制應(yīng)采取以下措施： a) 階段的控制，分階段的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，在上一階段規(guī)定的工作沒(méi)有完成時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得轉(zhuǎn)入下一階段 ； 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 19頁(yè) 共 33 頁(yè) b) 計(jì)劃的管理，隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，需要時(shí)，對(duì)策劃的輸出進(jìn)行調(diào)整和更新，經(jīng)批準(zhǔn)后，將其傳遞至有關(guān)部門(mén)和人員 ； c) 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)施過(guò)程中有關(guān)部門(mén)或 人員工作之間接口的管理，應(yīng)明確各自的職責(zé)、權(quán)限以及溝通的方式。有關(guān)信息的傳遞，一般應(yīng)形成文件，并經(jīng)批準(zhǔn) ； d) 通過(guò)內(nèi)部審核，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形式一般包括研制合同、技術(shù)協(xié)議，質(zhì)量計(jì)劃 （質(zhì)量保證大綱）、設(shè)計(jì)任務(wù) 書(shū)等文件。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括： a) 產(chǎn)品的功能和性能要求 ； b) 適用的法律法規(guī)要求 ； c) 以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息 ； d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其它要求，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入確定后，應(yīng)予以記錄并保持 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審 設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)經(jīng)評(píng)審，以確保這些輸入是充分的和適宜的。要求應(yīng)完整、清楚、并且不能自相矛盾。評(píng)審方式可采用由科研開(kāi)發(fā)處組織的會(huì)議形式或?qū)徍炁鷾?zhǔn)的方式。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)形成文件，并能對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入，編制相應(yīng)的圖樣、技術(shù)文件、目錄、說(shuō)明書(shū)等形式的文件。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 ； b) 給出采購(gòu)、產(chǎn)品研制和服務(wù)的適當(dāng)信息 ； c) 包含或引用的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使 用所必須的產(chǎn)品特性 ； e) 編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)的標(biāo)識(shí) ； f) 規(guī)定產(chǎn)品使用所必要的保障方案和保障資源要求 。 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 20頁(yè) 共 33 頁(yè) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出放行前，應(yīng)按文件控制的要求履行審簽手續(xù)，按規(guī)定進(jìn)行工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查和最終批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審 本所應(yīng)按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排，分級(jí)、分階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的審批。 評(píng)審任務(wù)： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的結(jié)果是否滿足要求的能力 ； b) 識(shí)別存在的任何問(wèn)題，并提出相應(yīng)的必要措施 。 評(píng)審級(jí)別 評(píng)審分所級(jí)和部門(mén)兩級(jí)評(píng)審 ，所級(jí)評(píng)審由科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)組織，部門(mén)級(jí)評(píng)審由各研制部門(mén)自行組織。 評(píng)審人員 參與被評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的人員和質(zhì)量中心及其他職能部門(mén)代表參加評(píng)審， 需要時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加評(píng)審。 評(píng)審跟蹤 評(píng)審中提出的問(wèn)題和應(yīng)采取的相應(yīng)措施，由科研開(kāi)發(fā)處（所級(jí)）或研制部門(mén)（部門(mén)級(jí)）負(fù)責(zé)跟蹤管理。 對(duì)軍品應(yīng)把評(píng)審結(jié)論和跟蹤結(jié)果向顧客通報(bào)。 評(píng)審記錄 科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)保存評(píng)審記錄和跟蹤記錄；部門(mén)級(jí)的評(píng)審在評(píng)審結(jié)束后將有關(guān)的評(píng)審記錄 報(bào)科研開(kāi)發(fā)處保存。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 本所按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證由科研開(kāi)發(fā)處組織。提供客觀證據(jù)，證實(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入要求。驗(yàn)證可采用以下幾種方法： a) 文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審 ； b) 試驗(yàn)和演示 ； c) 變換計(jì)算方法 ； 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 21頁(yè) 共 33 頁(yè) d) 與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)比較 。 對(duì)于顧客要求控制的驗(yàn)證項(xiàng)目，應(yīng)通知顧客參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證。 驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)由科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)保存。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 本所按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。只要可行，確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)，需要時(shí)，確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 對(duì)需要定型（鑒定）的軍品，科研開(kāi)發(fā)處應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成定型（鑒定）的準(zhǔn)備工作。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別。適當(dāng)時(shí)，更改應(yīng)經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，在實(shí)施前應(yīng)審簽、批準(zhǔn)，并傳遞到有關(guān)方 面。更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改，應(yīng)經(jīng) 系統(tǒng)分析和論證，嚴(yán)格履行審批程序。已定型的產(chǎn)品的更改應(yīng)按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理。 更改應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 新產(chǎn)品試制 科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制過(guò)程的歸口管理，各研制部門(mén)實(shí)施下列活動(dòng)： a) 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審 ； b) 在新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查 ； c) 在試制過(guò)程中進(jìn)行首件鑒定 ； d) 在產(chǎn)品試制完成后 進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審 。 需生產(chǎn)定型的軍品，科研開(kāi)發(fā)處應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)定型（鑒定）準(zhǔn)備工作。 保存試制過(guò)程和采取任何措施的紀(jì)錄。 試驗(yàn)控制 本所對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的一些重要驗(yàn)證、確認(rèn)性試驗(yàn)、大型裝備的系統(tǒng)聯(lián)試以及其他重要試驗(yàn)進(jìn)行控制，以確保試驗(yàn)結(jié)果的正確性?？蒲虚_(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)試驗(yàn)控制過(guò)程的歸口管理。各部門(mén)實(shí)施下列活動(dòng)： a) 編制試驗(yàn)大綱，明確要求，試驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客同意 ； 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日