【導(dǎo)讀】性文件，是指導(dǎo)我所建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。量活動(dòng)，滿(mǎn)足合同要求及顧客期望，持續(xù)改進(jìn)達(dá)到顧客滿(mǎn)意。研究所，1970年定名為中國(guó)科學(xué)院上海冶金研究所，隨著科研活動(dòng)方向和學(xué)科領(lǐng)域的演變，從20xx年8月起經(jīng)中編委批準(zhǔn)，改名為中國(guó)科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所。和國(guó)際知名的研究所打下基礎(chǔ)。家和地方的工程中心，以及10多個(gè)我所控股和參股的高新技術(shù)企業(yè)。位授權(quán)點(diǎn)）及2個(gè)博士后科研流動(dòng)站，現(xiàn)有在讀研究生160余人，在站博士后近20人。本所質(zhì)量管理體系適用于軍品、民品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的控制。本所生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和/或國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)以及顧客的要求。本手冊(cè)闡明了本所質(zhì)量管理體系要求符合GB/T19001-20xx和GJB9001A-20xx標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。本手冊(cè)采用GB/T19001-20xx和GJB9001A-20xx標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)。

　　

【正文】 管理工作。 本所按產(chǎn)品質(zhì)量要求，提供需要的監(jiān)視和測(cè)量裝置。如不能滿(mǎn)足時(shí)，可采取借用或外包方式解決。 監(jiān)視和測(cè)量裝置要求 a) 對(duì)測(cè)量設(shè)備按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行周期檢定，需要時(shí)，檢定可委托有資格的計(jì)量部門(mén)進(jìn)行，保證量值傳遞準(zhǔn)確 ； b) 規(guī)定檢定（校準(zhǔn)）過(guò)程。檢定（校準(zhǔn)）的方法應(yīng)符合國(guó)家、行業(yè)頒布的計(jì)量、檢定規(guī)程。若無(wú)上述計(jì)量、檢定規(guī)程時(shí)，可由檢定人員擬定校準(zhǔn)規(guī)程，并形成文件，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。檢定人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，取得規(guī)定的資格。持證上崗 ； c) 需進(jìn)行調(diào)整的測(cè)量設(shè)備，其調(diào)整應(yīng)加以確認(rèn)，以防止可能使測(cè)量結(jié)果失敗的調(diào)整 ； d) 測(cè)量設(shè)備按規(guī)定的周期檢定和校準(zhǔn)合格后，應(yīng)有識(shí)別標(biāo)記（如檢定合格證書(shū)） ； e) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的保存應(yīng)有適宜 的環(huán)境條件 ； f) 監(jiān)視和測(cè)量裝置在搬運(yùn)規(guī)程中做到輕裝輕放，以防校準(zhǔn)失效和損壞，確保其準(zhǔn)確度和適用性 ； g) 對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前，應(yīng)加以校準(zhǔn)，并做好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的檢驗(yàn) 。 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置不符合要求時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)已測(cè)量結(jié)果的有效性，做好記錄，需要時(shí)應(yīng)采取糾正措施。若產(chǎn)品已交付顧客，應(yīng)通知顧客，作進(jìn)一步處理。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定、校準(zhǔn)記錄與驗(yàn)證記錄，應(yīng)予以保存。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí) 再確認(rèn)。 相關(guān)文件： 《 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制 程序 》 《 監(jiān)視和測(cè)量裝置管理辦法 》 技術(shù)狀態(tài)管理 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 29頁(yè) 共 33 頁(yè) 合同要求時(shí)，本所對(duì)產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理?？蒲虚_(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)本所技術(shù)狀態(tài)的管理工作，執(zhí)行《技術(shù)狀態(tài)管理程序》的規(guī)定。技術(shù)狀態(tài)管理內(nèi)容可包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng)。 相關(guān)文件： 《 技術(shù)狀態(tài)管理 程序 》 測(cè)量、分析和改進(jìn) 顧客滿(mǎn)意度測(cè)量 執(zhí)行《顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)程序》。建立顧客滿(mǎn)意度監(jiān)控系統(tǒng)，設(shè)立滿(mǎn)意度的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，收集、分 析和利用顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息，持續(xù)改進(jìn)，以便更好、不斷地滿(mǎn)足顧客的要求，是本所的目標(biāo)。此類(lèi)信息來(lái)源有： a) 產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映 ； b) 顧客需求的變化 ； c) 市場(chǎng)需求的變化 。 信息收集的方式包括： a) 顧客投訴 ； b) 顧客走訪 ； c) 問(wèn)卷調(diào)查 。 各部門(mén)應(yīng)收集顧客滿(mǎn)意度的信息，利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，形成記錄并及時(shí)傳遞至質(zhì)量中心，質(zhì)量中心每年一次匯集顧客信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并測(cè)量顧客滿(mǎn)意度。 相關(guān)文件： 《 顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)程序》 內(nèi)部審核 執(zhí)行《內(nèi)部審核控制 程序》。對(duì)本所的質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系是否： a) 符合 ISO9001:20xx 和 GJB9001A20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求 ； b) 質(zhì)量管理體系得到有效地實(shí)施和保持 ； c) 符合相關(guān)的法律、法規(guī)的要求 。 管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄，質(zhì)量中心協(xié)助工作。對(duì)內(nèi)部審核的工作內(nèi)容規(guī)定如下： 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 30頁(yè) 共 33 頁(yè) a) 內(nèi)部審核的具體實(shí)施由若干審核員組成的審核組執(zhí)行，審核員的選擇和審核實(shí)施應(yīng)確保過(guò)程的客觀性和公正性。審核員由所長(zhǎng)授權(quán)。審核員不應(yīng)審核自己的工作 ； b) 每年第一季度之前，制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，經(jīng)所長(zhǎng)批 準(zhǔn)后實(shí)施。內(nèi)部審核一般每年二次，應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系的、所有要求以及所覆蓋的產(chǎn)品、過(guò)程和區(qū)域。必要時(shí)可增加次數(shù) ； c) 受審核范圍的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時(shí)采取糾正措施，消除發(fā)現(xiàn)的不符合 /不合格品及其原因 ； d) 對(duì)糾正和糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 ； e) 保持審核記錄，記錄包括：審核計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄、審核報(bào)告、不合格報(bào)告及糾正措施、跟蹤記錄等 ； f) 審核結(jié)果可以作為管理評(píng)審的輸入 。 相關(guān)文件： 《 內(nèi)部審核控制程序 》 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 質(zhì)量中心負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，以提供 改進(jìn)機(jī)會(huì)，使每個(gè)過(guò)程能持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)定的目標(biāo)。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的范圍是質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程，包括管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及相關(guān)的支持過(guò)程。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的方法： a) 顧客滿(mǎn)意度調(diào)查及分析 ； b) 內(nèi)部審核、管理評(píng)審和第二、第三方審核 ； c) 日常的監(jiān)督、檢查 ； d) 適用時(shí)，對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程參數(shù)及過(guò)程結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ； e) 其他過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量，如采購(gòu)過(guò)程、產(chǎn)品研制過(guò)程、職能部門(mén)的管理過(guò)程等 。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)過(guò)程未能達(dá)到策劃預(yù)期的結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行分析處理，執(zhí)行《糾正措施 控制程序》，確保產(chǎn)品的符合性。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保存。 相關(guān)文件： 《 糾正措施控制程序 》 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 31頁(yè) 共 33 頁(yè) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)量中心負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，檢驗(yàn)人員具體實(shí)施，執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序》、《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證：執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》，按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的規(guī)定，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，確保其經(jīng)驗(yàn)證合格后才能使用；經(jīng)所長(zhǎng)授權(quán)質(zhì)量中心負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn) ，可緊急放行，但應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)并做好記錄。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程檢驗(yàn)、試驗(yàn)： a) 按設(shè)計(jì)和工藝的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn) ； b) 對(duì)未經(jīng)行檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，不得放行 ； c) 特殊情況下，經(jīng)所長(zhǎng)授權(quán)質(zhì)量中心負(fù)責(zé)人，可例外放行，必要時(shí)應(yīng)征得顧客批準(zhǔn)，放行后仍應(yīng)予以監(jiān)視和跟蹤 ； 最終檢驗(yàn)、試驗(yàn) ： a) 按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范，進(jìn)行最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)。對(duì)軍品的檢驗(yàn)或試驗(yàn)以及需要顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目，應(yīng)在驗(yàn)收文件中做出規(guī)定 ； b) 最終檢驗(yàn)、試驗(yàn)只有在采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程檢驗(yàn)完成后才能進(jìn)行 ； c) 只有在產(chǎn)品各項(xiàng)規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)全部完成，且檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果符合規(guī)定的要求后，產(chǎn)品才能入庫(kù)、交付 ； d) 特殊情況下，經(jīng)所長(zhǎng)授權(quán)質(zhì)量中心負(fù)責(zé)人，可例外放行，軍品應(yīng)征得軍方批準(zhǔn)，放行后仍應(yīng)予以監(jiān)視和跟蹤 。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 ： a) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，應(yīng)予以保存，記錄應(yīng)做到內(nèi)容完整、客觀真實(shí)、字跡清晰。軍品所需的記錄應(yīng)在驗(yàn)收文件中做出規(guī)定 ； b) 檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，取得資格后方能上崗，同時(shí)獲得質(zhì)量中心的授權(quán)負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品的放行 ； c) 質(zhì)量中心執(zhí)行《檢驗(yàn)印章管理辦法》，對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制 。 相關(guān)文件：《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控 制程序》 《檢驗(yàn)印章管理辦法》 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 32頁(yè) 共 33 頁(yè) 不合格品控制 執(zhí)行《不合格品控制程序》，對(duì)不合格品采取識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離和處理的控制，防止其非預(yù)期使用或交付。 建立二級(jí)不合格品評(píng)審組織，并可獨(dú)立行使職權(quán)。 部門(mén)負(fù)責(zé)人實(shí)施日常不合格品的評(píng)審工作。質(zhì)量中心負(fù)責(zé)組織“不合格品評(píng)審小組”對(duì)重大不合格品的最終評(píng)審，包括產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用后的不合格品的管理工作，相關(guān)部門(mén)配合不合格品的評(píng)審。 根據(jù)評(píng)審結(jié)論和不合格的嚴(yán)重程度，可以通過(guò)返工、返修、讓步使用或報(bào)廢等途徑處理不合格品 ，適用時(shí)，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。不合格品得到返工或返修后，應(yīng)再次進(jìn)行驗(yàn)證，確保符合要求。 不合格品的評(píng)審結(jié)論，僅對(duì)當(dāng)時(shí)被評(píng)審的不合格品有效，不作為以后評(píng)審不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的判定。 產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)采取與不合格的影響或潛在影響的程度所相應(yīng)的措施。 保存不合格的性質(zhì)及其隨后所采取任何措施的記錄。 相關(guān)文件： 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 質(zhì)量中心負(fù)責(zé)組織執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析程序》，收集并分析來(lái)自于產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)過(guò)程、監(jiān)測(cè)和測(cè)量過(guò)程、顧客、相關(guān)方的適當(dāng)?shù)男畔⒑蛿?shù)據(jù)，以證實(shí)管理體系的適用性和有效性，并評(píng)價(jià)可實(shí)施的本所質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。一般每年為一次。 通過(guò)數(shù)據(jù)的分析，可獲得以下方面的信息 ： a) 顧客滿(mǎn)意度、投訴率及產(chǎn)品與合同、法律法規(guī)等要求的符合性 ； b) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的過(guò)程信息，如運(yùn)行過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)部審核、管理評(píng)審和第二、第三方審核記錄等，包括所采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) ； c) 與產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，如產(chǎn)品的質(zhì)量記錄、不合格控制記錄、使用情況反饋以及服務(wù)信息、同類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)和技術(shù)動(dòng)態(tài)等，包括所采取預(yù)防措 施的機(jī)會(huì) ； d) 供方信息，如與供方溝通過(guò)程、采購(gòu)產(chǎn)品的市場(chǎng)情況、采購(gòu)產(chǎn)品的管理等 ； e) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的財(cái)務(wù)活動(dòng)，如質(zhì)量的預(yù)防、鑒定成本等 。 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 33頁(yè) 共 33 頁(yè) 根據(jù)信息的種類(lèi)，本所目前采用的統(tǒng)計(jì)分析的方法 主要 有：餅圖、直方圖、趨勢(shì)圖、因果分析圖、 表格及文字說(shuō)明等 。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果可作為管理評(píng)審的輸入。 相關(guān)文件： 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 為實(shí)現(xiàn)本所質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)不斷提高本所業(yè)務(wù)過(guò)程的有效性和效率。它反映了顧客增長(zhǎng)的需求和期望并確保本所的質(zhì)量管理體 系的持續(xù)改進(jìn)。 管理者代表負(fù)責(zé)組織持續(xù)改進(jìn)工作，質(zhì)量中心負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的管理，各部門(mén)負(fù)責(zé)日常匯總有關(guān)改進(jìn)信息，提出在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程、資源保障、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程等方面對(duì)持續(xù)改進(jìn)的建議，并實(shí)施。 本所質(zhì)量管理體系的每一個(gè)過(guò)程都存在改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保預(yù)期的目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。持續(xù)改進(jìn)可包括以下內(nèi)容 ： a） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中出現(xiàn)不合格品的糾正及預(yù)防措施 ； b） 審核中發(fā)現(xiàn)過(guò)程的不符合報(bào)告 /現(xiàn)象的糾正及預(yù)防措施 ； c） 數(shù)據(jù)分析后所采取的糾正及預(yù)防措施 ； d） 管理評(píng)審后所確定的糾正及預(yù)防措施 ； e） 繼續(xù)新的改進(jìn) （ PDCA 循環(huán) ）。 持續(xù)改進(jìn)的方法： a） 測(cè)量 、分析 現(xiàn)狀 ， 確定改進(jìn)的項(xiàng)目 ； b） 確定改進(jìn)目標(biāo) ； c） 研究可能改進(jìn)的方案 ； d） 評(píng)價(jià)這些方案 ； e） 實(shí)施被選定的方案 ； f） 對(duì)實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證 ,分析和測(cè)量 ； g） 將過(guò)程涉及的更改納入 相關(guān) 文件 ,必要時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn) 。 保存持續(xù)改進(jìn)所形成的記錄。 糾正措施 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 34頁(yè) 共 33 頁(yè) 本所制定并執(zhí)行《糾正措施控制程序》，采取糾正措施，以消除不合格或不符合的原因，防止不合格或不符合的再發(fā)生。質(zhì)量中心負(fù)責(zé)組織糾正措施的實(shí)施，糾正措施包括以下內(nèi)容 ： a） 識(shí)別并評(píng)審不合格或不符合（包括顧客投訴、質(zhì)量 管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程） ； b） 通過(guò)分析，確定不合格或不符合的原因 ； c） 評(píng)審為確保不合格或不符合不再發(fā)生所需的措施 ； d） 確定和實(shí)施所需的糾正措施 ； e） 記錄采取的糾正措施的實(shí)施情況及結(jié)果 ； f） 評(píng)審所采取的糾正措施 ； g） 當(dāng)軍品的最終質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題時(shí)，應(yīng)將發(fā)生的問(wèn)題及糾正措施及時(shí)向顧客通報(bào) 。 預(yù)防措施 本所制定并執(zhí)行《預(yù)防措施控制程序》， 應(yīng)識(shí)別預(yù)防措施 ,以消除潛在不合格的原因 ,防止不合格發(fā)生，它包括以下內(nèi)容 : a） 識(shí)別并確定潛在不合格及其原因 ； b） 評(píng)價(jià)防止采取措施的需求（必要性、可行性） ； c） 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施 ； d） 記錄所采取措施的結(jié)果 ； e） 評(píng)審所采取預(yù)防措施的有效性 。 相關(guān)程序： 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》