質量管理體系內部審核全部資料——生技部(編輯修改稿)
2025-09-19 17:48 本頁面
【文章內容簡介】 5. 對非常規(guī)產品、項目或合同是否編制了質量計劃？根據本公司的產品，建立質量管理職責、資源提供、產品實現(xiàn)、測量分析改進。實現(xiàn)產品質量目標和滿足顧客要求。確定了并提供了資源（人、財、物）確定了監(jiān)控和驗證方法。規(guī)定了必要質量記錄。無非常規(guī)產品。1. 是否確定了產品特性及有關的要求？這些特性及要求的信息來源是什么？2. 是否確定了生產和服務動作的全過程？是否編制了必要的作業(yè)指導書？查2份作業(yè)指導書是否經批準？是否受控？是否最新版？是否被納入受控文件清單？確定了產品特殊有關要求，來源于顧客要求，法律法規(guī)要求，企業(yè)標準要求。確定了生產和服務動作的全過程，編制了作業(yè)指導書，有批準、受控，是最新版，被納入受控文件清單。內審檢查表QR/QP0903 版本/修改次數：01/00 №：009標準章節(jié)號檢查內容檢查記錄備注3. 設備是否建立了臺帳？設備是否都有惟一標識？現(xiàn)場使用的設備是否都有了“完好設備”、“待維修設備”、“備用設備”的明顯標識？報廢設備是否清除或封存？4. 設備、設施的參數和能力是否符合產品實現(xiàn)過程的要求？5. 設備、設施是否進行維護保養(yǎng)？抽查2份維護保養(yǎng)記錄。6. 是否明確生產和服務提供過程中的監(jiān)視和測量任務并據此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？7. 對產品放
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