【文章內容簡介】 地面光潔、平整，門窗結構嚴密，消防及安全設施、設備齊全、完好。倉庫應有底墊、排風、避光、溫濕度檢測和調控以及防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等設施設備。 五、藥品應按規(guī)定的儲存要求分類存放。具體要求： （一）根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫（ 0—30℃）、陰涼庫（不高于 20℃）、冷庫（ 2— 8℃）。 （二）在庫藥品實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū) —— 黃色；合格品區(qū) —— 綠色；不合格品區(qū) —— 紅色 。 （三）倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。 （四）藥品堆垛應留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）、散熱器或供暖管道的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于10 厘米。 （五）搬運及堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。 （六）藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥分開存放，性質相互影響、容易串味的藥品應與其他藥品分別存放，品名和外包裝容易混淆的品種分開存放； （七）藥品要按批號及效期分開堆碼 。 （八）特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。 六、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上下午定時觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。 七、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 八、倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進、存、銷情況。藥品出庫時應進行質量復核，并做好記錄。 九、對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量問題的藥品，不得出庫，并及時通知質量管理人員進行處理。 十、不合格藥品應集中存放于不合格藥品區(qū)， 并有明顯標志。填寫不合格藥品登記表。 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。 制度名稱 編號 起草 部門 起草人 審閱人 批準人 起草 日期 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 變更記錄 變更原因 藥品養(yǎng)護管理制度 一、為加強藥品養(yǎng)護管理，保證藥品合理存放，科學養(yǎng)護，及時發(fā)現(xiàn)和控制不合格藥品，確保藥品質量，依據(jù)《藥品管理法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。 二、配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經專業(yè)或崗位培訓熟悉藥品保管和養(yǎng)護要 求，并在業(yè)務上接受質量管理人員的技術指導和監(jiān)督。 三、堅持“預防為主”的原則，定期對在庫藥品根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄，防止藥品變質失效造成損失。 四、對 6 個月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。 五、發(fā)現(xiàn)藥品質量問題，及時與質量管理人員聯(lián)系，懸掛明顯標志，停止銷售。 六、養(yǎng)護人員應配合保管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū) —— 黃色；合格品區(qū) —— 綠色；不合格品區(qū) —— 紅色。 七、養(yǎng)護人員配合保管人員做好溫濕度管理工作，每日上午、下午定時各記錄一次庫內溫濕度。根據(jù) 溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度夏、冬。 八、報損、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。 九、定期分析藥品養(yǎng)護情況，不斷總結經驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。 制度名稱 編號 起草 部門 起草人 審閱人 批準人 起草 日期 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 變更記錄 變更原因 藥品調配與處方管理制度 一、為加 強處方調配管理，保證處方調配準確無誤，根據(jù)《藥品管理法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度。 二、處方調劑人員必須經專業(yè)或崗位培訓，考試合格并取得資格證書后方可上崗。 三、審方人員應由執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或具有藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員擔任。 四、審方人員收到處方后，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章等內容，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就向患者說明情況，經處方醫(yī)師更正重新簽字后方可配方，否則拒絕調劑。 五、對處方所列藥品不得擅 自更改或者代用。 六、特殊管理藥品的調劑必須嚴格執(zhí)行有關特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不符合規(guī)定者不得調配。 七、單劑處方中藥的調劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅持四戥分稱，以保證計量準確。每一劑的重量誤差應控制在177。 5%以內。 八、需先煎、后下、包煎等特殊處理的飲片，應按調劑規(guī)程的要求處理。 九、調配處方時，應按處方依次進行，調配完畢，經核對無誤后，調配及核對人均應簽章。 十、發(fā)藥時應認真核對患者姓名，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法、服法等。 制度名稱 編號 起草 部門 起草人 審閱人 批準人 起草 日期 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 變更記錄 變更原因 藥品拆零分裝管理制度 一、為保證拆零藥品的質量和管理，根據(jù)《藥品管理法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。 二、配備專門人員負責藥品拆零分裝。 三、藥品拆零專柜應有明顯標志，并與其他類藥品分開。 四、藥品拆零分裝應有專門的區(qū)域，分裝區(qū)域應與辦公區(qū)域分開，應相對潔凈，不能有污染源。分裝完一個品種，應進行清場，防止交叉污染。 五、配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零 藥袋、醫(yī)用手套、消毒器具等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。 六、拆零分裝前，對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。 七、對拆零分裝后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝和標簽。 八、拆零銷售時，應在藥袋上寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及醫(yī)療機構名稱、分裝日期等內容，并做好拆零藥品記錄。 制度名稱 編號 起草 部門 起草人 審閱人 批準人 起草 日期 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 變更記錄 變更原因 質量事故處理和報告制度 一、為加強藥品質量管理，防止質量事故的發(fā)生，依據(jù)《藥品管理法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。 二、質量事故具體指藥品使用各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而發(fā)生的危害人身健康安全的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。 （一）重大質量事故： 在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經濟損失，金額在一定數(shù)額量以上者（金額自定）。 銷售藥品出現(xiàn)差錯或其它質量問題，并嚴重危害人體健康 或已造成嚴重后果者。 購進假劣藥品，受到新聞媒介曝光或藥監(jiān)部門通報批評，造成較壞影響或損失金額在在一定數(shù)額以上者（金額自定）。 （二）一般質量事故： 保管不善，一次性造成損失金額在一定數(shù)額以下者（金額自定）。 購銷假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失金額在一定數(shù)額以下者（金額自定）。 三、質量事故的報告程序、時限 （一）發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的，所在部門必須立即報質量管理領導組，同時應立即報告藥品監(jiān)督管理部門； （二）其它重大質量事故也應及時報質量管理領導組，同時及 時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報； （三）一般質量事故應在一月內將事故原因、處理結果匯總報質量管理領導組。 四、事故發(fā)生后，應及時通知各有關部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。 五、質量管理領導組接到事故報告后，應立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則（即：事故原因不查清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故，做好善后工作。 六、對有問題藥品立即清點封存，移入不合格品區(qū)。 七、以事故調查為根據(jù)，組織人員認真分析，確認事故原 因，明確有關人員的責任，提出整改措施。 八、建立質量事故記錄，并及時準確登記。 制度名稱 編號 起草 部門 起草人 審閱人 批準人 起草 日期 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 變更記錄 變更原因 藥品不良反應報告制度 一、為促進合理用藥，提高