【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 地面光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，消防及安全設(shè)施、設(shè)備齊全、完好。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有底墊、排風(fēng)、避光、溫濕度檢測(cè)和調(diào)控以及防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等設(shè)施設(shè)備。 五、藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放。具體要求： （一）根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)（ 0—30℃）、陰涼庫(kù)（不高于 20℃）、冷庫(kù)（ 2— 8℃）。 （二）在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū) —— 黃色；合格品區(qū) —— 綠色；不合格品區(qū) —— 紅色 。 （三）倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。 （四）藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）、散熱器或供暖管道的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于10 厘米。 （五）搬運(yùn)及堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 （六）藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放，性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分別存放，品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放； （七）藥品要按批號(hào)及效期分開(kāi)堆碼 。 （八）特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。 六、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上下午定時(shí)觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。 七、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 八、倉(cāng)庫(kù)必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、銷情況。藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，并做好記錄。 九、對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，不得出庫(kù)，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。 十、不合格藥品應(yīng)集中存放于不合格藥品區(qū)， 并有明顯標(biāo)志。填寫(xiě)不合格藥品登記表。 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 制度名稱 編號(hào) 起草 部門(mén) 起草人 審閱人 批準(zhǔn)人 起草 日期 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號(hào) 變更記錄 變更原因 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 一、為加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)管理，保證藥品合理存放，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制不合格藥品，確保藥品質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。 二、配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要 求，并在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理人員的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。 三、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。 四、對(duì) 6 個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。 五、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理人員聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止銷售。 六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合保管人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū) —— 黃色；合格品區(qū) —— 綠色；不合格品區(qū) —— 紅色。 七、養(yǎng)護(hù)人員配合保管人員做好溫濕度管理工作，每日上午、下午定時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù) 溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。 八、報(bào)損、待處理及有問(wèn)題的藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。 九、定期分析藥品養(yǎng)護(hù)情況，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。 制度名稱 編號(hào) 起草 部門(mén) 起草人 審閱人 批準(zhǔn)人 起草 日期 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號(hào) 變更記錄 變更原因 藥品調(diào)配與處方管理制度 一、為加 強(qiáng)處方調(diào)配管理，保證處方調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤，根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度。 二、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得資格證書(shū)后方可上崗。 三、審方人員應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。 四、審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容，如有藥品名稱書(shū)寫(xiě)不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就向患者說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽字后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。 五、對(duì)處方所列藥品不得擅 自更改或者代用。 六、特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不符合規(guī)定者不得調(diào)配。 七、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。每一劑的重量誤差應(yīng)控制在177。 5%以內(nèi)。 八、需先煎、后下、包煎等特殊處理的飲片，應(yīng)按調(diào)劑規(guī)程的要求處理。 九、調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章。 十、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法、服法等。 制度名稱 編號(hào) 起草 部門(mén) 起草人 審閱人 批準(zhǔn)人 起草 日期 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號(hào) 變更記錄 變更原因 藥品拆零分裝管理制度 一、為保證拆零藥品的質(zhì)量和管理，根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。 二、配備專門(mén)人員負(fù)責(zé)藥品拆零分裝。 三、藥品拆零專柜應(yīng)有明顯標(biāo)志，并與其他類藥品分開(kāi)。 四、藥品拆零分裝應(yīng)有專門(mén)的區(qū)域，分裝區(qū)域應(yīng)與辦公區(qū)域分開(kāi)，應(yīng)相對(duì)潔凈，不能有污染源。分裝完一個(gè)品種，應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng)，防止交叉污染。 五、配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零 藥袋、醫(yī)用手套、消毒器具等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。 六、拆零分裝前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。 七、對(duì)拆零分裝后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝和標(biāo)簽。 八、拆零銷售時(shí)，應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、分裝日期等內(nèi)容，并做好拆零藥品記錄。 制度名稱 編號(hào) 起草 部門(mén) 起草人 審閱人 批準(zhǔn)人 起草 日期 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號(hào) 變更記錄 變更原因 質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度 一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，防止質(zhì)量事故的發(fā)生，依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。 二、質(zhì)量事故具體指藥品使用各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危害人身健康安全的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。 （一）重大質(zhì)量事故： 在庫(kù)藥品，由于保管不善，造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失，金額在一定數(shù)額量以上者（金額自定）。 銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重危害人體健康 或已造成嚴(yán)重后果者。 購(gòu)進(jìn)假劣藥品，受到新聞媒介曝光或藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失金額在在一定數(shù)額以上者（金額自定）。 （二）一般質(zhì)量事故： 保管不善，一次性造成損失金額在一定數(shù)額以下者（金額自定）。 購(gòu)銷假冒、失效、過(guò)期藥品，造成一定影響或損失金額在一定數(shù)額以下者（金額自定）。 三、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限 （一）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，所在部門(mén)必須立即報(bào)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組，同時(shí)應(yīng)立即報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)； （二）其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組，同時(shí)及 時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)； （三）一般質(zhì)量事故應(yīng)在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果匯總報(bào)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組。 四、事故發(fā)生后，應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門(mén)采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。 五、質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則（即：事故原因不查清不放過(guò)；事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)；沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門(mén)處理事故，做好善后工作。 六、對(duì)有問(wèn)題藥品立即清點(diǎn)封存，移入不合格品區(qū)。 七、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原 因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。 八、建立質(zhì)量事故記錄，并及時(shí)準(zhǔn)確登記。 制度名稱 編號(hào) 起草 部門(mén) 起草人 審閱人 批準(zhǔn)人 起草 日期 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號(hào) 變更記錄 變更原因 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 一、為促進(jìn)合理用藥，提高