重新藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書(編輯修改稿)
2025-09-12 23:30 本頁面
【文章內容簡介】 二、 設備設施根據GSP的要求，我店具有空調、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾、加濕器等設備設施，并定期進行維護與保養(yǎng)，只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。三、 購進驗收藥品的購進管理是藥品經營中質量控制的第一關，也是確保企業(yè)經營行為的合法性，也是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中，堅持“以質量為前提，按需進貨”的原則，對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表，并經質量負責人和經理審核批準。對首營企業(yè)和首營品種的審核，可以確認供貨企業(yè)的合法資質和質量保障能力，從而有效地防止不合格藥品進入流通領域。藥品經營企業(yè)應當確保藥品質量，是選擇藥品和供應單位的條件,購進藥品應當滿足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標，以市場需要為導向。進貨質量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽；審核所購入藥品的合法性及質量可靠性；對與藥店進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員進行合法資質驗證，簽訂有明確質量條款的購貨合同。藥店計劃購進的首營品種應填寫“首營品種審批表”，并經經理審核批準，并向生產（經營）企業(yè)索?。河∮衅髽I(yè)印章“一證一照”（藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照）復印件；質量報告書；批準文件；出廠檢驗報告書；樣品；物價批文；藥品小包裝、標簽、說明書；認證證書。當出現未經食品藥品監(jiān)督管理部門批準的生產藥品；整件包裝中，無出廠檢驗合格證的藥品；購自非法藥品市場或生產企業(yè)不合法的藥品，判定為不合格藥品。藥品驗收記錄是企業(yè)質量驗收的核心依據，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫質量驗收記錄，記錄內容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數量、單價、供貨企業(yè)、外觀質量、驗收結論，并由相關人員簽字蓋章。四、 陳列做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥、內服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放，能夠按藥品的劑型要求條件擺放。根據藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調等，通過控制調節(jié)藥品的陳列條件，對藥品陳列的質量進行定期檢查，以達到有效防止藥品質量變異，確保陳列藥品質量的目的。 六、銷售與服務為加強藥品銷售與服務，營業(yè)員對藥品數量進行認真復核，在核對數量的同時還要檢查藥品的質量。銷售藥品時，能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不誤導。對處方藥的銷售必須由質量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來，在食品藥品監(jiān)督管理局的領導、監(jiān)督幫助下，藥店員工認真學習GSP條款，規(guī)范經營活動，嚴格要求自己，努力工作，使藥店依據GSP規(guī)范經營，更好地為廣大人民群眾的健康服務。藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務的窗口，通過第次GSP認證以來，我藥店更加清醒地認識到，把好服務質量與藥品質量是關系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務。我店按照GSP條款已準備就緒，敬請市局予以認證為盼。 阜新大藥房 2010年1月30日企業(yè)負責人和質量負責人情況表序號姓名職務學歷所學專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術職稱備注1經理高中否2質管員中專藥劑士否藥劑士.
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