重新藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書-資料下載頁
2024-08-25 23:30本頁面
【正文】 采購藥品原始憑證管理制度1 設備設施管理制度質(zhì)量管理操作程序目錄 文件標準格式制定程序 文件系統(tǒng)編碼程序 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序 陳列藥品質(zhì)量驗收工作程序 銷后退回、進貨退回藥品管理程序 藥品養(yǎng)護程序 不合格藥品的質(zhì)量管理程序 藥品進貨控制程序企業(yè)管理組織機構(gòu)企業(yè)負責人質(zhì)量負責人 售后服務員 養(yǎng)護員驗收員質(zhì)量機構(gòu)的設置與職能框圖1. 學習落實國家的法律法規(guī)及業(yè)務知識的培訓。2. 負責首營企業(yè)、首營品種的審核3. 指導驗收、養(yǎng)護質(zhì)量管理工作4. 負責不合格藥品的確認、處理工作5. 收集分析藥品質(zhì)量信息6. 報告藥品不良反應情況質(zhì)量負責人 1． 對藥品來貨驗收工作2． 整理來貨的票據(jù)，建立購進檔案3． 填寫驗收記錄驗收員 1． 及時對溫濕度情況做好記錄2． 重點品種建立養(yǎng)護檔案3． 負責近效期藥品的催報4． 對設備設施進行檢查與維護保養(yǎng)工作養(yǎng)護員 北 東經(jīng)營場所平面布局圖說明：標注各種設備設施陳列方位；長寬面積及總面積； 處方藥與非處方藥分類情況企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題說明阜新市食品藥品監(jiān)督管理局： 阜新市大藥房于 年 月 日取得藥品經(jīng)營許可證以來，一直從合法藥品批發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)購進藥品，并且取得了資質(zhì)材料，我藥房從未出現(xiàn)過違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題。 特此說明 阜新市大藥房 年 月 日承諾書阜新市食品藥品監(jiān)督管理局: 阜新市大藥房申請GSP認證所提供的材料如下:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書《藥品經(jīng)營許可證》副本及《營業(yè)執(zhí)照》復印件； 實施GSP情況自查報告； 企業(yè)負責人和質(zhì)量管理負責人情況表,藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表；經(jīng)營設施、設備情況表 企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位(法人企業(yè)除外)情況表藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄； 企業(yè)管理組織機構(gòu)、質(zhì)量機構(gòu)的設置與職能框圖經(jīng)營場所平面布局圖企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明1承諾書1申辦人身份證，法定代表人（企業(yè)負責人）委托受權(quán)書 以上材料真實有效,如有虛假,愿承擔一切責任. 阜新市大藥房 年 月 日申辦人身份證復印件法定代表人（企業(yè)負責人）委托受權(quán)書
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