vda1-質(zhì)量要求與質(zhì)量記錄文件化與存檔手冊(編輯修改稿)
2025-09-12 00:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 一般情況，必須證明各項法規(guī)義務(wù)和認(rèn)真全部履行義務(wù)，如， ? 安全性相關(guān)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) ? 等等 ? 還要滿足挑選，監(jiān)督和組織義務(wù)， ? 根據(jù)個案情況，訴訟方可以在不同的，互不關(guān)聯(lián)的索賠基礎(chǔ)上向制造商和供貨商提出要求（過錯責(zé)任，如根據(jù)聯(lián)邦民法等規(guī)定，以及無過錯責(zé)任，如關(guān)于缺陷產(chǎn)品責(zé)任的法規(guī)：產(chǎn)品責(zé)任法。 ? 再者，關(guān)于責(zé)任問題，必須區(qū)分民法與刑法之不同。民法責(zé)任通常首先涉及法人（公司），而刑法責(zé)任的對象常常是自然人 。 產(chǎn)品責(zé)任，刑法，責(zé)任和謹(jǐn)慎義務(wù)與產(chǎn)品安全法規(guī) 刑法： 由于產(chǎn)品而造成人身傷害或死亡時，可對企業(yè)中的相關(guān)人員的或責(zé)任人提起刑事訴訟。 責(zé)任和謹(jǐn)慎義務(wù)： 對企業(yè)生產(chǎn)者的義務(wù)和應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任的要求，來自于有關(guān)法規(guī)，如產(chǎn)品責(zé)任法，美國聯(lián)邦機動車輛安全標(biāo)準(zhǔn)，道路交通規(guī)定，設(shè)備和產(chǎn)品安全法， ISO和 DIN的要求，內(nèi)部規(guī)定和科技現(xiàn)狀等。 設(shè)備與產(chǎn)品安全法規(guī)： 根據(jù)設(shè)備與產(chǎn)品安全法的規(guī)定，生產(chǎn)商只能將安全的產(chǎn)品投入使用。 需對產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場觀察，以發(fā)現(xiàn)并分析危險與風(fēng)險。 VDA 1文件化與存檔 考慮范圍 VDI4500標(biāo)準(zhǔn)對研發(fā)和設(shè)計階段的技術(shù)文件做出了詳細(xì)規(guī)定，參見第 2章“概念解釋”。 本章著重補充了生產(chǎn)過程相關(guān)的文件資料。 文件資料的性質(zhì) 涉及關(guān)鍵特性的文件資料的法律可用性非常重要。在此要區(qū)分證明書與其他文件。 證明書：如合同。 其他文件的關(guān)鍵要求： 完整性 可信性 不可變性 明確 性 4 關(guān)于提供證明的文件資料 完整性 制定或記錄的日期 對其內(nèi)容負(fù)責(zé)的人，有時可能是企業(yè)里和供貨商那里了解文件的一組人（如分發(fā)者） 提供的產(chǎn)品品種，數(shù)量，項目，生產(chǎn)批次和生產(chǎn)時間等的歸類，必要時，加上。 修改情況； 手工簽字，電子印章以及對內(nèi)容的負(fù)責(zé)者。 可信性 可信性，源于它的連貫性，有說服力，一致的，不自相矛盾的記錄，并盡可能自我解釋。 不可變性 必須保護(hù)免遭篡改， 明確性 文件必須表達(dá)清楚無誤并能自我解釋。 VDA 1文件化與存檔 存檔，應(yīng)理解為將文件和數(shù)據(jù)歸檔后長期保存并免篡改。 存檔要求 存檔分原件檔和電子數(shù)據(jù)存檔。在許多情況下，電腦上的存檔也被視為“原件”，例如，只有電子文檔存在時。 原件通常是指用紙張記載的文件，存
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