圣湘生物pcr新技術(shù)簡介-迪安培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-09-11 21:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 range (up to 89 log10 IU/mL) have bee available 乙肝治療指南：美國和歐洲 Hepatology, 2022 J Hepatol, 2022 HBV DNA載量 PCR檢測的國際指南 ? 誰需要檢測： – HBsAg陽性患者和 HBsAg陰性的高危人群 – 攜帶者、慢乙肝患者、肝硬化和肝癌患者 ? 什么時(shí)候檢測： – 未治療患者、治療前、治療中、結(jié)束治療后均需檢測 HBV DNA載量檢測在治療優(yōu)化路線圖中的作用 HBV DNA載量檢測在治療優(yōu)化路線圖中的作用 ?抗病毒治療前病毒基線的準(zhǔn)確測定 ： — 適宜抗病毒治療患者選擇、抗病毒治療方案的確定、抗病毒療效的預(yù)測與后續(xù)療效比對 ?抗病毒治療過程中療效的評估和方案優(yōu)化、耐藥突變檢測和治療終點(diǎn)的確認(rèn) ?抗病毒優(yōu)化治療停藥后隨訪及復(fù)發(fā)再治的判斷 ?隱匿性病毒性肝炎的診斷 高精度核酸定量檢測是保證乙肝患者 走好抗病毒優(yōu)化治療之路的導(dǎo)航系統(tǒng) HBV DNA定量 PCR檢測的國際指南要求 ? 超敏感（ Hypersensitivity） — HBV最低檢測限＜ 1015 IU/ml ? 寬線性范圍（ wider dynamic range ） — 涵蓋 101~109 IU/ml ? 高特異性（ High specificity） ? 可重復(fù)性好（ Repeatability） — （操作簡單，或可自動化） HBV DNA 檢測臨床應(yīng)用發(fā)展 斑點(diǎn)雜交 （ Dotblot hybridization） 非定量 PCR（ NonPCR based quantitative HBV DNA assays 定量 PCRbased quantitative HBV DNA assays 1980s 1990s 2022s Abbott RealTime HBV 102 104 103 105 106 107 108 1010 109 10 1 HBV DNA (IU/mL) HBV Digene HybridCapture I HBV Digene HybridCapture II UltraSensitive Digene HybridCapture II Amplicor HBV Monitor Cobas Amplicor HBV Monitor Versant HBV DNA Versant HBV DNA Cobas Taqman 48 HBV HBV PCR Kit TMA Assay LLQ 5 IU mL 進(jìn)口 HBV DNA PCR試劑性能的比較 我國某些 RTPCR乙肝試劑盒的靈敏度及線性范圍現(xiàn)狀： 國產(chǎn) HBV DNA PCR試劑性能現(xiàn)狀 ?現(xiàn)有的國產(chǎn)試劑在檢測靈敏度、線性范圍、可重復(fù)性等方面無法滿足臨床上日益增加的對 HBV DNA定量準(zhǔn)確性和靈敏度的要求 ?部分試劑缺乏內(nèi)標(biāo)，影響定量準(zhǔn)確性 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2022 (無天、無地、無標(biāo)、無法 ) HBV DNA定量使用 低精度試劑 的后果 ? 臨床實(shí)踐中影響臨床療效的準(zhǔn)確評估，從而使病人療效出現(xiàn)偏差 ? 臨床研究中弱化抗
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