【文章內容簡介】 管理體系有效性的承諾。 提供制定和評審質量目標的框架。 在公司的各適當層次上達到溝通和理解。 在持續(xù)適宜性方面得到評審 質量方針作為質量手冊的一部分，按《文件控制程序》予以控制，質 量方針內容具體見手冊第 章節(jié)。 策劃 質量目標 1） 公司整體的質量目標已在本手冊中第 章節(jié)詳細敘述， 每年年底制訂 下年的質量目標。 2） 各相關部門在公司的質量目標的基礎 上，根據本部門的具體情況制定出本 部門的質量目標。質量目標是可測量的，并與質量方針（包括對待持續(xù)改 進的承諾）保持一致。質量目標必須包括滿足產品要求所需的內容，各部 門質量目標詳見《質量目標分解計算方案》。 質量體系策劃 1） 公司最高管理層對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及條款 的要求。 2） 在質量管理體系的更改進行策劃和實施時，需考慮更改內容對相關過程的 影響并建立協(xié)調一致，以保持質量管理體 系的完整性。 職責 職責和權限 1） 公司高級管理人員和各部門的職責權限及相互關系在本手冊 條款中予 以規(guī)定。其它與質量有關的驗證、執(zhí)行人員的職責與權限之規(guī)定列入《崗 位職責說明書》，為促進有效的質量管理，要公司內部對各職能之間的 相互關系進行溝通。 管理者代表 最高管理者在 本公司 管理層中任命一名管理者代表，發(fā)布任命書，并規(guī)定其職責和權限，必須包括以下方面： 1） 確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持。 2） 向最高管理者報告質量管理體 系的績效，包括改進的需求。 3） 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。 內部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質量管理體質過程及其有效性得到溝 通，公司明確內部溝通的方法，作為內部溝通的實施指導。公司內部溝通方法可以采取文件、記錄在各部門相互傳遞、會議形式及宣傳欄等任何一種方式或它們的組合來達到各部門及各級人員間的溝通的目的。這些溝通方式應保證所溝通的內容主題明確、內容清楚。 保證信息的接收部門能真正理解所要溝通的事項。 管理評審 公司最高管理者負 責每年主持一次管理評審會議 1） 對公司質量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審必須評價公司的質量管理體系變更的需要，包括質量方針和質量目標。 2） 管理者代表負責在每次管理評審前兩周編制《管理評審計劃》，包括：管理 評審的日程、成員、目的、范圍、內容、評審程序， 《管理評審計劃》經總經理批準發(fā)放至相關部門。 評審的輸入 管理評審的輸入必須包括與以下方面有關的績效和改進的機會： 1） 內、外部審核的結果； 2） 顧客反饋； 3） 過程的績效和產品的符合性； 4） 預防和糾正措施的狀況； 5） 以往管理評審的跟進措施； 6） 可能影響質量管理體系的變化； 7） 對改進的建議。 管理評審的輸出 管理評審的輸出必須包括與以下方面有關的措施： 1） 質量管理體系及其過程有效性的改進； 2） 與顧客要求有關的產品的改進； 3） 資源需求。 管理者代表根據管理評審的結果，形成《管理評審報告》，《管理評審報告》經總經理批準后 下發(fā)至相關部門，并按《記錄控制程序》進行管理。 《管理評審報告》中提到的糾正措施和預防措施分別按照《糾正 /預防措施控 制程序》實施控制。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《崗位職責說明書》 3） 《管理評審控制程序》 4） 《記錄控制程序》 資源管理 資源的提供 為實施和改進質量管理體系的過程和達到顧客滿意，公司必須及時確定和提供所需的資源。 1） 通過制定《人力資源管理控制程序》、《設備管理控制程序》使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質量管理體系的實施和改進，最終達到顧客滿意。 2） 總經理通過管理評審補充資源需求。 3） 各職能部門根據實際情況，在管理評審前向總經理提交資源配置情況報告。 4） 相關職能部門根據確定的需求計劃完成資源補充工作。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對人力資源進行管理，通過對人力資源的管理控制，確保承擔質量管理體系規(guī)定職責的負有能力滿足產品質量要求。 職責 1） 行政部 /人事課負責人力資源的合理調配方案的制定，并負責人員培訓工作計劃的制定，組織落實工作。 2） 各部門負責配合人事課開展人力資源管理工作。 控制要點 1） 對于承擔質量管理體系規(guī)定職責的崗位，由公司人事課與最高管理層安排具體與該崗位所承擔職責的相應能力的人員擔任。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓、技能、經歷及該崗位的其它要求。 2） 培訓、意識和能力 A、人事課對從事影 響 產品要求符合性 的人員的能力需求，通過以下方式進 行識別： —— 對照《崗位職責說明書》，對現(xiàn)有人員的能力進行調查。 —— 對新增崗位或變換職責的情況，根據其承擔的職責，確定其能力 需求，并修改《崗位職責說明書》。 B、通過培訓或其它措施， 達成必須的能力 。 C、通過考試、考核進行驗證等方式對培訓和其它措施的有效性進行評價。 D、通過相關方法和途徑使員工意識到所從事工作的相關性和重要性，以 及其如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。 E、 保持員工教育、經歷、培訓和資格的適當 記錄，依照《記錄控制程序》執(zhí)行。 設施 概述 公司編制《設備管理控制程序》，通過對設備的管理，保證過程有能力滿足產品質量要求。 職責 設備課負責設備的管理。 控制要點 公司應確定、提供和維護為達到產品符合要求所需要的設施，包括： A、建筑物、場所和相應的設施。 B、設備、硬件和軟件。 C、支持性服務。 工作環(huán)境 公司由 生產部門識別所需的產品制造工作環(huán)境的因素，并在《生產過程控 制程序》中對產品實現(xiàn)的各個過程中規(guī)定控制項目和控制要求。 支持文件 1） 《人力資源管理控制程序》 2） 《設備管理控制程序》 3） 《記錄控制程序》 4） 《崗位職責說明書》 5） 《生產過程控制程序》 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)過程的策劃 產品實現(xiàn)是實現(xiàn)產品所要求的一組有序的過程和子過程，實現(xiàn)過程的 策劃 必須與公司的質量管理體系的其它要求相一致，并必須以適應公司動 作的方式形成程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄 /檢驗文件 /產品控制計劃。在策劃產品實現(xiàn)的過程中，制造處必須組織相關人員確定以下適用的內容： 1） 產品、項目或合同的質量目標； 2） 針對相應產品所需建立的過程、文件以及所需提供的資源和設施； 3） 針對產品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗 、 測量 和試驗活動，以及產品的驗收準則； 4） 對過程及其產品的符合性提供必要的記錄。 顧客有關的過程 主要職 責與權限 A、業(yè)務部負責合同 /訂單的受理、組織評審、簽訂和對外處理合同或訂單事宜； B、生產部各部門、業(yè)務部、品管部和 資材部 負責參與合同 /訂單的評審工作； 產品有關要求的確定 品管部負責確定顧客的通用要求，并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司 的產品或檢驗標準中；業(yè)務部及其相關部門必須了解和識別顧客的各項