旋轉(zhuǎn)式壓片機驗證方案(編輯修改稿)
2024-09-07 12:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 1）．壓片機不小于相應(yīng)型號設(shè)備技術(shù)參數(shù)中所述的技術(shù)參數(shù)（12）壓片機設(shè)備的絕緣等級和耐壓應(yīng)符合GB/。設(shè)計確認范圍包括：設(shè)計選型，性能參數(shù)設(shè)定，技術(shù)文件制定，制造，裝配，調(diào)試和成品出廠整個過程。設(shè)計確認要求及驗證方法（見下表）。附表： 設(shè)計確認序驗證內(nèi)容驗證要求驗證方法結(jié)論1性能指標(biāo)符合國家、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。按標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2電氣安全指標(biāo)符合GB/《工業(yè)機械電氣設(shè)備第一部通用技術(shù)條件》。按標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容3各調(diào)節(jié)裝置性能應(yīng)作用明顯，無失效、失控現(xiàn)象。按技術(shù)要求檢查4各安全保護裝置性能應(yīng)動作靈敏，可靠，無失效、失控現(xiàn)象。按技術(shù)要求檢查5模具無污染，無死角，易拆卸，易清洗。按GMP要求檢查6材料質(zhì)量與物料直接接觸的零件采用耐酸、耐堿、不會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、對人體無害的材料制造。材料質(zhì)保書或化分報告7主要零件質(zhì)量主要尺寸公差和形位公差符合技術(shù)要求，表面經(jīng)化學(xué)處理的零件應(yīng)無銹蝕、剝落現(xiàn)象。目測和檢驗報告8主要標(biāo)準(zhǔn)件、配套件應(yīng)符合技術(shù)要求及合格的，通用化程度高的原器件。合格證和檢驗報告9技術(shù)文件能滿足技術(shù)性能要求及符合國家標(biāo)準(zhǔn)的。工藝性和標(biāo)準(zhǔn)化審查10產(chǎn)品包裝符合國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則規(guī)定的包裝方法：包裝箱上標(biāo)志、內(nèi)容清晰，完整，無破損現(xiàn)象：包裝箱內(nèi)物件齊全，并備有必要的技術(shù)文件：產(chǎn)品使用說明書，合格證，裝箱單。按標(biāo)準(zhǔn)檢查 安裝確認安裝確認是對系統(tǒng)性能（包括計量）的確認，對安裝進行檢查，目的在于保證系統(tǒng)設(shè)備在規(guī)定的限度內(nèi)和承受能力下能保證持續(xù)運行。安裝確認的具體內(nèi)容如下： 檢查所安裝設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、性能、參數(shù)、制造商、制造日期等是否與訂單相符。 收集采購訂單、手冊（操作手冊、維修手冊等）備品備件清單、裝配圖紙、平面圖等資料，并按照裝箱單確認所收集隨機附件及文件資料是否齊全，是否符合使用和管理要求。 依據(jù)產(chǎn)品使用說明書，確認旋轉(zhuǎn)式壓片機的適用范圍是否符合設(shè)計要求。 檢查設(shè)備上的儀表等有無合格的鑒定證書并在合格有效期內(nèi)。．依據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機安裝圖和設(shè)備布局圖的要求、檢查設(shè)備安裝的位置和空間是否能夠滿足生產(chǎn)和維修的需要，安全防護設(shè)施齊全、有效。．依據(jù)設(shè)備安裝圖檢查設(shè)備的輔助設(shè)施。 ．依據(jù)設(shè)備技術(shù)要求、檢查外接電源。，并做出評價。***型旋轉(zhuǎn)式壓片機概況記錄表項 目檢 查 要 求檢 查 情 況資料存放名 稱***型旋轉(zhuǎn)式壓片機型 號***型出廠編號適用范圍 產(chǎn)品合格證有使用說明書有裝配圖紙備件圖紙有備品﹑備件齊全使用材料證明書有輔助設(shè)施齊備設(shè)備的安裝環(huán)境是否符合工藝要求。符合安全防護設(shè)施齊全設(shè)備安裝的基礎(chǔ)是否符合設(shè)備的要求。符合設(shè)備貨源調(diào)查表有設(shè)備開箱驗收記錄有設(shè)備安裝調(diào)試驗收單有檢查人： 年 月 依據(jù)***型旋轉(zhuǎn)式壓片機安裝圖的設(shè)計要求、檢查設(shè)備安裝位置和空間能夠滿足生產(chǎn)和維修的需要。 依據(jù)設(shè)備安裝圖檢查設(shè)備的外接管道、材質(zhì)、管徑、主要元件。 依據(jù)設(shè)備技術(shù)要求、檢查外接電源。，為水磨石地面，周圍環(huán)境溫度18~26℃，相對濕度45~65%，能滿足設(shè)備要求。室內(nèi)安裝有單機除塵設(shè)施，不會對其它操作室造成影響。，應(yīng)說明變更理由、后果
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