【文章內容簡介】 桿和中模都是用鋼材制成。在壓片過程中，粉末與沖模壁和上下沖桿間都會產(chǎn)生摩擦，這種摩擦會減小粉末軸向和徑向力的傳送，使得粉末內氣孔和密度分布不均，嚴重時還會導致片重變化很大，出現(xiàn)裂片、疊片，出片時機器損壞等問題。而且摩擦會產(chǎn)生熱量，高溫會影響熱敏性藥物的穩(wěn)定性。常用的辦法是在沖模上涂潤滑劑來減小磨損或者更換新的沖桿。潤滑劑多為疏水性物質，可延長片劑的崩解時限，阻礙水分進入片劑內部，故用量越大、影響越大。但是常用的潤滑劑為硬脂酸鎂（從動物體內獲取），不易大量使用，而且人體若過量吸收硬脂酸鎂，易誘發(fā)結石。為了減小沖模的摩擦，有研究者想到了用氧化鋯來代替鋼材的想法。如圖1左為氧化鋯制沖模，右為鋼制沖模。氧化鋯韌性好，在工程應用中是理想的耐磨材料，硬度高、耐磨，從而延長了磨具的使用時間。摩擦系數(shù)低，可以減少壓縮粉末的時間，更重要的是能減少出片時間。另外，氧化鋯抗靜電、無磁性、低導熱率，不會因為摩擦生熱而對藥片的性能產(chǎn)生影響，是理想的制造沖模的材料。在《制劑通則》片劑篇中對重量差異的規(guī)定是：“ g，重量差異限度177。%；平均重量≥ g，重量差異限度177。5%”。實際生產(chǎn)中片劑的重量差異常常超過這個規(guī)定。傳統(tǒng)壓片機都是在主壓處并且固定厚度下，用壓力傳感器測壓力變化來控制藥片的片重差異。４ 重慶醫(yī)藥高等專科學校藥學系09級?？扑帉W3班韋雨露學號：2009002201 Courtoy公司則采用了新的方法，即在預壓處測量固定壓力下的厚度變化。此時物料受到均勻壓力時，其厚度與重量成正比。而保證均勻壓力的就是空氣補償器（Air pensator），如圖2所示：這個空氣補償器裝在預壓和主壓位置上。活塞固定在壓輪上，空氣補償器與壓輪連接?；钊诔錆M壓縮空氣的氣缸中豎直移動。氣缸的空氣壓力是事先設定的，由壓力控制閥和一個氣體膨脹室保持壓力固定。因為氣缸的表面積和空氣壓力是固定的，所以壓縮壓力也是固定的。這樣就可以保證壓力平衡，其被稱為“厚度恒定壓片”。在預壓階段，通過改變藥片厚度來控制壓力，使主控系統(tǒng)重新獲得校準，并且不會影響藥片的最終厚度或重量。而主壓力及藥片硬度會隨物料的特性不同而有所變化，如果藥片過硬就會被人工或自動檢測并停止壓片。最終主壓處的壓力傳感器測出各個不同的主壓力，從而計算出一個移動平均數(shù)，這個平均數(shù)信號用來調整主壓的大小，以確保這個數(shù)值在預先設置的范圍內。傳統(tǒng)壓片機都有中模和中模螺栓，如36沖，則有36個中模和36個中模螺栓，零部件個數(shù)眾多，且一旦發(fā)生損壞，拆卸更換很難，而且必須停車修復，使得生產(chǎn)效率大大降低。于是FETTE公司想出分段中模臺的設計，傳統(tǒng)轉臺與FETTE公司分段中模臺對比，傳統(tǒng)壓片機需要逐一把每一只中模裝入中模臺板中，再用螺釘逐一緊固。如此在更換產(chǎn)品或清洗時非常耗時，而現(xiàn)在壓片機只需要3～5個分段中模臺，每個模臺只需2個卡箍和2個螺釘緊固即可。這些獨立的分段中模臺按所需壓片的模腔尺寸直接做在中模臺板上，不再有單獨的中模。該設計具有可以縮短裝配時間，減少產(chǎn)品損失（中模和中?？组g的縫隙不存在，不再有殘留粉末），清洗方便（水平螺紋孔不存在了），提高技術穩(wěn)定性（人工裝配次數(shù)減少，從而差錯次數(shù)也降低）等優(yōu)點。同時Courtoy公司也研發(fā)了類似的中模臺，與FETTE不同的是，他們的中模臺是一體而不是分段的。德國KORSCH公司研發(fā)了可移動轉盤。這種新的轉盤設計可以完全自動移開整個轉臺和凸輪架以及壓片工具。同時，一個很輕巧的電子移動手可以快速拆卸或安裝自動可移轉盤。而且，在10 min內就能更換轉盤（包括中模，上、下沖桿和凸輪）。在對壓片機的清洗過程中，用于安裝中模螺栓的水平螺紋孔一直是個清洗難點。因此，Courtoy設計了一個新型結構，如圖6所示。中模仍保留，但是不用中模螺栓固定，而是用圓臺型的中模加緊裝置，它可以夾在中模孔中，起到固定作用。在這個設計５ 重慶醫(yī)藥高等專科學校藥學系09級?？扑帉W3班韋雨露學號：2009002201 中，零件都具有光滑表面，且形狀簡單，清洗方便。另外傳統(tǒng)壓片機都是豎直放置的，在清洗后水可能難以排出，延長操作時間，從而影響片劑生產(chǎn)的效率。于是英國的Manesty公司發(fā)明了一種傾斜機構（tiltingmechanism），如圖7所示。這種內置式的提升機構可以使整臺壓片機傾斜一定的角度，然后把水引到排水點，從而縮短了清洗時間。在加工完一批藥片時，傳統(tǒng)壓片機需要對整臺機器都進行清洗。Courtoy公司研發(fā)了Modul D型壓片機采用集成組合的設計技術。所有和產(chǎn)品接觸的零部件包括沖模，全都裝在一個可更換壓縮模塊上（ExchangeableCompression Module，ECM），完全不需要清洗壓片機內部，只需要離線清洗模塊，停機時間減到最少，大大提高了生產(chǎn)效率。一批產(chǎn)品加工完成之后，操作工可以簡單迅速地取出一個ECM，用另一個清潔的ECM來替換它。整個更換過程不超過30 min，而傳統(tǒng)的壓片機需要8 h。迅速改型使得加工小批量、高附加值或高毒性的產(chǎn)品更加經(jīng)濟。在壓片機領域，國內藥機企業(yè)對壓片機結構的研究還不夠深入，有待進一步探索。然而以上的研究結果已經(jīng)顯示，世界著名壓片機制造商已在結構上做了許多改進，揭示了結構對片劑生產(chǎn)的重大影響。因此，國內相關廠家亟待加強新型結構的研究，開發(fā)具有中國自主知識產(chǎn)權的壓片機，從而真正提高片劑的生產(chǎn)質量。參考文獻：1)機電信息2004年第6期總第66期 2)中國制藥裝備2009年8月第8輯3)中國制藥裝備2009年10月第10輯 4)中國制藥裝備2010年2月第2輯 5)中國制藥裝備2010年 8月第 8輯６第三篇：監(jiān)理現(xiàn)狀及發(fā)展方向工程建設監(jiān)理制度的現(xiàn)狀及發(fā)展方向摘 要：隨著社會不斷進步和建設領域的深入發(fā)展，我國建設工程監(jiān)理行業(yè)隨之迅速發(fā)展，但在發(fā)展的同時也存在一些問題，應該加以完善法規(guī)體系、健全監(jiān)督機制、優(yōu)化管理企業(yè)結構、提高監(jiān)理人員素質等措施。關鍵詞：建設工程，監(jiān)理；制度，發(fā)展方向一、前言我國自1988年實行工程建設項目監(jiān)理制以來，建立了一支為投資者提供工程管理服務的專業(yè)化監(jiān)理隊伍，打破了過去一個工程建設項目成立一個指揮部，臨時組織或聘用幾個管理人員進行自籌、自建、自管的獨立分散管理狀況，初步實現(xiàn)了工程管理方面與國際慣例的接軌，逐步落實了項目監(jiān)理責任制，但監(jiān)理制度在推行近二十年中，因諸多因素仍存在許多問題，嚴重影響著監(jiān)理行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。為進一步完善工程建設監(jiān)理制度，提高監(jiān)理人員整體素質，提高工程咨詢管理水平，本文針對我國建設工程監(jiān)理行業(yè)目前的現(xiàn)狀進行淺析，提出了促進我國工程建設管理體制逐步走向 科學化、制度化、規(guī)范化的對策。二、我國建設工程監(jiān)理的發(fā)展現(xiàn)狀我國建設工程監(jiān)理經(jīng)歷了試點、穩(wěn)步發(fā)展和全面推行三個階—1— 段之后取得了顯著的成效，形成了健康發(fā)展的良好勢頭。主要表現(xiàn)在三個方面（一）推行建設工程監(jiān)理制度十多年來，建設工程監(jiān)理已經(jīng)逐步形成了一整套 法律 法規(guī)體系，使監(jiān)理工作做到了有法可依，有章可循。給了監(jiān)理企業(yè)和監(jiān)理人員一個合法的地位，不是可有可無的邊緣化角色，而是強制性監(jiān)理，成為法定的五個參建主體單位之一。(二)監(jiān)理隊伍不斷壯大，人員素質不斷提高。到目前為止，全國有監(jiān)理企業(yè)6500余家，其中甲級企業(yè)800余家，乙級企業(yè)3600余家，丙級企業(yè)及臨時設立企業(yè)2100余家。，注冊者達52萬人，20余萬人接受了不同形式的培訓，提高了監(jiān)理隊伍的素質。（三）監(jiān)理的范圍不斷擴大，成效卓著。目前監(jiān)理范圍已涉及工民建、市政公用、公路、橋梁，水利、電力、冶金、石油、化工、鐵道、機械設備、煤炭、飛機跑道、通訊 網(wǎng)絡、環(huán)境保護以及信息化工程等，基本涵蓋了建設工程的各個領域。由建設工程施工階段監(jiān)理逐漸向投資決策階段，工程實施準備階段，工程實施階段，工程竣工投產(chǎn)階段和工程運營階段及工程項目后評價等建設全過程監(jiān)理發(fā)展。三、目前建設工程監(jiān)理制度存在的問題當前，建設工程監(jiān)理制度的問題主要體現(xiàn)在這樣幾個方面—2—(一)法規(guī)的覆蓋面還存在死角，部分條文還需細化我國關于工程建設、工程監(jiān)理的法津法規(guī)充分反映了建設工程監(jiān)理的法律地位。但從市場運行、發(fā)展的角度看，法制建設還比較薄弱，如：監(jiān)理企業(yè)信用管理，能否建立企業(yè)信用管理檔案，細化信用管理辦法，如何使監(jiān)理企業(yè)在一定規(guī)則下進行服務競爭、技術競爭、費用競爭：個人信用及責任制管理，建立個人信用和責任檔案，在 考試 和歷次注冊時的個人信息資料的真實性審查，包括學歷，職稱，個人 簡歷 等，監(jiān)理責任認定辦法，企業(yè)風險等。（二）部分監(jiān)理人員素質低，缺乏高素質的監(jiān)理人員監(jiān)理人員素質低，不僅表現(xiàn)在監(jiān)理工程師人員的數(shù)量上，還反映在監(jiān)理人員的理論水平、知識結構，現(xiàn)場實踐經(jīng)驗及協(xié)調溝通能力，主要原因有：一是取得注冊監(jiān)理工程師執(zhí)業(yè)上崗證的部分人員不在崗，而是掛證掛牌現(xiàn)象普遍；二是注冊監(jiān)理工程師一人管理多個項目，擔任多個項目總監(jiān)，這種現(xiàn)象沿海地區(qū)優(yōu)為嚴重，個別地市一人曾擔任數(shù)十個項目總監(jiān)，沒有起到工程總監(jiān)的作用，負工程總監(jiān)之責任。三是監(jiān)理從業(yè)人員的素質低，專業(yè)知識差。注冊工程師80％以上為大專以下學歷，因為原先監(jiān)理工程師執(zhí)業(yè)資格報考條件較低，只要求任工程師職稱年限滿3年就可報考，不要求學歷，四是監(jiān)理市場無序競爭，過度壓價，監(jiān)理費過低，個別地方監(jiān)理費為23元／㎡(項目施工階段)，帶來監(jiān)理人員工資普通偏低，企業(yè)留不住高素質綜合型監(jiān)理人才?！?—（三）監(jiān)理范圍窄，任務不足使監(jiān)理市場上出現(xiàn)了“僧多粥少”、“千軍萬馬過獨木橋”，過度壓價，無序競爭的不正常現(xiàn)象。表現(xiàn)為一是地方保護主義嚴重，注重部門利益，肥水不流外人田。二是違法掛靠，越級監(jiān)理，越項監(jiān)理。（四）缺乏自主權，法人地位不明顯監(jiān)理公司不同程度存在著產(chǎn)權關系不清晰、管理體制不健全、經(jīng)營機制不靈活、分配制度不合理、職工積極性不高、市場競爭意識不強的弊端，無法自主經(jīng)營、自負盈虧、自我約束、自我發(fā)展。造成以上問題有政府在法律法規(guī)制定方面的原因，有社會對監(jiān)理企業(yè)性質認識和了解方面的原因，有行政主管部門監(jiān)督不力或故意包庇的原因，有企業(yè)自身產(chǎn)權關系不明或執(zhí)行不力等原因。四、完善我國工程建設監(jiān)理制度的對策（一）完善法規(guī)體系，健全監(jiān)督機制目前，我國頒布的 法律 法