陰涼庫溫度均一性驗證方案(編輯修改稿)
2025-09-07 08:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 年 月 日設(shè)備部：年 月 日驗證工作開始前必須針對驗證的相關(guān)內(nèi)容對相關(guān)的驗證人員和操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。檢 查 項 目保 存 地 點檢 查 結(jié) 果培訓(xùn)檔案培訓(xùn)記錄確認(rèn)檢察人： 年 月 日復(fù)核人：年 月 日 本次驗證分為兩個階段，第一階段為 年月日至年月日，共7天。第二階段為 年冬季，具體時間根據(jù)當(dāng)時生產(chǎn)安排確定。 采樣點應(yīng)選擇在溫度易受外部影響而延緩制冷或制熱效果的位置，靠近加熱器的位置，物料存放區(qū)因由物料的阻隔會對溫度循環(huán)產(chǎn)生影響造成熱點。序號采樣點位置采樣點編號溫濕度計編碼123456陰涼庫溫度＜20℃，濕度45%75%。，待室內(nèi)溫度濕度接近環(huán)境溫濕度是時記錄陰涼庫的溫度A0和時間T0。，開啟空調(diào)，記錄開啟時間，一小時后記錄房間溫度At和時間Tt，計算出空調(diào)開啟后每分鐘使房間降低的度數(shù)A。A=( A0At)/( Tt T0) ：、濕度記錄一次，24小時連續(xù)監(jiān)測，共監(jiān)測7天?！瓣帥鰩鞙?、濕度記錄表”（附表1）中。驗證過程中如出現(xiàn)偏差等異常情況按照《偏差處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》執(zhí)行，并及時記錄。根據(jù)驗證過程及檢測數(shù)據(jù)對本次倉庫陰涼庫溫度分布驗證進(jìn)行總結(jié)。純化水日常監(jiān)測計劃取樣點取樣頻率測試狀態(tài)監(jiān)測指標(biāo)貯 罐總回水每周1次生產(chǎn)時微生物限度、化學(xué)指標(biāo)生產(chǎn)前停 產(chǎn)微生物限度、化學(xué)指標(biāo)系統(tǒng)停止運行超過6小時后停 產(chǎn)微生物限度、化學(xué)指標(biāo)各使用點每周1次輪流取樣，全部取樣點每4周輪流一
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