【總結(jié)】HDX系列CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器驗(yàn)證資料XXX有限公司EO滅菌驗(yàn)證文件EO表:003一次性使用無(wú)菌醫(yī)療產(chǎn)品混合裝載經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌工藝驗(yàn)證方案1驗(yàn)證名稱:一次性使
2025-05-31 01:36
【總結(jié)】編號(hào):FA/06-31-B培養(yǎng)基適用性驗(yàn)證方案計(jì)數(shù)培養(yǎng)基甘肅佛仁制藥科技有限公司培養(yǎng)基適用性驗(yàn)證方案標(biāo)題培養(yǎng)基適用性驗(yàn)證方案編號(hào)FA/06-31-B頁(yè)碼共5
2025-08-10 16:27
【總結(jié)】工作菌種冰箱校驗(yàn)方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負(fù)載各點(diǎn)間溫差2℃,溫度波動(dòng)范圍小,運(yùn)行期間,波動(dòng)溫度≤5℃,具備停電及高溫報(bào)警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對(duì)溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號(hào)DXF40-100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號(hào)
2025-05-31 00:24
【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證組織及職責(zé)4、驗(yàn)證計(jì)劃及安排5、驗(yàn)證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗(yàn)證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗(yàn)方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-12 07:58
【總結(jié)】n更多資料請(qǐng)?jiān)L問(wèn).(.....)2008年注射用水系統(tǒng)回顧性驗(yàn)證方案編號(hào):YZF-系統(tǒng)(設(shè)備)名稱:3m3/h注射用水系統(tǒng)設(shè)備型號(hào):LD3000/6S設(shè)備編號(hào):GC-6-Y-1057制造單位:吉林省華通制藥設(shè)備有限公
2025-04-25 04:42
【總結(jié)】驗(yàn)證規(guī)程VALIDATIONPROCEDURE部門質(zhì)保部名稱產(chǎn)品工藝回顧性驗(yàn)證共2頁(yè)第1頁(yè)編號(hào)PV-02-QA-011/新定修訂號(hào)執(zhí)行日期起草審查批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期一、驗(yàn)證目的:通過(guò)對(duì)我公司產(chǎn)品回顧性驗(yàn)證,以確認(rèn)目前QA所采取產(chǎn)品生產(chǎn)工藝
2025-06-29 08:51
【總結(jié)】****注射液工藝驗(yàn)證方案頒發(fā)部門:技術(shù)處起草:日期:文件編號(hào):SOP審核:日期:頁(yè)數(shù):22頁(yè)批準(zhǔn):日期:份數(shù):9份生效日期:分發(fā)部門:質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、技術(shù)副總、生產(chǎn)處、技術(shù)處、質(zhì)監(jiān)處、車間、中心化驗(yàn)室、檔案室變更記載:修汀號(hào):變更內(nèi)容摘要:目錄1、概述
2025-08-05 15:55
【總結(jié)】冷庫(kù)驗(yàn)證方案冷庫(kù)驗(yàn)證方案XXXXXXX藥業(yè)有限公司驗(yàn)證方案編號(hào):驗(yàn)證方案的起草、審核與批準(zhǔn)您下面的簽字表明您已審閱此份驗(yàn)證方案并同意實(shí)施。姓名部門簽名日期起草人質(zhì)量管理部姓名
2025-05-03 03:18
【總結(jié)】 陰涼庫(kù)和冷庫(kù)XX省食品藥品監(jiān)督管理局 XX省第三方藥品物流管理規(guī)定 (征求意見(jiàn)稿) 一、申請(qǐng)開(kāi)展第三方藥品物流業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)的要求 (一)企業(yè)應(yīng)有與藥品物流規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求...
2025-09-17 23:26
【總結(jié)】****制藥股份有限公司文件編號(hào):題目:LYO-40(SIP,CIP)型冷凍干燥機(jī)驗(yàn)證方案第1頁(yè),共26頁(yè)LYO-40(SIP,CIP)型凍干機(jī)驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司文件編號(hào):題目:LYO-40(SIP,CIP)型冷凍干燥機(jī)驗(yàn)證方案第2頁(yè),共26頁(yè)驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)設(shè)備部
2025-08-05 19:39
【總結(jié)】第1頁(yè)共12頁(yè)冷庫(kù)驗(yàn)證方案部門人員日期編制會(huì)審批準(zhǔn)第2頁(yè)共12頁(yè)目錄一引言...............................................................................................................................
【總結(jié)】真空冷凍干燥機(jī)驗(yàn)證方案項(xiàng)目名稱:XXXX真空冷凍干燥機(jī)驗(yàn)證方案編號(hào):方案制訂人:制定日期:年 月 日方案審核人:審核日期:年 月 日方案批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年 月 日xxx
2025-04-28 01:56
【總結(jié)】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)醫(yī)療器械包裝完整性試驗(yàn)驗(yàn)證方案1試驗(yàn)?zāi)康膶?duì)的包裝系統(tǒng),按照YY/、YY/T0313和“包裝完整性試驗(yàn)方案”進(jìn)行包裝完整性驗(yàn)證,來(lái)評(píng)價(jià)包裝系統(tǒng)的符合性。2試驗(yàn)樣品:產(chǎn)品及其包裝3試驗(yàn)依據(jù):制定本規(guī)范參考了下列文件中的一些信息,但沒(méi)有直接引用里面的條文。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,
2025-06-06 21:51
【總結(jié)】第一篇:備份數(shù)據(jù)有效性驗(yàn)證_方案 帶庫(kù)備份數(shù)據(jù)一致性有效性驗(yàn)證方案 馮亞峰2011/10/17 通過(guò)對(duì)磁帶備份服務(wù)器的備份作業(yè)進(jìn)行考察,對(duì)正在運(yùn)行的備份作業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),目前正在運(yùn)行的備份作業(yè)如...
2024-10-28 18:24
【總結(jié)】FOD3F干熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation編號(hào):VP-0282022年2月內(nèi)部資料嚴(yán)禁翻印驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期驗(yàn)證小組名單組長(zhǎng)姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言................................
2025-04-22 22:15