藥店gsp記錄全套填寫指南(編輯修改稿)
2025-09-01 16:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 進口藥品注冊證及檢驗報告書十五、藥品養(yǎng)護檔案1. 藥品養(yǎng)護的管理制度2. 重點養(yǎng)護品種（包括中藥飲片）3. 庫存藥品養(yǎng)護質(zhì)量檢查記錄養(yǎng)護匯總分析十六、退貨記錄檔案售后退回管理臺帳、購進退出記錄、退貨申請單十七、個人檔案1.個人簡歷、身份證、學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、勞動合同＋個人培訓(xùn)教育登記表、試題 （每個人裝一個檔案袋）十八、員工教育培訓(xùn)及考核檔案1. 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度3. 年度培訓(xùn)計劃表4. 年度培訓(xùn)管理臺帳5．培訓(xùn)簽到表、單次考核匯總表 6. 員工培訓(xùn)效果評估表十九、員工健康檔案1. 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度2. 體檢結(jié)果匯總表員工健康情況登記表（附每個人的健康證或體檢表）二十、設(shè)施、設(shè)備檔案1. 倉庫設(shè)施設(shè)備管理制度2. 設(shè)施設(shè)備管理臺帳3. 設(shè)施設(shè)備使用記錄表4. 儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄計量器具檢定記錄（溫濕度計及稱需檢定）計量器具校準(zhǔn)與檢定報告?zhèn)渥ⅲ涸O(shè)施設(shè)備購買發(fā)票、使用說明書、合格證、保修卡等相關(guān)證件（可單獨裝好）二十一、單獨用的表格：中藥飲片清斗裝斗復(fù)核記錄處方調(diào)配銷售記錄（西藥可用）處方登記本（中藥飲片可用）藥品拆零銷售記錄含特殊藥品復(fù)方制劑銷售記錄近效期藥品催銷表環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄溫濕度監(jiān)測記錄表顧客意見及投訴受理表（即：顧客意見本）藥品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量滿意度征詢表1質(zhì)量管理員工作隨筆二十二：藥品經(jīng)營許可證驗收申請上報的材料（留存一份裝進檔案袋）現(xiàn)場要檢查的內(nèi)容《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證用框裝訂好上墻；執(zhí)業(yè)藥師注冊證、執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件貼上墻；各崗位人員的崗位監(jiān)督牌（貼上相片及標(biāo)注崗位、職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）統(tǒng)一工作服、工作牌（工作牌要標(biāo)明：姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）服務(wù)公約及監(jiān)督電話（留當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)的）、投訴電話：12331顧客意見本溫濕度計（陰涼區(qū)、常溫區(qū)、冷柜各一個）經(jīng)營中藥飲片的要配備：銅盅（兩個，內(nèi)服與外用各一個）、戥枰、臺稱、中藥托等設(shè)備；墻上貼好“十八反和十九畏”經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)有冷柜或冰箱等設(shè)備營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立：待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)1計量器具（溫濕度計、稱）要定期進行檢定（每年一次）1如要拆零，需設(shè)拆零專柜，需準(zhǔn)備拆零工具（藥勺、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、酒精棉、拆零袋、托盤等）注：所拆零的藥品應(yīng)保留原包裝和說明書，銷售期間要提供說明書復(fù)印件給顧客，在最后一次可給原件。1設(shè)含特殊藥品復(fù)方制劑專柜1要有：空調(diào)、排氣扇、風(fēng)扇、防蟲、防鼠、防火等設(shè)備1制做一個“執(zhí)業(yè)藥師在崗”或“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”的三角座牌（正反兩面）1制做標(biāo)識：“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，貼在收銀臺面前1所有員工每年定期體檢一次（注：質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員要做視力和辨色力檢查）1禁止銷售蛋白同化制劑和肽類激素藥品；禁止銷售終止妊娠藥品、促排卵藥品和國家免費避孕藥具
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